CYD-TDV er blevet evalueret i to kliniske fase 3-forsøg (CYD14 i fem lande i Asien og CYD15 i fem lande i Latinamerika). Tilsammen omfattede disse forsøg over 35.000 deltagere i alderen 2 til 16 år: aldre ved første vaccination var 2 til 14 år i CYD14, 9 til 16 år i CYD15. I hvert af disse forsøg blev deltagerne randomiseret til vaccine og placebo i et forhold på 2:1. Undersøgelsesprotokollerne omfattede en aktiv opfølgningsfase i et år efter den sidste dosis vaccine i serien (25 måneder fra dosis 1) og inkluderer en hospitalsbaseret opfølgningsperiode på yderligere fire år, som er i gang.

vaccineeffektivitet mod bekræftet dengue samlet i begge forsøg var 59,2% i året efter den primære serie (pr.protokolanalyse). I denne indledende periode var den samlede vaccineeffekt mod svær dengue 79,1%. Effekten varierede efter serotype: vaccinens effekt var højere mod serotype 3 og 4 (71,6% og 76.Henholdsvis 9%) end for serotype 1 og 2 (54,7% og 43,0%). Vaccineeffektiviteten varierede også efter alder ved vaccination og serostatus ved baseline (dvs.tidligere eksponering for dengue før vaccination).

inden for den randomiserede delmængde af deltagere, for hvilke der blev indsamlet blodprøver før vaccination, var den samlede vaccineeffekt mod VCD hos de seropositive for en tidligere eksponering for dengue-virus 78,2%, mens den i disse seronegative ved baseline var 38,1% (ikke statistisk signifikant). I en post-hoc-analyse hos dem, der var 9 år gamle, var vaccineeffektiviteten hos dem, der var seronegative ved baseline, 52,5% (95% CI 5,9%, 76,1%).

mens effekt blev rapporteret mod indlagt og svær dengue i år 1 og 2 efter dosis 1, blev der set et overskud af tilfælde af indlagte og alvorlige dengue-tilfælde hos dem, der fik CYD-TDV i år 3 i nogle undergrupper, skønt det er baseret på relativt lille antal tilfælde. Overskuddet blev for det meste observeret hos de vaccinerede i alderen 2-5 år i CYD14 i Asien, hvor den relative risiko for indlagt dengue hos vaccinerede var 7, 45 (95% CI 1, 15.313.80) i år 3, baseret på 15 tilfælde i CYD-TDV-gruppen og 1 tilfælde i kontrolgruppen. Denne yngre aldersgruppe er ikke inkluderet i vaccinens aldersindikation. Der blev ikke rapporteret om sikkerhedssignaler i de ældre aldersgrupper på tidspunktet for SAGE-anbefalingerne i April 2016. SAGE bemærkede, at beviset for fraværet af et sikkerhedsproblem hos seronegative individer i alderen 9 år og derover var baseret på det begrænsede datasæt på 10% -20% af forsøgspopulationen og fremhævede det presserende behov for bedre at beskrive det langsigtede benefit / risk-forhold for CYD-TDV hos seronegative individer.den 29.November 2017 annoncerede Sanofi Pasteur resultaterne af yderligere undersøgelser for bedre at beskrive benefit / risk hos seronegative individer. Dette blev gjort muligt ved brug af et nyudviklet ns1-baseret antistofassay anvendt på blodprøver taget 13 måneder efter vaccination for retrospektivt at udlede dengue serostatus på tidspunktet for den første vaccination.