Læs mere om anvendelse og Vigtige sikkerhedsoplysninger for NORVIR. Din sikkerhed er vigtig for os.

hvad er NORVIR?1

NORVIR-tabletter (ritonavir) og oral opløsning er receptpligtige lægemidler, der hver især anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af mennesker med human immundefektvirus (HIV-1) – infektion.

NORVIR karrus (ritonavir) oralt pulver er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af børn med HIV-1-infektion.

HIV-1 er den virus, der forårsager AIDS (erhvervet immundefektsyndrom).

vigtige Sikkerhedsinformationer1

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om NORVIR?

NORVIR kan interagere med andre lægemidler og forårsage alvorlige bivirkninger. Det er vigtigt at kende de lægemidler, der ikke bør tages sammen med NORVIR. Se afsnittet ” Hvem bør ikke tage NORVIR?”

Hvem bør ikke tage NORVIR?

tag ikke NORVIR, hvis du eller dit barn er allergisk over for ritonavir eller et af indholdsstofferne i NORVIR.Du må ikke tage NORVIR, hvis du eller dit barn tager et af følgende lægemidler: Norvir, hvis du eller dit barn har nyre-eller leverproblemer, lurasidon, amiodaron, ergotholdige lægemidler, herunder dihydroergotaminmesylat, ergotamintartrat, methylergonovinmaleat, cisaprid, flecainid, lovastatin; simvastatin; lomitapid; sildenafil (Revatio lart), kun når det anvendes til behandling af lungeproblemet pulmonal arteriel hypertension (PAH); triasolam; midasolam, når det tages gennem munden; propafenon; kinidin; St. Hypericum perforatum) eller et produkt, der indeholder perikon, hvis din NORVIR-dosis er 400 mg hver 12.time eller derover.

der kan opstå alvorlige problemer, hvis du eller dit barn tager nogen af disse lægemidler sammen med NORVIR.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager NORVIR?

fortæl det til din læge, hvis du eller dit barn har leverproblemer, herunder hepatitis B eller hepatitis C, hjerteproblemer, højt blodsukker (diabetes), blødningsproblemer eller hæmofili.

før du tager NORVIR, skal du fortælle det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, tager hormonel prævention eller ammer.

Fortæl din læge, hvis du bliver gravid under behandling med NORVIR. NORVIR oral opløsning indeholder alkohol. Tag ikke NORVIR oral opløsning under graviditet, da der ikke er noget kendt sikkert niveau af alkoholeksponering under graviditet.

Hvis du tager hormonel prævention, skal du bruge en anden effektiv form for prævention eller en yderligere barrieremetode til prævention under behandling med NORVIR. NORVIR kan reducere, hvor godt hormonel prævention virker.

må ikke amme. NORVIR kan overføres til barnet gennem modermælken. Mødre med HIV-1 bør heller ikke amme, fordi HIV-1 kan overføres til babyen i modermælken. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på.

Hvis du tager NORVIR under graviditet, skal du tale med din læge om, hvordan du kan deltage i et antiretroviralt Graviditetsregister.

Fortæl din læge om alle de lægemidler, du tager, herunder receptpligtig og over-the-counter medicin, vitaminer og naturlægemidler kosttilskud. Noget medicin interagerer med NORVIR. Hold en liste over dine lægemidler for at vise din læge og apotek.

spørg din læge eller apotek for en liste over lægemidler, der interagerer med NORVIR.

start ikke med at tage en ny medicin uden at fortælle det til din sundhedsudbyder. Din læge kan fortælle dig, om det er sikkert at tage NORVIR sammen med andre lægemidler.NORVIR oral opløsning indeholder en stor mængde alkohol. Hvis et lille barn eller et lille barn ved et uheld drikker mere end den anbefalede dosis NORVIR, kan det gøre ham/hende syg af for meget alkohol. Gå straks til nærmeste skadestue, hvis dette sker.

hvad er de mulige bivirkninger af NORVIR?

leverproblemer. Nogle mennesker, der tager NORVIR i kombination med andre lægemidler mod HIV, har udviklet leverproblemer, som kan være livstruende. Din læge bør tage regelmæssige blodprøver under din kombinationsbehandling med NORVIR. Hvis du har kronisk hepatitis B-eller C-infektion, har du en øget chance for at udvikle leverproblemer. Fortæl det straks til din læge, hvis du har et af følgende tegn og symptomer: appetitløshed, smerter eller ømhed på din højre side under dine ribben, gulfarvning af din hud eller øjne eller kløende hud.

betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis). NORVIR kan forårsage alvorlige bugspytkirtelproblemer, som kan føre til døden. Fortæl straks din læge, hvis du har kvalme, mavesmerter eller opkastning, da dette kan være tegn på pancreatitis.

allergiske reaktioner. Allergiske reaktioner kan blive alvorlige og kræver behandling på et hospital. Ring straks til din sundhedsudbyder, hvis du udvikler udslæt. Stop med at tage NORVIR og få lægehjælp med det samme, hvis du har nogen af følgende symptomer på en alvorlig allergisk reaktion: åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed eller besvimelse, tæthed i halsen eller hæshed, hurtig hjerterytme eller dunkende i brystet (takykardi), svedtendens, hævelse af ansigt, læber eller tunge, muskel-eller ledsmerter, blærer eller hudlæsioner, eller sår i munden eller sår.

ændringer i den elektriske aktivitet i dit hjerte kaldet pr forlængelse. Pr-forlængelse kan forårsage uregelmæssige hjerteslag. Fortæl din sundhedspleje udbyder det samme, hvis du har symptomer som: svimmelhed, uklarhed, føler dig svag eller besvime, eller unormal hjerterytme.

stigning i kolesterol og triglyceridniveauer. Behandling med NORVIR kan øge dit blodniveau af kolesterol og triglycerider. Din læge skal tage blodprøver, før du starter din behandling med NORVIR, og fortsætte dem regelmæssigt for at kontrollere, om dit kolesterol-og triglyceridniveau øges.

Diabetes og højt blodsukker (hyperglykæmi). Nogle mennesker, der tager proteasehæmmere, herunder NORVIR, kan få højt blodsukker (diabetes), eller din diabetes kan blive værre. Fortæl det til din læge, hvis du ofte oplever øget tørst eller urinerer under behandling med NORVIR.

ændringer i dit immunsystem (Immunrekonstitutionssyndrom) kan ske, når du begynder at tage HIV-1-medicin. Dit immunsystem kan blive stærkere og begynde at bekæmpe infektioner, der har været skjult i din krop i lang tid. Ring straks til din sundhedsudbyder, hvis du begynder at få nye symptomer efter start af din HIV-1-medicin.

ændring i kropsfedt kan forekomme hos nogle mennesker, der tager HIV-1 medicin. Disse ændringer kan omfatte en øget mængde fedt i øvre ryg og nakke (“buffalo hump”), bryst og omkring den midterste del af din krop (bagagerum). Tab af fedt fra ben, arme og ansigt kan også ske. Den nøjagtige årsag og langsigtede sundhedsmæssige virkninger af disse tilstande er ikke kendt.

øget blødning for hæmofilier. Nogle mennesker med hæmofili har øget blødning med proteasehæmmere, herunder NORVIR. der er rapporteret om nyresten hos patienter, der tager NORVIR.de mest almindelige bivirkninger ved NORVIR er: diarre, kvalme, opkastning, smerter i øvre og nedre del af maven, prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder eller omkring læberne, udslæt og følelse af svaghed eller træthed.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af NORVIR. Ring til din sundhedsudbyder for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.