bevezetés

ha vaspótló kezelésre van szükség, az orális vaskészítmények általában hatékonyak és előnyösek. Néhány beteg azonban orális úton nem tudja elérni vagy fenntartani a vaspótlást. A krónikus vérveszteség meghaladhatja a vas gyomor-bélrendszeri (GI) abszorpciós képességét; más betegségfolyamatok vagy protonpumpa-gátlók alkalmazása szintén ronthatja a vas felszívódását. Ha parenterális vasra van szükség, az IV vagy IM vas-dextrán készítményekkel végzett kezelés sok beteg számára sikeres volt; néhány betegnél azonban nemkívánatos események fordulhatnak elő, beleértve a csalánkiütést, hidegrázást, hátfájást, anafilaxiát és halált. Úgy tűnik, hogy ezek az események a dextrán komponenssel, a teljes infúziós dózissal és a mögöttes betegbetegségekkel kapcsolatosak. A súlyos túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakciók nem dózisfüggőek, és az első adag után vagy ismételt infúzió után a betegek 0,5-2% – ánál fordulhatnak elő.1,2 gyakoribb átmeneti vagy késleltetett reakciókat, mint például arthralgia, myalgia vagy láz, 24 órán belül a nagyobb egyszeri vas-dextránt kapó betegek 43% – ánál, az alacsonyabb dózisokat kapó betegek 26% – ánál jelentettek.1,2 egy metaanalízis során az alacsonyabb dózisú infúzióban részesülő hemodializált betegek 3 2,5% – ánál olyan reakciók jelentkeztek, amelyek kizárják a további adagolást. Egy önkéntes biztonsági felmérésben 4 31 halálesetet jelentettek a vas-dextrán terápiával kapcsolatban az Egyesült Államokban 1976 és 1996 között.

az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta egy alternatív IV vastermék, a nátrium-vas-glükonát komplex (sfgc) szacharózban történő forgalmazását. A hemodializált betegek, akik rutinszerűen parenterális vaspótlást igényelnek, elérték a vaspótlást és a vérszegénység korrekcióját heti rövid IV infúzióval SFGC 100-250 mg (vas ekvivalens / dózis); ez a kezelés jobban tolerálható és kényelmesebb, mint a vas dextrán ezeknél a betegeknél.5,6 az Egyesült Államokban a termékkel kapcsolatos legtöbb tapasztalat veseelégtelenség miatt hemodialízisben részesülő betegeknél történt. Ezt a helyzetet az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánügyi Minisztériuma első vonalbeli jelzésnek tekinti az SFGC vas-dextrán helyett történő használatára vonatkozóan.7 az SFGC ezen ütemtervének forgalomba hozatalát követő vizsgálata8 1097 hemodializált beteg közül csak 1 súlyos anafilaxiás reakciót jelentett, és ennek a betegnek anafilaxiája is volt a vas-dextrán beadása után. A korábban vas-dextrán érzékenységgel rendelkező 71 másik beteg közül 2,8% – UK gyanított túlérzékenységet vagy gyógyszer intoleranciát az SFGC-vel szemben, a másik 97,2% pedig mellékhatások nélkül kapott SFGC-t. Ugyanebben a vizsgálatban a placebóval kezelt betegek 9,4%-ánál jelentettek mellékhatásokat, szemben az SFGC-vel kezelt betegek 11,0% – ával.

bár ez a heti ütemterv alkalmas hemodializált betegek és más okokból gyakori vénás hozzáféréssel rendelkező egyének (pl. kemoterápia vagy antibiotikum terápia), egy nagyobb dózisú infúzió, amely a szükséges vaspótlás egészét vagy nagy részét biztosítja, alkalmasabb lenne mások számára. Európában, ahol az SFGC elérhető volt >20 évig, az SFGC terápia további jelentett alkalmazásai közé tartozott a terhességgel és a gyulladásos bélbetegséggel kapcsolatos vashiány. Ez a rövid jelentés leírja az SFGC hatékonyságát és tolerálhatóságát vashiányos vérszegénységben szenvedő felnőttek egymást követő sorozatában, akiknek parenterális vaspótlásra van szükségük, miután nem reagáltak az orális vastermékekre.