Institucionální Animal Péče a Používání Výboru
|
Odpovědnosti
IACUC je zodpovědný za dohled nad péči o zvířata a používat program a jeho komponenty, jak je popsáno v oblasti Veřejného Zdraví Služby (PHS) Politiky na Humánní Péči a Používání Laboratorních Zvířat (Politika) a Průvodcem pro Péči a Použití Laboratorních Zvířat (Průvodce). Jeho funkcí v oblasti dohledu, zahrnují průběžné hodnocení péče o zvířata a používat. Odpovědnosti IACUC zahrnují:
- Hodnocení, nejméně pololetně, instituce, program pro humánní péči o zvířata a jejich používání;
- Zkontrolujte, nejméně pololetně, instituce zvířat zařízení (včetně satelitních zařízení);
- Připravit zprávy Institucionální Oficiální (IO) IACUC hodnocení;
- Recenze dobré životní podmínky zvířat;
- doporučení IO na jakýkoli aspekt zvířete, program, zařízení, nebo školení zaměstnanců;
- zkontrolovat a schválit, ty komponenty, PHS prováděné nebo podporované činnosti související s péči o zvířata a jejich používání;
- přezkoumá a schválí, navrhne významné změny v používání zvířat v probíhajících činnostech a
- je oprávněn pozastavit činnost týkající se zvířat.
Členství
IACUC členství se musí skládat z nejméně 5 členů a zahrnuje:
- jeden veterinář se odborné přípravy nebo zkušeností v laboratorní zvířata věda a medicína, která má přímou nebo delegovanou pravomoc a odpovědnost za činnosti týkající se zvířat v dané instituci;
- jeden praktikující vědec, zkušený v oblasti výzkumu se zvířaty;
- jeden člen, jehož hlavní zájmy jsou v nevědecké oblasti (např. etika, právník, člen církve); a
- jeden člen, který není spojen s instituce jiné než jako člen IACUC.
pololetní přezkumy Programu a inspekce zařízení
„program péče a používání zvířat … zahrnuje všechny činnosti, které provádějí, a na instituce, které mají přímý dopad na pohodu zvířat, včetně zvířat a veterinární péči, politik a postupů, personální a programové řízení a dohledu, ochrany zdraví a bezpečnosti, IACUC funkce, zvířat a zařízení, projektování a řízení.“(Průvodce, str. 11)
IACUC sleduje péče o zvířata a používat program tím, že provádí důkladné hodnocení programu a kontroly zvířete zařízení. Všechny programy financované PHS musí provádět kontroly programů a inspekce zařízení nejméně každých 6 měsíců. Normy v Příručcejsou používány iacuc jako základ pro provádění přezkumů.
Zařízení recenze jsou fyzické prohlídky všech budov, místností, plochy, prostory a vozidla (včetně satelitních zařízení, v nichž jsou zvířata umístěna na více než 24 hodin), které se používají pro zvíře porodu, dopravy, údržby, chov, nebo pokusy, včetně chirurgické manipulaci. Žádný člen, který si přeje účastnit se hodnocení, nemůže být z účasti vyloučen. Zákon o dobrých životních podmínkách zvířat a předpisy (AWAR) vyžadují, aby oblasti studií na zvířatech, kde jsou regulované druhy udržovány déle než 12 hodin, byly zahrnuty do pololetních kontrol zařízení.
vzorek pololetní Program a zařízení kontrolní seznam je k dispozici na pomoc iacuc je při provádění tohoto úkolu. OLAW vybízí instituce, aby používaly nebo upravovaly dokument tak, aby vyhovoval potřebám instituce. Poslední stránka kontrolního seznamu obsahuje souhrnnou stránku pro zaznamenávání a sledování nedostatků.
Pololetní Zpráva k Institucionální Oficiální
Po revizi a kontrole, písemné zprávy (včetně menšinových názorů) je sestaven a poskytovaných IO o stavu programu včetně případných doporučení. Zpráva bude obsahovat popis povahy a rozsahu, Instituce dodržování Průvodce, všechny odchylky od Průvodce, určená speciálně s důvody, pro každý odjezd uvedl. Zpráva bude poznámka: jakýkoliv program nebo zařízení nedostatky, odlišit významné nedostatky z menších nedostatků, a zahrnují plány a plány k nápravě každý nedostatek. Významný nedostatek je definován jako nedostatek, který je nebo může být hrozbou pro zdraví nebo bezpečnost zvířat.
ukázka pololetní zpráva k IO je k dispozici IACUCs při přípravě této zprávy.
Všimněte si, pololetní zprávy IO by měly být podány pouze OLAW pokud o to požádá, nebo pokud instituce předložení nového nebo obnovení dobrých životních podmínek Zvířat Jistotu OLAW a není akreditován Asociace pro Hodnocení a Akreditaci Péče o Laboratorní zvířata International (AAALAC Mezinárodní). pokud jsou však zjištěny závažné nebo přetrvávající odchylky od zásad PHS, měly by být neprodleně hlášeny OLAW. Další část-zprávy a vedení záznamů-podrobněji popisuje požadavky na podávání zpráv o Zásadách PHS.
přezkum protokolu
IACUC dohlíží na specifické použití zvířat formálním přezkoumáním protokolů o použití zvířat a udělením schválení před zahájením práce. 2 platné metody kontroly protokolu jsou buď úplné přezkoumání výboru (FCR) nebo určené členské přezkoumání (DMR). (PHS Policy IV. C.2.)
FCR může být vedena pouze na svolané schůzi s usnášením (prostou většinou) přítomných členů. Většina hlasů přítomného kvora je potřebná ke schválení, vyžadování změn (k zajištění schválení) nebo odepření schválení protokolu. Pokud jsou v protokolu vyžadovány podstatné změny pro zajištění schválení, musí být znovu předložený protokol přezkoumán pomocí FCR nebo DMR.
DMR se může objevit až poté, co všem členům IACUC bude poskytnut seznam protokolů, které mají být přezkoumány, a budou mít příležitost požádat o FCR. Není-li FCR požádán, jmenuje předseda alespoň jednoho člena IACUC kvalifikovaného k provedení přezkumu. DMR může vést ke schválení, vyžadovat změny v (pro zajištění schválení) nebo požadovat FCR. DMR nemusí mít za následek nesouhlas.
OLAW formálně uznávané alternativní praxe pro protokol recenze po FCR v NE-OD-09-035 (Pokyny k IACUCs Ohledně Užívání DMR pro Zvířecí Studie Návrhu Recenze po FCR). USDA souhlasí s touto alternativní praxí.
IACUC schválení navrhovaných činností na zvířatech nebo významných změn dříve schválených činností na zvířatech se uděluje po FCR nebo DMR. Navíc, mohou instituce stanovit a IACUCs může schválit politiky (např. pokyny, standardní operační postupy, drogy rejstříku) pro provádění zvíře činnosti. Tyto zásady musí iacuc přezkoumat ve vhodných intervalech nejméně jednou za 3 roky, aby se zajistilo, že jsou vhodné a přesné.
odpovědnost IACUC týkající se přezkumu a schválení navrhované významné změny zvíře činnosti lze nalézt v PHS Politiky IV.C.1 . Na IACUC má nějakou pravomoc definovat, co považuje za významnou změnu, nebo vytvořit mechanismus pro určení významné případ od případu podle PHS Politiky IV.C.1.a. – g. je odpovědností IACUC jasně definovat a sdělit svou politiku pro určení významu vyšetřovatelům. Dozvědět se více o tom, co je považováno za významnou změnu zvíře, činnost, která vyžaduje IACUC recenzi, viz NIH Průvodce Všimněte si, NE-OD-14-126 nebo Významné Změny webové stránky.
PHS Politiky a Války stát, že ne IACUC člen se může účastnit IACUC recenze nebo schválení činnosti, v nichž se, že člen má protichůdné zájmy (např., se osobně podílí na činnosti), s výjimkou poskytnout požadované informace IACUC. Ani odmítnout, ani vyloučeno, členové mohou přispívat k kvorum nutné provést IACUC podnikání. (Lab Animal 2010: 39(6)) (PDF)
politika PHS podporuje „zásady vlády USA Pro využití a péči o obratlovce používané při testování, výzkumu a výcviku“ (zásady vlády USA). Očekává se, že IACUC do svého přezkumu protokolů zahrne zvážení principů americké vlády. Protokoly musí odpovídat věrohodnosti instituce a splňovat požadavky na politiku PHS v oddíle IV.C.1.25-26) popisuje konkrétní tematické oblasti, které by měly být vzaty v úvahu při přípravě protokolu PI a při přezkumu IACUC.
Průvodce (s. 27-33) popisuje některé protokoly, které zahrnují, postupy nebo přístupy, které vyžadují zvláštní pozornost během IACUC revizi procesu vzhledem k potenciálu pro dobré životní podmínky zvířat.
sledování po schválení
sledování péče o zvířata a jejich použití vyžaduje zásada PHS. Průvodce (p. 33) popisuje metody pro další hodnocení, aby zahrnovala „pokračování v protokolu hodnocení; laboratorní kontroly (provádí buď při pravidelných potřeby inspekcí nebo samostatně); veterinární nebo IACUC pozorování vybraných postupů; pozorování zvířat tím, že péče o zvířata, veterinární a IACUC zaměstnanců a členů; a vnější regulační kontroly a hodnocení.“
pokračující přezkum protokolu se může skládat z každoroční aktualizace. „Některé instituce používají roční hodnocení jako příležitost pro zkoušejícího předložit navržené změny pro budoucí postupy, poskytnout popis všech nežádoucích nebo neočekávaných událostí, a poskytovat aktualizace na průběh prací. 34) zásady PHS určují maximální interval mezi přezkumem IACUC a schválením jako 3 roky, tj. Přezkum musí zahrnovat všechna kritéria uvedená v článku IV.C.1.a. – g. Práce na zvířatech nesmí být administrativně prodloužena po uplynutí 3 let.
Řešení otázky dobrých životních podmínek
„instituce musí vyvinout metody pro hlášení a vyšetřování zvířat, dobrých životních podmínek zvířat, a zaměstnanci by měli být vědomi významu a mechanismy pro podávání zpráv, dobré životní podmínky zvířat.“(Průvodce, s. 23).
IACUC má mandát Hodnotit obavy týkající se péče a používání zvířat. Obavy mohou vznést zaměstnanci nebo zaměstnanci instituce, jednotlivci v komunitě nebo dokonce členové IACUC. Je dobré, aby IACUC vypracoval pokyny nebo postupy pro řešení obvinění ze špatného zacházení nebo nedodržení dříve, než budou vznesena taková obvinění. Iacuc by si měl být také vědom práv oznamovatelů podle AWA, který zakazuje diskriminaci nebo odvetu za hlášení porušení předpisů nebo norem podle AWA.
Pozastavení Zvíře Aktivity
IACUC je oprávněn pozastavit projekt, pokud zjistí nedodržení PHS Politiky, Průvodce, Pojištění, nebo porušení dobrých životních podmínek Zvířat Předpisy. Pozastavení může dojít pouze po přezkoumání věci na svolané schůzi kvorum IACUC, a pozastavení hlasování většiny přítomna usnášeníschopná většina. Dále musí IACUC konzultovat s IO důvody pozastavení. IO je povinen přijmout vhodná nápravná opatření a oznámit akci a okolnosti pozastavení OLAW. Vzhledem k tomu, že akce IACUC k pozastavení projektu je závažnou záležitostí, musí být akce neprodleně nahlášena OLAW. Další informace naleznete na webové stránce hlášení nedodržení.