Medtronics pacemakere ryddes nu for MRI-kompatibilitet i hele kroppen

Advisa-DR

Advisa-DR

at få MR-scanninger, mens du bærer et elektronisk hjerteimplantat, virkede som om, at det var en en rørdrøm for kun få år siden, men for nylig er der udviklet nye pacemakere og defibrillatorer, der har betingede godkendelser, der skal bruges under magnetisk resonansbilleddannelse. Mens de store navne i implantater alle har Mr-kompatible enheder, havde de alle begrænsninger med hensyn til, hvilke dele af kroppen der var sikre at scanne (normalt ikke brystet) og krævede, at teknikere specielt forberedte patienter med implantater inden billeddannelse.

nu har Medtronic meddelt, at dets Advisa DR MR og Revo MR SureScan pacemakere modtog FDA-godkendelse til at være MR-kompatibel uden nogen begrænsninger for patientens positionering. Godkendelsen var baseret på agenturets gennemgang af både kliniske data samt computermodellerede simuleringer af brystscanninger. Dette er en temmelig stor aftale for patienter, der får disse implantater, da det giver deres læger mulighed for at fortsætte med at bruge MR til diagnostiske formål, noget som sådanne patienter har tendens til at have brug for mere end den generelle befolkning.flashbacks: RestoreSensor SureScan MR Neurostimulator FDA godkendt til fuld krop MR; Revo MR SureScan, første MR-betinget Pacemaker, godkendt i USA; Medtronic ‘s Advisa MR SureScan Pacemaker endelig ryddet i USA; Medtronic’ s nye MR-kompatible Pacemaker får CE-mærke

pressemeddelelse: Medtronic SureScan – Pacingsystemer, der først skal godkendes til MR-scanninger i hele kroppen uden Positioneringsbegrænsninger…

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.