Klinisk Spørsmål: Er en aktuell gel som inneholder nifedipin og lidokain effektiv i behandlingen av kroniske analfissurer?

Innstilling: Poliklinisk (spesialitet)

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie (dobbeltblindet)

Synopsis: Behandling av kroniske analfissurer inkluderer avføringsmyknere, lokalbedøvelse og nitroglyserin salve. Mange pasienter er ikke i stand til å tolerere de negative effektene (f.eks. hodepine) av nitroglyserin salve. Denne studien involverte 110 påfølgende pasienter med kroniske analfissurer. Inklusjonskriteriene ble definert ved klinisk undersøkelse og anamnese med anal smerte ved avføring i minst to måneder til tross for behandling med avføringsmyknere og topikale anestetika.Pasienter ble randomisert på dobbeltblind måte med riktig skjult tildeling til enten aktuell nifedipin (0,3 prosent) og lidokainsalve (1,5 prosent) hver 12.time i seks uker, eller aktuell lido-caine (1,5 prosent) og hydrokortisonacetatsalve (1 prosent) på samme tidsplan.

Etterforskere som var blinde for behandlingsgruppeoppgavene, vurderte studieutfall ved hjelp av intention-to-treat-analyse. Ved slutten av seks uker oppstod tilheling av analfissurer hos 94,5 prosent av pasientene behandlet med nifedipin/lidokaingel sammenlignet med 16,4 prosent av pasientene som fikk lidokain/hydrokortison gel (P < 0,001; antall som trengs for å behandle: 1,3). Etter 18 måneders oppfølging oppstod analfissurer hos tre av de 52 pasientene i nifedipin / lidokain-gruppen. To av de tre pasientene reagerte på et andre kurs av nifedipin / lidokain gel. Ingen signifikante bivirkninger ble rapportert hos pasienter som ble behandlet med nifedipin / lidokain. Ingen pasienter droppet ut av studien eller ble tapt for oppfølging.

Bottom Line: Aktuell nifedipin pluss lido-caine gel er effektiv og godt tolerert i behandlingen av kroniske analfissurer. (Nivå Av Bevis: 1b)