Pozadí: Trvanlivost a hemodynamické výkon jsou hlavní úvahy při výběru ventilu pro ventil kloubu. Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit dlouhodobou mechanickou odolnost a hydrodynamické výkon Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Lehkostí Bioprostheses, přes 1 miliardy cyklů (odpovídá 25 let).

metody: Hydrodynamický výkon, trvanlivost a kvantitativní Vizualizace toku byly provedeny In vitro v souladu s normou ISO 5840:2005 srdeční chlopně. Studované ventily byly podrobeny zrychlenému cyklování ventilů na ekvivalent 25 let opotřebení. Na studijních ventilech byla provedena hydrodynamická hodnocení v intervalech 100 milionů cyklů (2, 5 roku). V této studii byly jako hydrodynamické kontroly použity nové necyklované ventily Magna Ease. Kvantitativní hodnocení pohybu kapaliny následné kontroly a studie chlopně byla provedena pomocí particle image velocimetry. Výsledky mezi zkouškou a regulačními ventily byly porovnány s cílem posoudit výkon ventilu po ekvivalentu 25 let opotřebení.

Výsledky: Všechny studie ventily setkal ISO 5840 požadavky pro efektivní clony oblasti, 1.81 ± 0.06 cm(2) a 2,06 ± 0.17 cm(2), a regurgitant zlomek, 1.11% ± 0.87% a 2,5% ± 2.34%, o 21 mm a 23 mm studii ventily, resp. Charakterizace toku regulačních ventilů a ventilů s miliardovým cyklem prokázala, že ventily vykazovaly podobné průtokové charakteristiky. Pole rychlosti a smykového napětí byla mezi regulačními a studijními ventily podobná.

závěry: ventily Magna Ease prokázaly vynikající trvanlivost a hydrodynamický výkon po ekvivalentu 25 let simulovaného opotřebení in vitro. Všechny studie ventily úspěšně vydržel 1 miliardy cyklů simulované opotřebení, 5 krát delší než standardní požadavek na tkáně ventilu, jak je stanoveno v ISO 5840.