klinisk spørgsmål: er en topisk gel indeholdende nifedipin og lidocaine effektiv til behandling af kroniske analfeber?

indstilling: ambulant (specialitet)

studiedesign: randomiseret kontrolleret forsøg (dobbeltblindet)

Synopsis: behandling af kroniske analfissurer inkluderer afføringsblødgøringsmidler, topiske anæstetika og nitroglycerin salve. Mange patienter er ude af stand til at tolerere de negative virkninger (f.eks hovedpine) af nitroglycerin salve. Denne undersøgelse involverede 110 på hinanden følgende patienter med kroniske analfissurer. Inklusionskriterier blev defineret ved klinisk undersøgelse og en historie med anal smerte ved afføring i mindst to måneder på trods af behandling med afføringsblødgøringsmidler og topiske anæstetika.

patienter blev tilfældigt tildelt på en dobbeltblind måde med korrekt skjult tildeling til enten topisk nifedipin (0,3 procent) og lidokainsalve (1,5 procent) hver 12.time i seks uger eller topisk lido-caine (1,5 procent) og hydrocortisonacetatsalve (1 procent) på samme tidsplan.

efterforskere, der var blinde for behandlingsgruppetildelingerne vurderede undersøgelsesresultater ved hjælp af intention-to-treat-analyse. I slutningen af seks uger forekom heling af analfissurer hos 94,5 procent af patienterne behandlet med nifedipin/lidocaine gel sammenlignet med 16,4 procent af patienterne, der fik lidocaine/hydrocortison gel (P < 0,001; antal nødvendige til behandling: 1,3). Efter 18 måneders opfølgning gentog analfissurer sig hos tre af de 52 patienter i nifedipin/lidocaine-gruppen. To af de tre patienter reagerede på et andet forløb af nifedipin/lidocaine gel. Der blev ikke rapporteret signifikante bivirkninger hos de patienter, der blev behandlet med nifedipin/lidocain. Ingen patienter droppede ud af undersøgelsen eller gik tabt for opfølgning.

Bottom Line: topisk nifedipin plus lido-caine gel er effektiv og tolereres godt i behandlingen af kroniske analfeber. (Niveau af beviser: 1b)