Poznámka: Tento dokument obsahuje vedlejší účinek informace o kvetiapinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na značku Seroquel.

Shrnutí

Časté nežádoucí účinky přípravku Seroquel patří: astenie, zácpa, závratě, ospalost, bolest hlavy, zvýšená hladina cholesterolu, zvýšená hladina triglyceridů, zvýšená štítné žlázy stimulující hormon úroveň, a xerostomie. Mezi další nežádoucí účinky patří: bolest břicha, dyspepsie, zvýšená sérová alaninaminotransferáza, ortostatická hypotenze, faryngitida, přírůstek hmotnosti a tachykardie. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

se Vztahuje na kvetiapinu: ústní tabletu, ústní tabletu s prodlouženým uvolňováním.

Spolu s jeho potřebné účinky, kvetiapinu (aktivní látky obsažené v Seroquel) může způsobit, že některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se během užívání kvetiapinu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Zimnice
• studený pot
• zmatek.
• závratě, mdloby nebo točení hlavy při vstávání najednou z polohy vleže či vsedě
• spavost nebo neobvyklá ospalost

Méně časté

• Černý, dehtové stolice
• rozmazané vidění
• změny ve struktuře a rytmu řeči
• bolesti na hrudi
• kašel
• slintání
• horečka, bolesti svalů, nebo bolest v krku
• neschopnost se pohybovat oči
• neschopnost sedět v klidu
• zvýšená bliká nebo křeče víčko
• lip plácnutím nebo svraštění
• ztráta rovnováhy ovládání
• maska-jako tvář
• je třeba neustále v pohybu
• bolestivé nebo obtížné močení
• nafouknout tváře
• rychlý nebo červ-jako pohyby jazyka
• neklid
• třes v nohou, paží, rukou, nebo nohy
• míchání chůze
• zpomalil pohyby
• nezřetelná řeč
• boláky, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• trčí jazyk
• tuhost rukou nebo nohou,
• pocení
• otok obličeje, paží, rukou, nohy, nebo nižší nohy
• oteklé žlázy
• chvění a třes rukou a prstů
• problémy s dýchání, mluvení nebo polykání
• nekontrolované pohyby žvýkání
• nekontrolované pohyby paží a nohou
• nekontrolované kroucení pohyby krku, trupu, paží, nebo nohy
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,
• neobvyklé výrazy obličeje
• neobvyklá únava nebo slabost

Vzácné

• Suché, oteklé kůže
• rychle, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep
• ztráta chuti k jídlu
• menstruační změny
• únava
• neobvyklá sekrece mléka (u žen)
• přibývání na váze

Výskyt není znám

• Bolesti nebo nepohodlí v dolní části nohy nebo pocit plazení v nohou
• bolestivé nebo prodloužená erekce penisu
• otoky nebo otoky víček nebo kolem očí, obličeje, rtů, nebo jazyk
• kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění
• tlak na hrudi
• v brnění rukou nebo nohou
• neobvyklé přibývání na váze nebo ztráta

Některé vedlejší účinky kvetiapinu může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim nějaké dotazy:

běžné

• Zácpa
• hlava

Méně časté

• poruchy vidění,
• kyseliny nebo kyselé žaludeční
• říhání
• snížená chuť k jídlu
• snížená síla a energie
• bolesti hlavy
• pálení žáhy
• zvýšená chuť k jídlu
• zvýšený svalový tonus
• zvýšené pocení
• zvýšení hmotnosti
• zažívací potíže
• kýchání
• žaludeční potíže, nevolnost, nebo bolest
• ucpaný nos nebo výtok z nosu,

Pro Odborníky ve Zdravotnictví

se Vztahuje na kvetiapinu: perorální tableta, perorální tableta s prodlouženým uvolňováním

Obecné

ir formulace: nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly somnolenci, sucho v ústech, přírůstek hmotnosti, zvýšené triglyceridy, bolest hlavy a agitovanost.

XR/XL tablety: nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly somnolenci, sucho v ústech a sedaci.

nervová soustava

Somnolence se obvykle objevila během prvních 2 týdnů a vymizela při pokračující léčbě.

ir formulace:

velmi časté (10% nebo více): Somnolence (až 57%), bolest hlavy (až 21%), závratě (až 19%), sedace (až 18%).3%), extrapyramidové příznaky (12,9%)

Časté (1 až 10%): Akatizie, ataxie, porucha rovnováhy, dysartrie, dyskineze, dyskinetickou případě, dystonické případě, extrapyramidové poruchy, hypersomnie, hypertonie, hypestézie, poruchy koordinace, letargie, jiné extrapyramidové případě, parestézie, parkinsonismus, syndrom neklidných nohou, záchvaty, poruchy řeči, synkopa, tardivní dyskineze, třes,

méně Časté (0,1% až 1%): Amnézie, cévní mozková příhoda, hemiplegie, hyperkineze, mimovolní pohyby, migréna, myoklonus, apatie, změna chuti, závrať,

Vzácné (0.01% 0,1%): Afázie, mozková ischemie, choreoatetóza, neuralgie, neuroleptický maligní syndrom (NMS), subdurální hematom

Frekvence nejsou hlášeny: Zdvih

Poregistračních hlášení: Cerebrovaskulární příhoda, retrográdní amnézie

XR/XL Tablety:

Velmi časté (10% a více): Somnolence (až 53%), sedace (do 31.9%), závratě (až 18%), bolest hlavy (na 17,5%), extrapyramidové příznaky (až na 11,2%)

Časté (1 až 10%): Akatizie, poruchy pozornosti, dysartrie, dyskinetickou případě, dystonické případě, hypersomnie, letargie, mentální postižení, migréna, jiné extrapyramidové případě, parestézie, parkinsonismus, syndrom neklidných nohou, bolest dutin hlavy, synkopa, tremor, vertigo,

méně Časté (0,1% až 1%): Záchvaty, tardivní dyskineze,

Vzácné (0.01% 0,1%): NMS,

Frekvence nejsou hlášeny: Akineze, cerebrovaskulární nežádoucí účinky, choreoatetóza, kognitivní poruchy, ozubené kolečko tuhost, slintání, dyskineze, dystonie, extrapyramidové poruchy, hypertonie, hypokineze, motorické postižení, poruchy pohybu, parkinsonské chůze, psychomotorický neklid, psychomotorická hyperaktivita, mozkové mrtvice,

Poregistračních hlášení: Cerebrovaskulární příhoda, retrográdní amnézie

Látkové

IR Lékové formy:

Velmi časté (10% a více): přibývání na Váze (až 45%), zvýšené triglyceridy (až 23%), snížil půst high-density lipoprotein (HDL) cholesterolu (do 18.3%), celkového cholesterolu, zvýšení (až 16%), zvýšená chuť k jídlu (až 10%)

Časté (1 až 10%): Nechutenství, krevní glukózy zvýšena na hyperglycemic úrovně, žízeň

méně Časté (0,1% až 1%): nesnášenlivost Alkoholu, zvýšení alkalické fosfatázy, dehydratace, diabetes mellitus a zhoršení již existující cukrovky, hyperglykemie, hyperlipidemie, hypoglykémie, hyponatrémie, hubnutí

Vzácné (0.01% 0,1%): Dna, hypokalémie, metabolické poruchy, intoxikace vodou,

XR/XL Tablety:

Velmi časté (10% a více): Zvýšením triglyceridů (až 18%), celkového cholesterolu, zvýšení (až 17%), zvýšená chuť k jídlu (až 12%)

Časté (1 až 10%): Krevní glukózy zvýšena na hyperglycemic krvi, snížená chuť k jídlu, zvýšení glukózy v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti/zvýšení hmotnosti

méně Časté (0,1% až 1%): Diabetes mellitus, exacerbace preexistující diabetes, hyponatrémie

Vzácné (0.01% 0,1%): Metabolický syndrom,

Atypické antipsychotické léky byly spojeny s metabolickými změnami, které patří hyperglykemie/diabetes mellitus, dyslipidemie, a přibývání na váze. I když se tyto účinky ukázaly jako třídní efekt, každý agent má svůj vlastní profil.

Hyperglykémie: Dospělí: V kontrolovaných klinických studiích 12 týdnů nebo méně, 2,4% u pacientů s normální (méně než 100 mg/dL) plazmatické glukózy nalačno (FPG) má alespoň 1 FPG čtení 126 mg/dL nebo vyšší (ve srovnání s placebem o 1,4%) během léčby. U pacientů s výchozí hranicí k vysokému FPG (100 mg / dL nebo vyšší) mělo 11,7% hodnoty alespoň 1 FPG 126 mg / dL nebo vyšší (vs. placebo, 11,8%). Ve 2 dlouhodobých klinických studiích, průměrná změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě u pacientů léčených s touto drogou (střední expozice 213 dní; n=646) byla 5 mg/dL (vs. placebo -0.05 mg/dL). U pacientů s velkou depresivní poruchou léčených s prodlouženým uvolňováním tohoto léku, FBG vyšší než 126 mg/dL se vyskytly u 7%, 12% a 6% těch, kteří dostávali 150 mg, 300 mg nebo placebo. Ve studii pacientů, 10 až 17 let s bipolární mánií, změna glukózy nalačno byla 3.62 mg/dL (n=170). Žádný z pacientů s výchozí hodnotou glukózy nalačno na úrovni nižší než 126 mg/dL měla léčba-akutní hladina glukózy v krvi vyšší než 126 mg/dL.

Dyslipidemie: Celé označení, u dospělých pacientů, kteří zažili posuny v celkovém cholesterolu, triglyceridů, LDL-cholesterolu a HDL-cholesterolu od základní linie, na klinicky významné úrovni došlo až v 18%, 22%, 6%, a 14% pacientů užívajících tento lék ve srovnání s až 7%, 16%, 5%, a 14% užívajících placebo. U dětských pacientů byly posuny až 12%, 22%, 8% a 15% ve srovnání s až 3%, 13%, 5% a 19% pro tento lék a placebo.

přírůstek hmotnosti: logistická regresní analýza prokázala pozitivní odpověď na dávku pro zvýšení hmotnosti. U pěti až 10% dospělých pacientů došlo k nárůstu hmotnosti o 7% nebo více (vs. až 5% u placeba). U dětí a dospívajících došlo k nárůstu hmotnosti o 7% nebo více u 7% až 21% pacientů užívajících tento lék ve srovnání s až 7% pacientů s placebem. Průměrná změna tělesné hmotnosti byla 1,7 až 2 kg ve 3-až 6týdenních studiích a 4.4 kg v 26týdenních studiích. Tyto výsledky nebyly upraveny pro normální růst.

Gastrointestinální

IR Lékové formy:

Velmi časté (10% a více): Sucho v ústech (až 44%), zvracení (až na 10,8%), zácpa (až 10%), nevolnost (až 10%)

Časté (1 až 10%): bolest Břicha, průjem, dyspepsie, dysfagie, onemocnění žaludku a střev, refluxní choroba jícnu (GERD), žaludeční diskomfort, stomatitida, zubní absces

méně Časté (0,1% až 1%): Fekální inkontinence, nadýmání, gastritida, zánět dásní, krvácení dásní, hemoroidy, zvýšené slinění, rektální krvácení, otok jazyka, zubního kazu, ústní vředy,

Vzácné (0.01% 0,1%): Břicho zvětšené, buccoglossal syndrom, glositida, hemateméza, střevní ileus, střevní obstrukce, melena, zánět slinivky břišní,

XR/XL Tablety:

Velmi časté (10% a více): Sucho v ústech (až 40%), nevolnost (až na 13,3%), zácpa (až 11%)

Časté (1 až 10%): Průjem, dyspepsie, bolest zubů, virová gastroenteritida, zvracení

méně Časté (0,1% až 1%): Dysfagie,

Vzácné (0.01% – 0,1%): Střevní ileus, střevní obstrukce, pankreatitida,

Logistická regresní analýza prokázala pozitivní odpověď na dávku pro dyspepsie a bolest břicha.

Jiné

IR Lékové formy:

Velmi časté (10% a více): Astenie (17,6%), únava (až 14%).

Časté (1 až 10%): v případě Náhodného předávkování, bolest ucha, horečka, tíže, mírná astenie, bolest, pyrexie,

méně Časté (0,1% až 1%): poruchy chůze, zimnice, malátnost, tinnitus

Vzácné (0.01% 0,1%): Podchlazení, hluchota

Frekvence nejsou hlášeny: Falls, zvýšená úmrtnost

XR/XL Tablety:

Velmi časté (10% a více): Únava (až 14%).

Časté (1 až 10%): bolest Ucha, podzim, mírná astenie, pyrexie, netečnost

Vzácné (0.01% 0,1%): Hypotermie

Frekvence nejsou hlášeny: Zvýšená úmrtnost

Psychiatrické

IR Formulace:

Velmi časté (10% a více): Neklid (až 20%), symptomy z vysazení (až 16%)

Časté (1 až 10%): Abnormální sny, agrese, úzkost, deprese, nespavost, podrážděnost, noční můry, sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky, sebevražedné akce, abnormální myšlení,

méně Časté (0,1% až 1%): Skleslost, skřípání zubů, katatonní reakce, zmatenost, bludy, depersonalizace, halucinace, zvýšení libida, manická reakce, paranoidní reakce, psychóza, pokus o sebevraždu,

Vzácné (0.01% 0,1%): Delirium, emoční labilita, euforie, snížení libida, neonatální stažení, souvisejících se spánkem poruchy příjmu potravy, spánku, náměsíčnost a další související události, koktání

Frekvence nejsou hlášeny: abstinenční syndrom, neonatální

zprávy po Uvedení přípravku na trh: Noční pomočování

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Abnormální sny, úzkost, stav zmatenosti, deprese, přerušení/abstinenční příznaky, dezorientace, nespavost, podrážděnost, snížení libida, noční můry, neklid, schizofrenie, sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky, sebevražedné příhody,

Vzácné (0.01% 0,1%): Spánek-související poruchy příjmu potravy, spánku, náměsíčnost a související reakce

Frekvence nejsou hlášeny: abstinenční syndrom, neonatální

po Uvedení přípravku na trh zprávy: Noční pomočování

Kardiovaskulární

Kolektivní údajů shromážděných ze 17 placebem kontrolovaných klinických studií (n=5106) zahrnující použití atypickými antipsychotiky, včetně tento lék pro léčbu poruchy chování u starších pacientů s demencí ukázala, riziko smrti 1,6 až 1,7 krát vyšší u drog léčených pacientů než ve skupině s placebem léčených pacientů. Průměrná délka trvání studií byla 10 týdnů s příčinou úmrtí ve většině případů, i když ne všechny, hlášené jako kardiovaskulární (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekční (např., pneumonie) v přírodě. Podobné výsledky (tj. zvýšené riziko úmrtnosti atypickými antipsychotiky) byly hlášeny v jiné meta-analýze, která zahrnovala starší pacienty s demencí, která se skládala z 15 randomizovaných, placebem kontrolovaných studií (n=3353) z 10 na 12 týdnů trvání. Tento lék by neměl být používán k léčbě poruch chování u starších pacientů s demencí.

zvýšené riziko úmrtnosti, pravděpodobně v důsledku selhání srdce nebo náhlá smrt, byl hlášen při použití atypická antipsychotika v léčbě poruch chování u starších pacientů s demencí.

výsledků velké retrospektivní kohortové studii se zdají naznačovat, že atypická antipsychotika (např. klozapin, olanzapin, risperidon, tento lék) zvyšuje riziko žilní tromboembolie u starších pacientů; nicméně, tyto akce se zdají být vzácné.

zvýšení krevního tlaku popsané jako systolické zvýšení o 20 mmHg nebo vyšší a diastolické zvýšení o 10 mmHg nebo vyšší bylo pozorováno u 15,2% dětí a 40,6% dospívajících. Dítě s anamnézou hypertenze zažilo hypertenzní krizi.

QT intervaly nebyly systematicky hodnoceny. Během klinických studií nebylo zjištěno trvalé zvýšení QT intervalů; však tam na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu u pacientů, kteří předávkování tohoto léku, u pacientů s jiným souběžným onemocněním, a u pacientů užívajících léky, které je známo, že způsobují nerovnováhu elektrolytů nebo prodloužení QT intervalu.

s Okamžitým Uvolňováním (IR) Formulace:

Velmi časté (10% a více): Posturální hypotenze (12,2%), tachykardie (až 11%)

Časté (1 až 10%): Hypotenze, hypertenze, zvýšení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, bledost, palpitace, periferní edém, tachykardie,

méně Časté (0,1% až 1%): Bradykardie, raménkový blok, cyanóza, hluboká tromboflebitida, nepravidelný tep, prodloužení intervalu QT prodloužený, T-wave abnormality, inverze T vlny, vazodilatace

Vzácné (0.01% 0,1%): Angina pectoris, fibrilace síní, atrioventrikulární (AV) blok prvního stupně, městnavé srdeční selhání, ruku, otok, zvýšená trvání QRS, ST abnormality, ST zvýšené, tromboflebitida, zploštění vlny T, žilní tromboembolie

Poregistračních hlášení: Kardiomyopatie, myokarditida

prodlouženým Uvolňováním (XR)/s Prodlouženým uvolňováním (XL) Tablety:

Časté (1 až 10%): Zvýšení srdeční frekvence, hypotenze, zvýšení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, palpitace, periferní edém, tachykardie,

méně Časté (0,1% až 1%): Bradykardie, prodloužení QT intervalu,

Vzácné (0.01% 0,1%): Žilní tromboembolismus,

Poregistračních hlášení: Kardiomyopatie, myokarditida

Hematologické

IR Lékové formy:

Velmi časté (10% a více): Pokles hemoglobinu (Až 11%)

Časté (1 až 10%): Snížení počtu neutrofilů, eosinofilů se zvýšil, leukopenie, neutropenie

méně Časté (0,1% až 1%): Anémie, eozinofilie, hypochromní anémie, leukocytóza, lymfadenopatie, pokles počtu krevních destiček, závažná neutropenie, trombocytopenie

Vzácné (0.01% 0,1%): Agranulocytóza, hemolýza

XR/XL Tablety:

Velmi časté (10% a více): pokles hemoglobinu (až 11%)

Časté (1 až 10%): Snížení počtu neutrofilů, eosinofilů se zvýšil, leukopenie

méně Časté (0,1% až 1%): Anémie, neutropenie, snížený počet trombocytů, trombocytopenie

Vzácné (0.01% 0,1%): Agranulocytóza,

Dýchací

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): Méně časté (0, 1% až 1%): astma, pneumonie

vzácné (0, 01% až 0, 1%): škytavka, hyperventilace

xr/XL tablety:

časté (1% až 10%): dušnost, nazální kongesce méně časté (0, 1% až 1%): rinitida

endokrinní

u dospělých bylo pozorováno snížení hladin hormonů štítné žlázy v závislosti na dávce. Zdá se, že k maximálnímu snížení celkového a volného tyroxinu (T4) dochází během prvních 6 týdnů léčby a je udržováno bez adaptace nebo progrese během chronické léčby. Po přerušení léčby se tyto účinky většinou vrátí na výchozí hodnoty. Mechanismus, kterým tento lék ovlivňuje osu štítné žlázy, je nejasný.

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): Snížené total T3, snížení volného T4, snížení celkového T4, hladiny hormonů změnit, hyperprolaktinemie, hypotyreóza, zvýšení tyreostimulačního hormonu (TSH) v séru prolaktin nadmořských výškách

méně Časté (0.1% až 1%): Snížení volného T3

Vzácné (0.01% 0,1%): Gynekomastie, hypertyreóza

Poregistračních hlášení: Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Snížení volného T4, snížené total T3, snížení celkového T4, zvýšení sérového prolaktinu, hyperprolaktinemie, zvýšené TSH

méně Časté (0,1% až 1%): Snížení volného T3, hypotyreóza

Velmi vzácné (méně než 0,01%): SIADH

Pohybového

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): Artralgie, bolest zad, svalová ztuhlost, muskuloskeletální ztuhlost, bolest v končetinách, záškuby

méně Časté (0,1% až 1%): Artritida, bolesti kostí, křeče v nohou, bolest v krku, myasthenia gravis, patologické zlomeniny,

Vzácné (0.01% 0,1%): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Rhabdomyolýza,

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Artralgie, bolest zad, svalové křeče, myalgie, bolest krku,

Vzácné (0.01% 0,1%): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Rhabdomyolýza,

Frekvence nejsou hlášeny: Svalová tuhost, tuhost šíje, nuchální rigidita,

Jaterní

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): zvýšení ALT, zvýšení AST, GGT zvýšení

Vzácné (0.01% 0,1%): Hepatitida, žloutenka,

Poregistračních hlášení: Cholestatické poranění jater, jaterní selhání/fatální jaterní selhání, jaterní steatóza, smíšené poranění jater

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Zvýšení ALT, zvýšení GGT, zvýšení transamináz,

méně Časté (0,1% až 1%): Zvýšení AST

Vzácné (0.01% 0,1%): Hepatitida, žloutenka,

po Uvedení přípravku na trh zprávy: Cholestatické poranění jater, jaterní selhání/fatální jaterní selhání, jaterní steatóza, smíšené poranění jater

Dermatologické

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): Akné, vyrážka, pocení,

méně Časté (0,1% až 1%): kožní Alergické reakce, kontaktní dermatitida, ekchymóza, ekzém, otok obličeje, makulopapulózní vyrážka, fotosenzitivní reakce, svědění, seborrhea, vřed na kůži

Vzácné (0.01% 0,1%): Exfoliativní dermatitida, lupénka, skvrny na kůži

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)

Frekvence nejsou hlášeny: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza (TEN)

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Hyperhidróza,

méně Časté (0,1% až 1%): kožní Alergické reakce,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): SJS

Frekvence nejsou hlášeny: ŠATY, erythema multiforme, DESET,

Imunologické

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): příznaky podobné Chřipce, infekce,

méně Časté (0,1% až 1%): Moniliáza

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Chřipka, sezónní alergie

Oka

IR Formulace:

Časté (1 až 10%): Amblyopie, rozmazané vidění,

méně Časté (0,1% až 1%): poruchy vidění, zánět očního víčka, zánět spojivek, suché oči, bolest očí,

Vzácné (0.01% 0,1%): poruchy akomodace, glaukom,

Poregistračních hlášení: šedý Zákal

XR/XL Tablety:

Časté (1 až 10%): Rozmazané vidění,

Frekvence nejsou hlášeny: okulogyrické krize

Poregistračních hlášení: šedý Zákal

Pohlavní

IR Lékové formy:

Časté (1 až 10%): infekce Močových cest

méně Časté (0,1% až 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Prsů, otok prsů, galaktorea, menstruační poruchy, priapismus

Přecitlivělost

IR Lékové formy:

méně Časté (0,1% až 1%): Hypersenzitivní reakce,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Anafylaktické reakce, angioedém,

XR/XL Tablety:

méně Časté (0,1% až 1%): Hypersenzitivní reakce,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Anafylaktické reakce, angioedém,

Renální

IR Lékové formy:

méně Časté (0,1% až 1%): zvýšení Kreatininu

Vzácné (0.01% 0,1%): Akutní selhání ledvin, glykosurie,