FibroSURE

stádiu fibrózy je nejdůležitější prediktor významné morbidity a mortality u osob s hepatitidou C a dalších chronických onemocnění jater. Vyšetřovatelé hledali neinvazivní alternativu k jaterní biopsii jak jako počáteční hodnocení, tak jako monitorovací nástroj k posouzení odpovědi na terapii. Jako alternativa k biopsii jater byla navržena řada laboratorních testů. Nejvíce prodávaným testem ve Spojených státech je FibroSURE, který prodává LabCorp.

jsou k dispozici tři různé testy Fibrosury. HCV FibroSURE používá kombinace šesti sérových markerů jaterních funkcí plus věk a pohlaví v patentovaný algoritmus pro generování opatření fibrózy a necroinflammatory aktivity v játrech odpovídající METAVIR bodovací systém pro stupeň fibrózy a stupeň necroinflammatory činnosti (NI). Sérové markery zahrnují měření alfa-2 makroglobulinu, haptoglobinu, gama glutamyl transpeptidázy( GGT), ALT a apolipoproteinu A1. Kvantitativní výsledky 6 biochemické testy jsou analyzovány pomocí výpočetní algoritmus poskytnout kvantitativní náhradní marker (0.0-1.0) pro jaterní fibrózou (METAVIR F0-F4) a pro necroinflammatory činnosti (METAVIR A0-A3).

U pacientů s HCV infekce FibroSURE byl použit pro stanovení jater, stav před zahájením léčby HCV terapie a šest měsíců po ukončení terapie. Je také objednán u pacientů, u kterých je zvýšené riziko komplikací z jaterní biopsie. U pacientů s HCV infekce, negativní prediktivní hodnota FibroSURE skóre <0.31 je 85% ve srovnání s jaterní biopsie a pozitivní prediktivní hodnota Fibrotest skóre >0.48 je 61%.

založené na Důkazech pokyny pro diagnostiku, řízení a léčbu hepatitidy C, kterou vydala Americká Asociace pro Studium Jaterních Chorob v roce 2004 uvedl, že komerčně dostupné markery jaterní fibrózy jsou dostatečně přesné na podporu jejich rutinní použití. Stejné organizace zveřejnila aktualizované pokyny v roce 2009 a znovu uvedl, že neinvazivní testy by neměly nahradit jaterní biopsii, v rutinní klinické praxi.

V technickém recenzi na řízení hepatitidy C, American Gastroenterology Association (2006) také uvádí, že laboratorní markery nejsou přesně předvídat míru necroinflammatory činnosti nebo úroveň fibrózy v játrech. Biopsie jater zůstává zlatým standardem pro stanovení histologického stupně a stadia.

ASH FibroSURE se skládá z deseti markerů v séru včetně ALT, A2-makroglobulin, apolipoprotein A-1, celkový bilirubin, GGT, haptoglobin, AST, glukózy, celkového cholesterolu a triglyceridů. Prognostický algoritmus se používá k hlášení kvantitativních skóre fibrózy, steatózy a alkoholické steatohepatitidy. NASH FiborSURE zahrnuje stejné deset biochemických testů jako ASH FibroSURE, ale algoritmus se používá k výpočtu skóre pro fibrózu, steatóza a nealkoholická steatohepatitida.

výkonnostní charakteristiky Fibrosury byly stanoveny LabCorp. Nebylo schváleno ani schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V současné době data založená na důkazech nepodporují použití těchto značek. Pojišťovny považují tento test za experimentální, vyšetřovací a není lékařsky nezbytný.

HCV FibroSURE by neměl být objednán, pokud mají pacienti některý z následujících stavů: Gilbertova choroba, akutní hemolýza spojená s léčbou ribavirinem, akutní hepatitida, extrahepatální cholestáza, pacienti po transplantaci a / nebo pacienti s renální insuficiencí. Kterákoli z těchto klinických situací může vést k nepřesným kvantitativním předpovědím fibrózy a nekroinflamační aktivity.

požadavek na vzorek je 5 mL krve odebrané do obyčejné červené horní zkumavky nebo gelové zkumavky. Sérum by mělo být odděleno od buněk do 1 hodiny a zmrazeno ve dvou plastových zkumavkách se šroubovacím uzávěrem pro přepravu. Všechny testy Fibrosury jsou prováděny a interpretovány LabCorp.