선택 및 구현 IRT 시스템에 대한 임상 시험 공급 Management

대부분의 기업에 종사하는 임상 연구와 개발 활용화 기술,또는 누군가 시스템을 관리하는 데 도움이 임상 시험과 더 구체적으로 조사 가능한 제품(IP). 이 문서에서는 사용자의 특정 요구에 맞는 공급 업체를 선택하는 방법,유용성을 극대화하기 위해 공급 업체를 설계하는 방법,사용자 수용 테스트를 탐색하는 방법 및 전자 데이터 캡처 시스템과 통합하는 방법에 대해 설명합니다.이 시스템은 1990 년대 초반부터 사용되어 왔습니다. 이 시스템은 임상 사이트에서 데이터베이스 입력을위한 기본 수단으로 터치 톤 전화를 사용하고 팩스는 사이트로 정보 전송을위한 데이터베이스 출력 방법으로 사용되었습니다. 인터넷을 널리 사용하면서 이러한 시스템은 웹 기반 기술로 발전했으며 그에 따라 상호 작용하는 웹 응답 시스템으로 이름이 변경되었습니다. 점점 더 복잡한 임상 설계로 이러한 시스템은 다른 기능을 포함하도록 확장되었으며 10 년 중반부터 총체적으로 알려진 것으로 나타났습니다.그 기능에 대한 매우 기본적인 개요로서,이러한 시스템은 환자 무작위 화 및 지적 재산권 공급을 관리합니다. 사이트가 환자를 스크리닝하거나 무작위 화 할 때,사이트 직원은 특정 미리 결정된 환자 인구 통계를 시스템에 입력합니다. 이 경우,시스템은 무작위 화 목록 및 사이트 인벤토리에 따라 분배 할 올바른 아이피 분배를 결정합니다. 이 시스템은 또한 현재 및 예상 방문 일정을 충족하기 위해 지적재산권 발송 요청을 생성하여 지적재산권 재고를 사전에 관리할 수 있습니다.이 시스템은 크고 작은 임상 시험 모두에 널리 사용됩니다. 사이트 활동에 의해 트리거되는 자동화된 초기 발송물,사이트 및 창고별 자동화된 트리거 및 재보급 수준,만료일 및 재시험 날짜 추적 및 관리,로트별 즉각적인 리콜 또는 분배 금지,자동화된 약물 책임 및 실시간 보고가 포함됩니다. 이 웹 사이트는 쿠키를 사용하여 쿠키를 사용합니다.이 쿠키는 귀하의 동의하에 만 브라우저에 저장됩니다.이러한 쿠키를 거부 할 수도 있습니다.그러나 이러한 쿠키 중 일부를 선택 해제하면 검색 환경에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 임상 시험 관리 시스템과의 통합은 더 쉽게 이루어 지거나 적어도 크로마뇽에 의해 조정됩니다. 만약 크로마토크롬이 국제무역센터를 제공하거나 관리한다면,그 통합은 또한 그들에 의해 조정될 것이다. 크로마뇽 협력의 모든 프로를 들어,스폰서에 의해 고려되어야 중요한 질문이 있습니다:크로마뇽 협회가 제공하는 모든 기능은 사용자의 요구를 충족하기 위해 있습니까? 고객 서비스 제공이 우선시 됩니까? 마지막으로,를 이용하는 경우 여러 횡단,당신의 일관성 IRT 통해 모든 연구는?회사는 또한 자주 서비스를 제공합니다. 2015 년 11 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일 당신이 당신의 포트폴리오에 걸쳐 동일한 공급 업체를 사용하는 경우,당신은 공급 업체 및 공급 업체와 일관성이있을 것이다. 그러나,크로마토그래피 모델과 마찬가지로,단점이있다,즉,공급 업체는 스폰서가 필요로하는 모든 기능을 가지고 있지 않을 수 있습니다,그들은 우선 순위로 국세청 고객 서비스를 제공하지 않을 수 있습니다.한편,지적재산권 물류업체들은 자주 국세청 서비스를 제공한다. 이 시나리오에서 작업할 때의 장점은 지적재산권과의 간단한 통합입니다. 또한,디포 사용자 및 시스템은 가능성이 복잡한 지적 재산권 재 공급 알고리즘을 처리하기위한 좋은 기능을 가질 것이다. 단점에는 통합 및 통합에 소요되는 추가 시간이 포함됩니다. 또한 임상 운영 및 데이터 관리가 선택 사항이며 시스템이 필요에 맞게 제공되는지 확인해야합니다. 고려해야 할 또 다른 단점은 다른 지적 재산권 물류 공급 업체를 선택해야하는 경우 어떤 일이 발생하는지입니다.어떤 유형의 공급 업체를 선택하든 시스템에 필요한 기능이 있는지 확인하십시오. 다른 요소로는 가격,일정,공급업체가 지원하는지 여부 및 필기 테스트 스크립트를 제공하는지 등이 있습니다. 항상 잠재적인 납품업자에게 참고를 요구하고 부르십시요. 또한 업계 연락처를 활용하여 그들이 사용하는 사람과 긍정적 인 경험을 가진 사람에게 물어볼 수 있습니다.당신이 당신의 국세청 공급 업체를 선택하면,당신은 당신이 디자인 단계를 입력 할 때 자신의 전문 지식을 활용해야합니다. 킥오프 미팅을 설정하고 공급업체와 임상 프로토콜을 검토하여 다음 항목에 주의를 기울여야 합니다.:사이트 인벤토리 트리거 및 재 공급 수준 예측 재 공급 알고리즘에 필요한 모든 경고 만료 문제(예:)이 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다.필요한 모든 보조 또는 비교기 제품을 계획 여러 캠페인 또는 라벨 유형 당신은 다음 공급 업체와 논의해야 그들의 예상 타임 라인은 어떤 항목이 자신의 책임이며,어떤 항목은 귀하의 책임이며,어떤 항목은 공유 책임입니다. 공급 업체에 사용자 요구 사항 사양 또는 우르스의 형식을 검토하도록 요청하십시오. 이 문서는 시스템이 무엇을 할 것인지 정확하게 식별하기 위해 준비 할 문서입니다. 또한 사용자 수락 테스트 또는 사용자 프로세스에 대해 논의해야합니다. 이 주제에 대한 자세한 내용은이 문서에서 더 찾을 수 있습니다.또 다른 영역은 사전 결정이 변경 라이브 국토 안보부에 만들어 누가 변경 될 것입니다 방법에 만들어 져야했다. 고려 항목이 이 지역에는 다음이 포함됩니다.

  • 지 않는 선박 날짜
  • 지 않 분배 날짜
  • 초기 선적 수량으로
    • 트리거 레벨
    • 양에 의”유형”의 사이트(즉 재보급-초기 발송물 수량과 동일한 고려사항(예:재보급)사용자 수용 테스트는 스폰서 회사가 아직 개발 중일 때 이를 테스트하여 올바르게 그리고 설계대로 수행되는지 확인하는 프로세스입니다. 테스트하기 전에 테스트 수행 방법 및 예상 결과에 대한 단계별 지침과 함께 테스트할 내용을 정확히 설명하는 테스트 스크립트를 작성해야 합니다. 테스트 스크립트에는 시스템에 로그인하는 방법과 테스트를 허용하기 위해 시스템에 이미로드 된 테스트 데이터,즉 테스트 사이트 및 사용자,환자 및 약물이 배송되고 분배되는 방법에 대한 세부 정보가 포함되어 있습니다.테스트를 수행 할 때,가능한 한 참여 연구 교차 기능 팀의 많은 구성원을 얻는 것이 가장 좋습니다. 각 사람은 시스템을 다르게 볼 것입니다. 이 시스템에 대한 교육 기회와 함께 팀을 제공하고 사이트에 공급 업체 담당자를 갖는 것은 어떤 문제의 사이트 문제 해결에 대한 허용으로 공급 업체 회사의 대표가 테스트를 위해 사이트에있을 수있는 경우 그것은 또한 이상적입니다.이 문서는 스크립트에서 수행됩니다. 결과를 기록하기 위해 수행 된 각 테스트(통과/실패)와 테스트를 수행 한 사람 및 날짜를위한 공간이 있어야합니다. 또한 테스트가 수행 된 검증으로 문서를 첨부해야합니다. 일반적으로 시스템은 이메일 확인서를 생성하므로 완성 된 스크립트에 인쇄하여 첨부 할 수 있습니다. 스크린샷은 적절한 곳에 첨부해야 합니다. 또 다른 제안은 시스템의 개선을위한 아이디어를 기록하는 것입니다. 이들은 통과/실패 할 필요가 없으며 다음 버전 또는 향후 연구를 위해 시스템을 개선하는 데 사용할 수 있으며 공급 업체에 대한 좋은 피드백 역할을합니다.이 데이터베이스를 통합하려면 해당 데이터베이스를 통합해야 합니다. 일반적으로 이 작업은 단방향 통합으로 수행되며,이 작업은 데이터 전송에서 데이터 전송으로 전송됩니다. 또한 시스템 기능에 따라 새 양식 생성을 트리거할 수도 있습니다. 이 사이트에서 중복 데이터 입력에 대한 필요성을 제거한다. 이 설정을 할 때 어떤 데이터가 전송되는지,어떻게 데이터가 전송되는지,얼마나 자주 그리고 어떤 데이터가 전송되는지 고려하십시오.어떤 데이터가 전송됩니까?본 웹사이트는 쿠키 사용으로 향상된 브라우징 경험을 선사합니다.이 사이트를 계속 이용함으로써 당사 정책에 따라 고객님의 기기 상 쿠키를 설치하는 것에 동의하는 것으로 간주합니다.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.쿠키 정책.: 할당 된 약물 단위,책임/조정 데이터 데이터가 전송되는 방법?데이터 포맷이 다를 수 있습니다,이 시스템에 따라,이 전송되지 않습니다,하지만 당신은 당신이 원하는 모든 데이터를 전송하지 않는 경우,당신은 당신의 데이터를 전송하지 않습니다.일반적으로 확장 가능한 마크 업 언어로 전송되는 데이터,실시간 트랜잭션,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터,더 강력한 데이터, 이러한 결정이 내려지고 두 시스템이 통합을 위해 준비되면 테스트 파일을 전송해야 합니다. 이 문서의 일부로 문서화될 수 있습니다. 테스트 파일을 전송하도록 하고,데이터가 수신되고 정확한지 확인하도록 하고,데이터가 동일한지 확인하기 위해 스크린샷을 사용합니다. 이 작업을 일반 장치의 일부로 수행 할 수없는 경우 두 번째 약어로 수행 할 수 있습니다.이 시스템을 통해 스폰서 회사는 복잡한 임상 연구를 효과적으로 관리 할 수 있습니다. 이 문서에서 우리는 선택 하 고 효과적으로 작업 하는 방법에 대 한 몇 가지 제안 및 데이터 통합 및 데이터 통합을 탐색 하는 가장 좋은 방법에 대 한 아이디어를 설명 했습니다. 이러한 단계를 미리 계획하고 공급업체와 긴밀히 협력하고 전문 지식을 활용하면 임상 시험을 원활하게 진행할 수 있습니다.우리는 우리가 당신에게 우리의 웹 사이트에 최고의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 이 사이트를 계속 사용하는 경우 우리는 당신이 그것에 만족한다고 가정합니다.이 응용 프로그램은 다음과 같이 작동합니다.

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