baggrund: holdbarhed og hæmodynamisk ydeevne er de vigtigste overvejelser ved valg af en ventil til ventiludskiftningskirurgi. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere den langsigtede mekaniske holdbarhed og hydrodynamiske ydeevne af Carpentier-eders PERIMOUNT Magna Ease Bioproteser gennem 1 milliard cyklusser (svarende til 25 år).

metoder: In vitro ventil hydrodynamisk ydeevne, holdbarhed og kvantitativ strømningsvisualisering blev udført i overensstemmelse med ISO 5840:2005 hjerteventil standard. Undersøgelsesventilerne blev udsat for accelereret ventilcykling til et ækvivalent på 25 års slid. Hydrodynamiske evalueringer med intervaller på 100 millioner cyklusser (2,5 år) blev udført på undersøgelsesventilerne. Nye ikke-cyklede Magna Ease-ventiler blev brugt som hydrodynamiske kontroller i denne undersøgelse. En kvantitativ vurdering af væskebevægelsen nedstrøms for kontrol-og undersøgelsesventilerne blev udført ved anvendelse af partikelbilled velocimetri. Resultaterne mellem test-og reguleringsventilerne blev sammenlignet for at vurdere ventilens ydeevne efter svarende til 25 års slid.

resultater: alle studieventiler opfyldte ISO 5840-kravene til effektivt åbningsareal, 1,81 liter 0,06 cm(2) og 2,06 liter 0,17 cm(2) og regurgitant fraktion, 1,11% liter 0,87% og 2,5% liter 2,34% for henholdsvis 21 mm og 23 mm studieventiler. Strømningskarakteriseringen af reguleringsventilerne og milliardcyklusventilerne viste, at ventilerne udviste lignende strømningskarakteristika. Hastigheds-og forskydningsspændingsfelterne var ens mellem kontrol-og undersøgelsesventilerne.

konklusioner: Magna Ease-ventilerne viste fremragende holdbarhed og hydrodynamisk ydeevne efter et ækvivalent med 25 års simuleret in vitro-slid. Alle undersøgelsesventiler udholdt med succes 1 milliard cyklusser med simuleret slid, 5 gange længere end standardkravet for en vævs ventil som fastsat i ISO 5840.