A Norplant gyártója úgy dönt, hogy kivonja a terméket a piacról

amikor a későbbi vizsgálatok azt találták, hogy ezek az aggodalmak megalapozatlanok voltak, az élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatal július végén kiadott egy tanácsot, amelyben kijelentette, hogy nincs szükség tartalék fogamzásgátlásra. Ironikus módon a Wyeth július végén azt is bejelentette, hogy üzleti okokra hivatkozva véglegesen kivonja a Norplantot a piacról.

reklám

“úgy gondoljuk, hogy szégyen, hogy a Norplant már nem lesz elérhető a nők számára az Egyesült Államokban” – mondta Melissa May, a Norplantot Fejlesztő Nonprofit szervezet Népesedési tanácsának szóvivője. “Úgy gondoljuk, hogy ez egy igazi veszteség.”

amikor 1990-ben bevezették a Norplant-ot, a beültethető fogamzásgátlót az amerikai nők számára jelentős lehetőségként hirdették meg, az első új fogamzásgátló módszert 20 év alatt. Hat gyufaszál méretű szilikon rudat tartalmaz, amelyek felszabadítják a levonorgesztrel hormont. Több mint 99% – ban hatékony.

de a készüléket kezdettől fogva viták söpörték fel.

reklám

néhány nő panaszkodott mellékhatások, mint a menstruációs rendellenességek, fejfájás és hányinger. Mások szerint hegesek voltak, amikor az orvosok elrontották a rudak behelyezését vagy eltávolítását. Több száz pert indítottak a Norplant problémáira hivatkozva olyan nők nevében, akik azt állították, hogy nem kaptak megfelelő tájékoztatást a fogamzásgátló kockázatairól.

néhány családtervezési szakember attól tart, hogy a Norplant bizonytalan vége gondot okozhat a beültethető hormonális fogamzásgátlók második generációjának, amely várhatóan valamikor a következő évben eléri az amerikai piacot.

Norplant, amelyet közel 60 országban értékesítenek, csúcspontján több mint 1 millió amerikai használta. Wyeth szerint 113 000 amerikai nő használja még mindig a terméket.

reklám

“a nők még mindig folyamatosan hívnak minket” – mondta Dr. Felicia Stewart, az UC San Francisco reproduktív egészségügyi szakértője. “Természetesen vannak olyan nők, akiknek nagyon tetszett.”bár a fogamzásgátló lehetőségek az elmúlt két évben kibővültek-hüvelygyűrűvel, hormonális tapasszal és havi hormonális injekcióval -, még mindig kevés lehetőség van a tartós, reverzibilis fogamzásgátlásra, mondta Stewart.

“az egyetlen más módszer, amely közel áll ehhez, a sebészeti sterilizálás és az IUD-k” – mondta. “Mindkét félnek vannak következményei és kockázatai.”

reklám

Az FDA azt tanácsolta a Norplant-ot használó nőknek, hogy látogassák meg orvosukat és fontolják meg más fogamzásgátló lehetőségeket. Azok a nők, akiknek még mindig van Norplant, eltávolíthatják; a Wyeth fizeti az Eltávolítás költségeit, ha az eljárás 2002 végéig befejeződik.

Wyeth létrehozott egy Norplant rendszerinformációs vonalat (800) 364-9809.

egyes szakértők azt remélik, hogy a nőknek hamarosan lehetőségük nyílik az implantátumok új generációjának használatára, beleértve a Norplant kétrúdos változatát, amelyet az FDA 1996-ban jóváhagyott, de még nem forgalmaztak ebben az országban. Ezt a terméket, a Jadelle-t több tucat országban használják.

hirdetés

Natalie de vane, a Wyeth szóvivője elmondta, hogy a vállalat fontolóra veszi, hogy bemutassa-e a Jadelle-t az Egyesült Államokban.

az Organon International, egy hollandiai székhelyű gyógyszeripari cég arra számít, hogy még ebben az évben amerikai jóváhagyást kér az implantátum, az Implanon forgalmazására-mondta Frances DeSena szóvivő. Az Implanon egyetlen rúd, amely desogestrelt tartalmaz, a Norplantban alkalmazott hormontól eltérő hormon, amelynek kevesebb mellékhatása lehet.

az Implanon egy speciális eszközzel is rendelkezik, amely megkönnyíti a behelyezést, és három évig tart, talán vonzó a nők számára, akik reverzibilis fogamzásgátlást keresnek a terhességek között.

reklám

hogy ezek a termékek eljutnak-e az amerikai nőkhöz, részben támaszkodhatnak a Norplant-tól való elhatárolódásukra, szakértők szerint. “Minden egyes új termékhez olyan identitást kell létrehoznunk, amely különbözik a Norplant-tól” – mondja Dr. Paul Blumenthal, a tervezett szülői élet orvosi tanácsadója és a Johns Hopkins Egyetem kutatója. “Nagyon valószínű, hogy sokkal könnyebb lesz behelyezni és eltávolítani őket, mint a hatrúdos rendszert. Sőt, az adatok szerint ugyanolyan hatékonyak lesznek.”

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.