nejsem cizí pro noční nouzovou antikoncepci. Jsem ženatý, nehody se stávají a nechci riskovat. Ale naposledy jsem se pokusil koupit plán B-jednu ze čtyř tablet levonorgestrel „ráno po“ prodávaných v Kanadě-lékárník v mé místní lékárně mě odvrátil.
nemůžu vám to prodat, řekla. Slyšeli jste o hmotnostním limitu? Health Canada říká, že to nebude fungovat, pokud vážíte více než 165 liber. (To není přesně to, co říká regulátor, ale o tom později.)
neslyšel jsem o limitu, ani jsem jí neřekl svou váhu. Vzhledem k tomu, že Health Canada hodnotila levonorgestrel jako lék podle plánu III, měl bych být schopen jej zakoupit z police bez konzultace s lékárníkem. Zeptal jsem se lékárníka na sílu důkazů pro doporučení nebo na tom, zda na mém indexu tělesné hmotnosti (BMI) záleží, a protože to nevěděla, požádal jsem o koupi pilulky. Řekla mi, abych navštívil lékaře a požádal, abych obsloužil dalšího zákazníka. Koupil jsem pilulku z drogerie dolů na silnici, kde lékárník nezmínil váhový limit.
obě interakce byly znepokojující-buď první lékárník byl špatně informován, nebo druhý mi prodal lék, který by nefungoval. Jak se ukázalo, takové situace nejsou neobvyklé. Dr. Edith Guilberte, senior lékařský poradce pro Institut national de la santé publique du Québec, slyšela podobné zprávy z Quebecu lékárníci odmítají prodávat levonorgestrel těžší ženy. Říká, že tyto incidenty jsou neopodstatněné vzhledem k nedostatku konsensu o dopadu tělesné hmotnosti na účinnost léku.
„To by mohlo být méně efektivní pro ženy, které váží více než 165 liber, nebo mají BMI nad 25, ale že tam bude žádná účinnost je špatně, protože jsme nemají základní statistiky na rizikových těhotenství u žen, kteří jsou poradenství pro nouzové antikoncepce,“ vysvětluje Guilberte, kdo je co-předseda Kanadské Konsensu o Antikoncepci ve Společnosti Obstetricians and gynaecologists of Canada.
doporučení Health Canada týkající se nouzové antikoncepce a tělesné hmotnosti nepřiměřeně omezují možnosti „ráno po“ pro mnoho žen, říkají odborníci.
Zdraví Kanada je jediný regulátor, který v současné době doporučuje nadváhou a obézní ženy hledají alternativní metody nouzové antikoncepce, s tím, že levonorgestrel může být méně účinný u žen nad 165 liber a neúčinné u žen nad 176 liber. To potenciálně představuje více než polovinu všech kanadských žen starších 18 let. Varování vydané v březnu 2014 je založeno na metaanalýze z roku 2011, která ukázala, že obézní ženy užívající drogu měly čtyřnásobně větší riziko těhotenství než ženy s normální hmotností.
Nicméně, Evropská Agentura pro léčivé Přípravky přezkum později v roce 2014 stanoveno, že „dostupné údaje jsou příliš omezené a není dostatečně robustní, s jistotou učinit závěr, že antikoncepční účinek je snížen s zvýšené tělesné hmotnosti.“Agentura doporučuje ženám, aby i nadále používat levonorgestrel bez ohledu na jejich hmotnosti, v ideálním případě „co nejdříve“ po nechráněném pohlavním styku s cílem zvýšit pravděpodobnost, že lék bude fungovat.
společnost porodníků a gynekologů Kanady zaujala podobný postoj a doporučila, aby ženy s BMI nad 30 „neměly být odrazovány“ od používání levonorgestrelu, pokud nemají přístup nebo nechtějí měděný nitroděložní prostředek (IUD) — jedinou alternativní nouzovou antikoncepci dostupnou v Kanadě.podle ředitele farmaceutické inovace Phila Emberleyho tento postoj podporuje i Kanadská asociace lékárníků. Říká, že zprávy o ženách, kterým byl levonorgestrel odepřen, se týkají, a pravděpodobně produkt „temných“ pokynů k této otázce. „Nevíme, do jaké míry účinnost klesá na základě hmotnosti; nemáme tvrdé a rychlé milníky.“
Emberley také poznamenává, že je vzácné, že jediná studie si zaslouží změnu moře v praxi. „Obvykle je to soubor důkazů v průběhu času, který posouvá klinické rozhodování určitým směrem.“
Ve stejné době, „lékárníci jsou zodpovědné za léky se prodávají ve svých lékárnách a součástí této odpovědnosti je vzdělávání veřejnosti o tom, jak používat tyto léky vhodně.“Takové poradenství by mělo ideálně probíhat v soukromí, dodává. A v případě drog „z police“ by každé konečné rozhodnutí mělo spočívat na zákazníkovi.
k ospravedlnění odmítnutí je zapotřebí více důkazů, zejména vzhledem k krátké době, kdy ženy musí přistupovat k jiným formám antikoncepce, říká Emberley.
právě teď má žena odvrácená od svého lékárníka pouze jednu možnost nouzové antikoncepce: nechat si do dělohy vložit měděný nitroděložní tělísko lékařem. Mědi Iud jsou více než 99% účinné v prevenci těhotenství, ale mohou být drahé (až několik set dolarů) a najít lékaře chcete-li vložit do zařízení v doporučeném 120 hodin může být obtížné. Jedna Americká studie ukazuje, že 85% lékařů nikdy doporučit zařízení pro nouzové antikoncepce, a 93% vyžaduje dvě nebo více návštěv pro vložení.
intimní povahy vložení, a skutečnost, že Iud může způsobit těžší, delší a bolestivější menstruace, také znamená, že zařízení není vhodné pro každého, říká Guilberte.
nový nouzový antikoncepční lék ulipristal acetát bude k dispozici v Kanadě pod značkou Ella na podzim tohoto roku. Lék je v současné době k dispozici jako nouzová antikoncepce v Evropě a ve Spojených státech. Existují důkazy, že je také účinnější než levonorgestrel u žen s BMI nad 30, říká Guilbert. „Riziko neúmyslného těhotenství je mnohem menší, jako 2.5%, ve srovnání s téměř 6% u žen užívajících levonorgestrel.“
Nicméně, zavedení Ella nebude dramaticky zlepšit přístup k nouzové antikoncepce pro silnější ženy, protože lék bude k dispozici pouze na lékařský předpis. „Může to trvat jeden nebo dva roky, než se může stát přes přepážku,“ vysvětluje Guilbert. Mezitím by “ Health Canada měla stáhnout svá doporučení týkající se hmotnosti a levonorgestrelu.”