Quando studi successivi hanno rilevato che tali preoccupazioni erano infondate, la Food and Drug Administration alla fine di luglio ha emesso un avviso dicendo che la contraccezione di backup non era necessaria. Ironia della sorte, Wyeth ha anche annunciato a fine luglio che stava ritirando definitivamente Norplant dal mercato, citando ragioni commerciali.
“Pensiamo che sia un peccato che Norplant non sarà più disponibile per le donne negli Stati Uniti”, ha detto Melissa May, portavoce del Consiglio della popolazione, un’organizzazione no-profit che ha sviluppato Norplant. “Pensiamo che sia una vera perdita.”
Quando Norplant è stato introdotto nel 1990, il contraccettivo impiantabile è stato annunciato come un’opzione significativa per le donne americane, il primo nuovo metodo di controllo delle nascite in 20 anni. È dotato di sei canne in silicone fiammifero che rilasciano l’ormone levonorgestrel. È più di 99% efficace.
Ma il dispositivo è stato travolto da polemiche fin dall’inizio.
Alcune donne si sono lamentate di effetti collaterali come irregolarità mestruali, mal di testa e nausea. Altri hanno detto che sono stati sfregiati quando i medici pasticciato l ” inserimento o la rimozione delle aste. E centinaia di cause legali relative a problemi con Norplant sono state presentate per conto di donne che hanno affermato di non essere state adeguatamente informate dei rischi del contraccettivo.
Alcuni specialisti di pianificazione familiare temono che la fine senza cerimonie di Norplant possa significare problemi per una seconda generazione di contraccettivi ormonali impiantabili che dovrebbe colpire il mercato statunitense l’anno prossimo.
Norplant, che viene venduto in quasi 60 paesi, è stato utilizzato da più di 1 milione di americani al suo apice. Wyeth dice che 113.000 donne statunitensi usano ancora il prodotto.
“Le donne ci chiamano ancora tutto il tempo”, ha detto la dottoressa Felicia Stewart, esperta di salute riproduttiva presso UC San Francisco. “Ci sono certamente donne a cui è piaciuto molto.”
Sebbene le scelte contraccettive si siano espanse negli ultimi due anni with con un anello vaginale, un cerotto ormonale e un colpo ormonale mensile ora disponibili now ci sono ancora poche scelte per una contraccezione reversibile di lunga durata, ha detto Stewart.
“Gli unici altri metodi che si avvicinano a questo sono la sterilizzazione chirurgica e gli IUD”, ha detto. “E ci sono conseguenze e rischi per entrambi.”
La FDA ha consigliato alle donne che usano Norplant di vedere i loro medici e prendere in considerazione altre opzioni contraccettive. Le donne che hanno ancora Norplant possono farlo rimuovere; Wyeth pagherà il costo della rimozione se la procedura è completata entro la fine del 2002.
Wyeth ha stabilito una linea di informazioni di sistema Norplant a (800) 364-9809.
Alcuni esperti sperano che le donne possano presto avere la possibilità di utilizzare una nuova generazione di impianti, tra cui una versione a due aste di Norplant, approvata dalla FDA nel 1996 ma non ancora commercializzata in questo paese. Quel prodotto, Jadelle, è usato in dozzine di paesi.
Natalie de Vane, una portavoce Wyeth, ha detto che la società sta valutando se introdurre Jadelle negli Stati Uniti.
Organon International, una società farmaceutica con sede nei Paesi Bassi, si aspetta di chiedere l’approvazione degli Stati Uniti per commercializzare il suo impianto, Implanon, entro la fine dell’anno, ha detto la portavoce Frances DeSena. Implanon è una singola barretta che contiene il desogestrel, un ormone differente da quello utilizzato in Norplant che potrebbe avere meno effetti collaterali.
Implanon sarà anche disponibile con uno strumento speciale per facilitare l’inserimento ed è progettato per durare tre anni, forse attraente per le donne che cercano la contraccezione reversibile tra le gravidanze.
Se questi prodotti raggiungono le donne statunitensi possono, in parte, fare affidamento sulla loro dissociazione da Norplant, dicono gli esperti. ” Dobbiamo creare un’identità per ciascuno di questi nuovi prodotti che sia diversa da Norplant”, afferma il Dr. Paul Blumenthal, consulente medico di Planned Parenthood e ricercatore presso la Johns Hopkins University. “È molto probabile che saranno molto più facili da inserire e rimuovere rispetto al sistema a sei aste. E, secondo i dati, saranno ugualmente efficaci.”