Klinická Otázka: Je aktuální gel obsahující nifedipin a lidokain efektivní v léčbě chronické anální trhliny?

Nastavení: Ambulantní (specialita)

Design Studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (dvojitě zaslepená)

Synopse: Léčba chronické anální trhliny zahrnuje změkčení stolice, lokální anestetika, a nitroglycerin mast. Mnoho pacientů není schopno tolerovat nežádoucí účinky (např. bolesti hlavy) nitroglycerinové masti. Do této studie bylo zařazeno 110 po sobě jdoucích pacientů s chronickými análními trhlinami. Kritéria pro zařazení byla definována klinickým vyšetřením a anamnézou anální bolesti při defekaci po dobu nejméně dvou měsíců navzdory léčbě změkčovadly stolice a lokálními anestetiky.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvojitě zaslepené módy s řádně skryté přidělení buď lokální nifedipin (0,3 procenta) a lidokain mast (1,5 procenta) každých 12 hodin po dobu šesti týdnů, nebo aktuální lido-caine (1,5 procenta) a hydrokortizon acetát mast (1%), na stejném plánu.

vyšetřovatelé, kteří byli zaslepeni přiřazení léčebné skupiny, hodnotili výsledky studie pomocí analýzy záměru k léčbě. Na konci šesti týdnů, hojení análních fisur došlo v 94,5 procenta pacientů léčených nifedipinem/lidokain gel ve srovnání s 16,4 procenta pacientů léčených lidokain/hydrokortison gel (P < 0.001; počet potřebných k léčbě: 1.3). Po 18 měsících sledování se anální trhliny opakovaly U Tří z 52 pacientů ve skupině nifedipin/lidokain. Dva ze tří pacientů odpověděli na druhý cyklus gelu nifedipin/lidokain. U pacientů léčených nifedipinem/lidokainem nebyly hlášeny žádné významné nežádoucí účinky. Žádní pacienti ze studie neodstoupili nebo nebyli ztraceni v následném sledování.

Sečteno a podtrženo: topický nifedipin plus lido-caine gel je účinný a dobře snášen při léčbě chronických análních trhlin. (Úroveň důkazů: 1b)