et stort klinisk forsøg, der evaluerer højdosis biotin (MD1003) i sekundær og primær progressiv MS har ikke vist, at behandlingen fører til forbedringer i handicap.

Toplinjeresultater fra undersøgelsen er blevet annonceret i en pressemeddelelse fra producenten, MedDay. Detaljerede resultater af undersøgelsen vil blive præsenteret på American Academy of Neurology (AAN) møde i Toronto, April 2020.

om undersøgelsen

SPI2-forsøget evaluerede sikkerheden og effektiviteten af tre daglige doser på 100 mg højdosis biotin sammenlignet med placebo hos 642 personer med progressiv MS uden nylige tilbagefald, også kaldet ikke-aktiv progressiv MS. hovedformålet med undersøgelsen var en forbedring af handicap, som enten kunne være en lavere EDSS-score eller en reduktion i tiden til at gå 25 fod. Der var ingen forbedring i nogen af disse foranstaltninger sammenlignet med placebogruppen.

om MD1003

MD1003 er en stærkt koncentreret formulering af biotin, som har gennemgået kliniske studier.

et tidligere klinisk forsøg (MS-SPI), der rekrutterede 154 deltagere med progressiv MS, havde givet indledende bevis for, at høje doser biotin kunne have indflydelse på handicap og progression. Hovedformålet med undersøgelsen var forbedring af handicap efter 9 måneders behandling, hvilket stadig var tydeligt efter 12 måneder. Forbedring af handicap kan enten være en reduktion i EDSS eller en reduktion i tiden til at gå 25 fod. Lidt mindre end 13% af md1003-gruppen, og ingen af placebogruppen opfyldte disse kriterier.

Biotin, også kendt som vitamin H eller coensym R, er en af B-gruppen vitaminer (vitamin B7). Det er involveret i en bred vifte af celleprocesser. Det er blevet foreslået, at meget høje doser af biotin kan være effektive i MS ved at fremme myelinreparation gennem aktivering af et stof involveret i myelinsyntese og ved at øge energiproduktionen i demyelinerede nerver.