nøglepunkter fra beviset
Indholdet af dette evidensoversigt var opdateret i januar 2013. Se oversigter over produktegenskaber (SPCs), British national formulary (BNF), BNF for børn (BNFc) eller MHRA eller NICE hjemmesider for up-to-date information.div er en calciumantagonist og vasodilator. Det øger blodgennemstrømningen til glatte muskler og slapper af muskeltonen. Orale præparater af dilatasemhydrochlorid er licenseret i Storbritannien til behandling af angina og hypertension.er ikke licenseret i Storbritannien til behandling af kronisk anal fissur eller nogen anden indikation. Derfor er dets anvendelse til behandling af kronisk anal fissur ulicenseret.
en alternativ topisk behandling, 0,4% glyceryltrinitrat (Rectogesic 4 mg / g rektal salve, ProStrakan), er licenseret i Storbritannien til lindring af smerter forbundet med kronisk anal fissur hos voksne. Det er dog forbundet med en høj frekvens af hovedpine, som kan være alvorlig og få folk til at stoppe behandlingen.
en systematisk Cochrane-gennemgang (4 RCT ‘er; vurderet som Opdateret November 2011) og 5 yderligere RCT’ er (hverken overvejet af eller udelukket fra Cochrane-gennemgangen) giver bevis for dette resume. Cochrane-gennemgangen og 2 yderligere RCT ‘ er viste, at effekten af 2% topisk hydrochlorid ikke var statistisk signifikant forskellig fra topisk glyceryltrinitrat hos voksne, men begrænset evidens indikerer en reduceret hyppighed af hovedpine. En yderligere RCT viste, at effekten af 2% topisk hydrochlorid ikke var statistisk signifikant forskellig fra botulinumtoksininjektion. To yderligere RCT ‘ er antyder, at topisk diltiasem var mindre effektiv end kirurgisk sphincterotomi, men statistisk analyse blev ikke udført. En yderligere lille RCT hos børn i alderen 0-12 år viste, at 2% topisk glyceryltrinitrat var mere effektivt end 0,2% topisk glyceryltrinitrat. Fissure healing og recidiv rate estimater fra undersøgelserne varierede meget på grund af variation i undersøgelsesmetoderne, populationer og opfølgning.
Mild hovedpine, perianal kløe og perianal dermatitis er rapporteret ved brug af 2% topisk dilatasemhydrochlorid.
NHS-prisen for 2% creme er 73,83 pr.30 g rør og NHS-prisen for 2% salve er 163,07 pr. 30 g rør. Det licenserede topiske glyceryltrinitratprodukt, Rectogesic 4 mg/g rektal salve, koster kr.34.80 per 30 g rør (omkostninger ekskluderer moms og er taget fra Lægemiddeltariffen, februar 2013).
en ansøgning om markedsføringstilladelse (produktlicens) for 4% creme til brug ved kronisk anal fissur er ved at blive indsendt af S. L. A. Pharma (UK) Ltd., men dette produkt forventes ikke at komme på markedet før i sidste kvartal af 2013/14 tidligst.
om denne evidensoversigt
‘ Evidensoversigter: ikke-licenserede eller off-label-lægemidler opsummerer den offentliggjorte evidens for udvalgte ikke-licenserede eller off-label-lægemidler, der anses for at være af betydning for NHS, hvor der ikke findes klinisk passende licenserede alternativer. Sammendragene giver information til klinikere og patienter til at informere deres beslutningstagning og støtte konstruktion og opdatering af lokale formularer.sammendragene understøtter beslutningstagning om brugen af et lægemiddel uden licens eller off-label til en individuel patient, hvor der er gode kliniske grunde til dets anvendelse, normalt når der ikke er nogen licenseret medicin til den tilstand, der kræver behandling, eller den licenserede medicin ikke er passende for den pågældende person.
styrkerne og svaghederne ved de relevante beviser gennemgås kritisk i dette resume, men dette resume er ikke god vejledning.