biomarkery jsou vlastnosti těla, které můžete měřit. Takže váš krevní tlak je vlastně biomarker.

biomarkery jsou pro medicínu obecně velmi důležité. Všichni jsme zvyklí chodit k lékaři a získat všechny výsledky našich testů, že jo, a dokonce i zobrazování-rentgenové výsledky nebo CAT skeny-to jsou biomarkery, které říkají, jak se tělu daří, a jsou měřitelné.

biomarkery jsou nedílnou součástí vývoje léčiv; jsou opravdu kritické, protože musíme měřit účinky zkoumaných léků na lidi během klinických studií. A způsob, jakým to děláme, je podívat se na jejich vliv na biomarkery. A proto je opravdu důležité, abychom měli širokou škálu biomarkerů, které mohou měřit vše, co chceme vědět o účinku zkoumaného léku na lidi.

vývoj léků má dnes mnoho problémů a hlavním problémem je míra selhání. Takže i léky, které prošly celou předklinické proces a prošel všechny druhy testování na zvířatech a všechny druhy jiných typů testů, jakmile se dostanou do lidí, mají možná méně než 1 z 10 šance, že vlastně stále na trhu. Devět z 10 může během tohoto vývoje selhat. A musíme to udělat lépe, než, že pokud chceme urychlit dostupnost léčby, pokud máme nižší náklady na vývoj léků a to i nadále stupňovat, a pokud jsme opravdu necháš hodně inovátorů v tomto prostoru se účastní vývoje léčiv.

opravdu zlepšit úspěšnost a zlepšit efektivitu vývoje léků, potřebujeme zcela nové generace biomarkerů, které jsou více informativní, a to může říct, vývojáři dříve, zda nebo ne jejich lék může mít toxicity nebo to opravdu nemusí fungovat vůbec, a dostat, že brzy číst na tom, co bude úspěšné. A tak tyto biomarkery jsou ty, které ještě nebyly vyvinuty.

Zobrazit další videa a podcasty na FDA Biomarker kvalifikační Program