4.August 2020 – Mere end tre år efter, at et klinisk forsøg blev afsluttet for tidligt for ikke at vise fremskridt med helbredelse af hjerteanfaldsarr, European Heart Journal offentliggør nogle overraskende resultater, der viser, at hjertecellebehandlingen gavner patienter.

Data fra ALLSTAR-undersøgelsen, der blev offentliggjort tirsdag af European Heart Journal, viste, at selvom infusioner af allogene hjerteceller (kaldet kardiosfæreafledte celler eller CDC ‘ er) ikke syntes at krympe infarktarret efter et hjerteanfald, viser andre data fra undersøgelsen en klar fordel.

sammenlignet med patienter, der fik placebobehandling, viste patienter, der blev randomiseret til at modtage CDC-infusioner, et fald i blodvolumenet i hjertet før og efter det slår, hvilket indikerer, at hjertet ikke var udvidet, som det gør gradvist ved hjertesvigt.

“da det udvikler hjertesvigt, bliver hjertet større og større, som en hævende ballon,” sagde undersøgelsens hovedforfatter, Raj Makkar, MD, vicepræsident for kardiovaskulær innovation og intervention for Cedars-Sinai og Stephen R. Corday, MD, formand i interventionel kardiologi. “En måde, hvorpå vi kan måle et hjertes helbred, er at måle mængden af blod, det kan indeholde. Jo større volumen, jo mere beskadiget hjertet.”

de nyligt analyserede data fra ALLSTAR-undersøgelsen, som blev sponsoreret af Capricor Therapeutics, viste, at patienter, der fik placebo, havde hjerter, der fortsatte med at svulme op og holdt større mængder blod, mens de patienter, der modtog CDC-infusioner, havde mindre hjerter med lavere volumener.

de nye dataresultater inkluderer:

• blodvolumenet i hjertet var i det væsentlige uændret seks måneder efter CDC-infusion, men steg med mere end en teskefuld hos placebo-patienter.

• et blodprotein, der måler sværhedsgraden af hjertesvigt, blev reduceret hos patienter, der havde modtaget CDC ‘ er, men ikke hos placebopatienter.

* chancen for, at disse fund var statistiske flukes, var kun 2 procent.

“for mig er disse data meget betryggende for, at der virkelig er terapeutisk fordel,” sagde Eduardo Marb Larsn, M. D., Ph. D., administrerende direktør for Smidt Heart Institute. “Der er en voksende mængde beviser for, at denne cellebehandling virker.”

resultater fra det tidligere CADUCEUS-forsøg, der blev offentliggjort i The Lancet i 2014, viste, at indsprøjtning af CDC ‘ er i hjerterne hos overlevende fra hjerteanfald signifikant reducerede infarktstørrelsen. I 2017 blev multicenter ALLSTAR-undersøgelsen imidlertid for tidligt standset efter seks måneders data viste intet fald i hjerteanfaldets arstørrelse, men senere analyser afslørede de gavnlige fund, der blev rapporteret her.

“Vi tror, at vi måske har valgt det forkerte slutpunkt,” sagde Marb Larsn, Mark S. Siegel Family Foundation Distinguished Professor, hvis opdagelser og teknologier resulterede i CDC ‘ er. “Dette sker i videnskaben, fordi du er nødt til at designe forsøget et år eller mere, før du begynder, og nogle gange du satse på de forkerte hors… men det betyder ikke nødvendigvis, at terapien er ineffektiv.”

de celler, der blev brugt i undersøgelsen, var CAPRICOR Therapeutic ‘ s off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) produktkandidat. Andre kliniske forsøg og sagsserier, hvor CDC ‘ er blev brugt til behandling af avanceret hjertesvigt, Duchenne muskeldystrofi og COVID-19, viste også positive resultater. Og nye undersøgelser ved hjælp af CDC ‘ er er i planlægningsfasen.”Californien er kendt som stamcellestaten, men få teknologier, der testes i Californien, blev faktisk udviklet her,” sagde Shlomo Melmed, MB, CHB, administrerende vicepræsident for akademiske anliggender, dekan for det medicinske fakultet og professor i medicin. “Stigende beviser-inklusive resultaterne af det store multicenter ALLSTAR-forsøg-validerer den potentielle nytteværdi af et celleprodukt, der blev udtænkt af et fakultetsmedlem ved Cedars-Sinai, og først testet klinisk her.”

Læs den komplette undersøgelse udgivet af European Heart Journal.

oplysninger: Bortset fra de celler, der blev brugt i CADUCEUS, blev de kardiosfæreafledte celler, der blev anvendt i disse undersøgelser, afledt af donorhjerter og leveret af Capricor Therapeutics. Marb karoln udviklede processen til at dyrke CDC ‘ er, da han var på fakultetet for Johns Hopkins University; processen blev videreudviklet på Cedars-Sinai. Capricor har licenseret processen fra Johns Hopkins og fra Cedars-Sinai til klinisk og kommerciel udvikling. Capricor har licenseret yderligere intellektuel ejendomsret fra Cedars-Sinai og Universitetet i Rom. Cedars – Sinai og Marb Karrusn har økonomiske interesser i Capricor.