vakcíny

děti ve věku 6-12 týdnů a 5-17 měsíců byly zařazeny do studie na 11 místech v sedmi afrických zemích. CDC, ve spolupráci s Kenya Medical Research Institute, vedl soud na jednom místě v západní Keni.

zkušební konečné výsledky, k dispozici v roce 2015, jsou slibný pokrok v rozvoji malárie vakcíny pro Africké děti. RTS,S vakcína snižuje klinické a závažné případy malárie zhruba o jednu třetinu v 5-17-měsíc-staré děti nad čtyři roky, kteří obdrželi třídávkové vakcíny řady plus posilovací dávka. Vakcína byla méně účinná u dětí ve skupině mladých kojenců. Vakcína byla obecně považována za bezpečnou, ale existovalo několik bezpečnostních signálů, které vyžadovaly další studium, včetně febrilních křečí, meningitidy a mozkové malárie.

vakcína tuto ochranu poskytla zejména v zařízeních, kde se neustále používají jiné účinné preventivní a léčebné intervence proti malárii: moskytiér, léků proti malárii, vnitřní reziduální insekticid, postřik, aby se zabránilo komár-nesené převodovka, a léky na ochranu těhotných žen a jejich novorozenců z malárie nežádoucí účinky.

V červenci 2015, Evropská Agentura pro léčivé Přípravky (EMA) dala pozitivní právní posouzení RTS,S/AS01 vakcíny pro 5-17-měsíc-staré děti, ale KDO doporučil v říjnu 2015, že vakcína bude dále hodnocena v rozsáhlé pilotní studie než ho doporučím. Velcí piloti vakcíny začnou v Ghaně, Keni a Malawi v roce 2018 a budou zahrnovat několik stovek tisíc kojenců. Pilotní hodnocení bude posouzení proveditelnosti přináší tři dávky vakcíny řady plus booster prostřednictvím rutinní zdravotnické systémy, pečlivě zkoumat vztah vakcíny pro specifické nežádoucí účinky (febrilní křeče, meningitida, mozkové malárie), a také posoudit jeho dopad na mortalitu ze všech příčin. CDC ve spolupráci s KEMRI a několika dalšími organizacemi povede hodnocení rozsáhlého pilota RTS,s/AS01 v západní Keni.

alternativní dávkovací schémata pro vyšší účinnost vakcíny RTS,s/AS01, včetně frakcionované třetí dávky, jsou také hodnocena v samostatných studiích. CDC vede jednu z těchto studií ve spolupráci s KEMRI u kojenců v západní Keni.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.