Klíčové body z důkazů

Diltiazem hydrochlorid je blokátor vápníkových kanálů a vazodilatátor. Zvyšuje průtok krve do hladkých svalů a uvolňuje svalový tonus. Perorální přípravky diltiazem hydrochloridu jsou ve Velké Británii licencovány k léčbě anginy pectoris a hypertenze.

topický diltiazem hydrochlorid není ve Velké Británii licencován k léčbě chronické anální trhliny nebo jakékoli jiné indikace. Proto je jeho použití pro léčbu chronické anální trhliny nelicencované.

alternativní lokální léčba, a to o 0,4% glycerol trinitrát (Rectogesic 4 mg/g rektální mast, ProStrakan), je licencovaná ve velké BRITÁNII pro úlevu od bolesti spojené s chronickou anální trhliny u dospělých. Je však spojena s vysokou frekvencí bolesti hlavy, která může být závažná a způsobit, že lidé přestanou léčbu.

jeden systematický přezkum Cochrane (4 RCT; hodnoceno jako aktuální listopad 2011) a 5 dalších RCT (které nebyly posouzeny ani vyloučeny z přezkumu Cochrane) poskytují důkazy pro toto shrnutí. Cochrane recenze a další 2 RCTs zjištěno, že účinnost 2% aktuální diltiazem-hydrochlorid nebyl statisticky významně liší od aktuální glycerol trinitrát u dospělých, ale omezené důkazy naznačují sníženou frekvenci bolesti hlavy. Další RCT zjistila, že účinnost 2% topického diltiazem hydrochloridu se statisticky významně nelišila od injekce botulotoxinu. Dva další RCT naznačují, že topický diltiazem byl méně účinný než chirurgická sfinkterotomie, ale statistická analýza nebyla provedena. Další malá RCT u dětí ve věku 0-12 let zjistila, že 2% topický diltiazem hydrochlorid byl účinnější než 0, 2% topický glyceryltrinitrát. Trhliny hojení a obnovení rychlost odhady ze studií se značně liší, protože variace ve studii metod, populace, a následovat-up.

při použití 2% topického diltiazemu hydrochloridu byly hlášeny mírné bolesti hlavy, perianální svědění a perianální dermatitida.

NHS cena za 2% diltiazem krém je £73.83 za 30 g trubice a NHS cena za 2% diltiazem mast je £163.07 za 30 g trubice. Licencovaný topický glyceryltrinitrátový produkt, Rectogesic 4 mg / g rektální mast, stojí £ 34 .80 na 30 g zkumavky (náklady bez DPH a jsou převzaty z tarifu léků, únor 2013).

žádost o registraci (licence produktu) pro 4% diltiazem-hydrochlorid krém pro použití v chronické anální trhliny je v procesu podání S. L. a. Pharma (UK) Ltd, ale tento produkt se neočekává, že přijde na trh až na poslední čtvrtletí roku 2013/14 nejdříve.