velké klinické studie hodnotící vysoké dávky biotinu (MD1003, Qizenday) v sekundární a primární progresivní RS se nepodařilo prokázat, že léčba vede ke zlepšení zdravotního postižení.

výsledky studie byly oznámeny v tiskové zprávě výrobce MedDay. Podrobné výsledky studie budou představeny na zasedání Americké akademie neurologie (aan) v Torontu v dubnu 2020.

O studie

SPI2 zkušební hodnocena bezpečnost a účinnost tří denní dávky 100 mg vysoké dávky biotinu ve srovnání s placebem v 642 lidí s progresivní roztroušenou bez posledních relapsů, také volal non-aktivní, progresivní PANÍ hlavní opatření této studie bylo zlepšení zdravotního postižení, která by mohla být buď nižší EDSS skóre, nebo snížení doby chodit 25 metrů. Ve srovnání se skupinou léčenou placebem nedošlo ke zlepšení ani jednoho z těchto opatření.

o přípravku MD1003

MD1003 je vysoce koncentrovaná formulace biotinu, která prochází klinickými studiemi.

předchozí klinické studii (MS-SPI), který rekrutoval 154 účastníků s progresivní MS poskytl první důkaz, že vysoké dávky biotinu může mít vliv na zdravotní postižení a progresi. Hlavním měřítkem studie bylo zlepšení postižení po 9 měsících léčby, které bylo stále patrné po 12 měsících. Zlepšení zdravotního postižení může být buď snížením EDSS, nebo zkrácením doby chůze 25 chodidla. Mírně méně než 13% skupiny MD1003 a žádná ze skupiny s placebem nesplňovala tato kritéria.

Biotin, také známý jako vitamin H nebo koenzym R, je jedním z vitamínů skupiny B (vitamin B7). Je zapojen do široké škály buněčných procesů. Bylo navrženo, že velmi vysoké dávky biotinu mohou být účinné u MS podporou opravy myelinu aktivací enzymu zapojeného do syntézy myelinu a zvýšením produkce energie v demyelinizovaných nervech.