FibroSURE

stadiet af fibrose er den vigtigste enkelt forudsigelse for signifikant sygelighed og dødelighed hos personer med hepatitis C og andre kroniske leversygdomme. Efterforskere har søgt et ikke-invasivt alternativ til leverbiopsi til både som en indledende vurdering og derefter som et overvågningsværktøj til vurdering af respons på terapi. En række laboratorieundersøgelser er blevet foreslået som et alternativ til leverbiopsi. Den mest markedsførte test i USA er FibroSURE, som markedsføres af LabCorp.

tre forskellige Fibrosuretests er tilgængelige. HCV FibroSURE bruger en kombination af seks serummarkører for leverfunktion plus alder og køn i en patenteret algoritme til at generere et mål for fibrose og nekroinflammatorisk aktivitet i leveren svarende til METAVIR-scoringssystemet for fase af fibrose og grad af nekroinflammatorisk aktivitet (NI). Serummarkørerne inkluderer målinger af alfa – 2 makroglobulin, haptoglobin, gamma glutamyltranspeptidase (GGT), ALAT og apolipoprotein A1. Kvantitative resultater af 6 biokemiske tests analyseres ved hjælp af en beregningsalgoritme for at tilvejebringe en kvantitativ surrogatmarkør (0,0-1,0) for leverfibrose (METAVIR F0-F4) og for nekroinflammatorisk aktivitet (METAVIR A0-A3).

hos patienter med HCV-infektion fibrosure er blevet brugt til at bestemme leverstatus før påbegyndelse af HCV-behandling og seks måneder efter afslutning af behandlingen. Det bestilles også til patienter, der har øget risiko for komplikationer fra en leverbiopsi. Hos patienter med HCV-infektion er den negative forudsigelige værdi af en Fibrosurescore <0,31 85% sammenlignet med leverbiopsi, og den positive forudsigelige værdi af en Fibrotest-score >0,48 er 61%.

evidensbaserede retningslinjer for diagnose, styring og behandling af hepatitis C offentliggjort af American Association for the Study of Liver Diseases i 2004 erklærede, at kommercielt tilgængelige leverfibrosemarkører ikke er tilstrækkelige til at understøtte deres rutinemæssige brug. Den samme organisation offentliggjorde opdaterede retningslinjer i 2009 og indikerede igen, at ikke-invasive tests ikke skulle erstatte leverbiopsi i rutinemæssig klinisk praksis.

i en teknisk gennemgang af håndteringen af hepatitis C erklærede American Gastroenterology Association (2006) også, at laboratoriemarkører ikke nøjagtigt forudsiger graden af nekroinflammatorisk aktivitet eller niveauet af fibrose i leveren. Leverbiopsi forbliver guldstandarden til bestemmelse af histologisk kvalitet og stadium.

ASKEFIBROSURE består af ti serummarkører inklusive ALT, A2-makroglobulin, apolipoprotein A-1, total bilirubin, GGT, haptoglobin, AST, glucose, total cholesterol og triglycerider. En prognostisk algoritme bruges til at rapportere kvantitative score for fibrose, steatose og alkoholisk steatohepatitis. NASH FiborSURE inkluderer de samme ti biokemiske assays som ASKEFIBROSURE, men algoritmen bruges til at beregne score for fibrose, steatose og ikke-alkoholisk steatohepatitis.

Fibrosurens ydeevneegenskaber er bestemt af LabCorp. Det er ikke blevet godkendt eller godkendt af US Food and Drug Administration (FDA). I øjeblikket understøtter evidensbaserede data ikke brugen af disse markører. Forsikringsselskaber anser denne test for at være eksperimentel, undersøgelsesmæssig og ikke medicinsk nødvendig.

HCV FibroSURE bør ikke bestilles, hvis patienter har nogen af følgende tilstande: Gilbert sygdom, akut hæmolyse forbundet med ribavirinbehandling, akut hepatitis, ekstra-hepatisk kolestase, transplantationspatienter og/eller nyreinsufficiens patienter. Enhver af disse kliniske situationer kan føre til unøjagtige kvantitative forudsigelser af fibrose og nekroinflammatorisk aktivitet.

Prøvebehov er 5 mL blod trukket ind i et almindeligt rødt toprør eller gelrør. Serum skal adskilles fra celler inden for 1 time og fryses i to plastskruede rør til transport. Alle FibroSure tests udføres og fortolkes af LabCorp.