4. srpna 2020 – Více než tři roky po klinické studie byla předčasně ukončena pro nedostatek ukázat pokrok v léčení infarktu jizvy, European Heart Journal publishing některé překvapivé výsledky, které ukazují, že srdeční buňky léčby se prospěch pacientů.

Data z ALLSTAR studie zveřejněné v úterý podle European Heart Journal, ukázal, že i když infuze alogenní transplantace srdečních buněk (tzv. cardiosphere-odvozené buňky nebo jste stíhán) neprokázalo, že zmenší infarktové jizvy po infarktu, další data ze studie ukazují jasnou výhodu.

ve Srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo léčby, pacienti randomizováni do skupiny CDC infuze vykázaly pokles objemu krve v srdci, před a poté, co ji bije, což znamená, že srdce není rozšířené, jako to dělá postupně v srdeční selhání.

„Jak se vyvíjí srdeční selhání, srdce dostane větší a větší, jako otok balón,“ řekl vedoucí autor studie, Raj Makkar, M. D., viceprezident kardiovaskulární inovace a intervence pro Cedars-Sinai a Stephen R. Corday, M. D., křeslo v intervenční kardiologii. „Jedním ze způsobů, jak můžeme měřit zdraví srdce, je měřit objem krve, kterou může držet. Čím větší je hlasitost, tím více poškozuje srdce.“

nově analyzovali data z ALLSTAR studie, která byla sponzorována Capricor Therapeutics, ukázaly, že pacientů, kteří dostali placebo měl srdce, že i nadále bobtnat, drží větší objemy krve, zatímco u pacientů, kteří dostávali CDC infuze měl menší srdce s nižší objemy.

nová data výsledky patří:

• objem krve v držení srdce bylo v podstatě beze změny do šesti měsíců po CDC infuze, ale zvýšil o více než čajovou u pacientů užívajících placebo.

* krevní protein, který měří závažnost srdečního selhání, byl snížen u pacientů, kteří dostávali CDC, ale ne u pacientů s placebem.

* pravděpodobnost, že tato zjištění byla statistická náhoda, byla pouze 2 procenta.

„pro mě jsou tyto údaje velmi uklidňující, že skutečně existuje terapeutický přínos,“ řekl Eduardo Marbán, M.D., Ph.D., výkonný ředitel Smidt Heart Institute. „Existuje rostoucí množství důkazů, že tato léčba buněk funguje.“

výsledky dřívější studie CADUCEUS, publikované v The Lancet v roce 2014, ukázaly, že injekce CDC do srdcí přeživších infarktu významně snížila velikost infarktu. V roce 2017, nicméně, multicentrické ALLSTAR studie byla předčasně zastavena po šesti měsících údajů neukázalo žádné snížení srdeční infarkt jizva velikosti, ale pozdější analýzy ukázaly prospěšné zjištění hlášeny zde.

„myslím, že Jsme možná zvolili špatnou vlastností,“ řekl Marbán, Mark S. Siegel Family Foundation Význačný Profesor, jehož objevy a technologie mělo za následek jste stíhán. „To se děje ve vědě, protože musíte navrhnout zkušební rok nebo více, než začnete, a někdy vsadíte na špatné hors… ale to nutně neznamená, že terapie je neúčinná.“

buňky použité ve studii byly CAP-1002, capricor Therapeutic ‚ s off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) product candidate. Další klinické studie a série případů, v nichž jste stíhán byly použity k léčbě pokročilého selhání srdce, Duchennova Svalová Dystrofie, a COVID-19, také prokázány pozitivní výsledky. A nové studie využívající CDC jsou ve fázi plánování.

„Kalifornie je známý jako kmenové buňky státu, ale jen málo technologií, které jsou testovány v Kalifornii ve skutečnosti byly vyvinuty tady,“ řekl Shlomo Melmed, MB, ChB, výkonný viceprezident pro Akademické Záležitosti, děkan Lékařské Fakulty a profesor Medicíny. „Rostoucí důkazy-včetně výsledků velké multicentrické studie ALLSTAR-potvrzují potenciální užitečnost buněčného produktu, který byl koncipován členem fakulty v Cedars-Sinai a nejprve zde klinicky testován.“

Přečtěte si kompletní studii publikovanou v časopise European Heart Journal.

zveřejnění: S výjimkou buněk použitých v CADUCEUS byly buňky odvozené od kardiosféry použité v těchto studiích odvozeny od dárcovských srdcí a poskytovaly je Kozoroh Therapeutics. Marbán vyvinul proces růstu CDC, když byl na fakultě Johns Hopkins University; proces byl dále rozvíjen v Cedars-Sinai. Kozoroh licencoval proces od Johns Hopkins a od Cedars-Sinai pro klinický a komerční rozvoj. Kozoroh licencoval další duševní vlastnictví od Cedars-Sinai a římské univerzity. Cedars-Sinai a Marbán mají finanční zájmy v Kozorohu.