FibroSURE
fasen av fibrose er den viktigste enkelt prediktor for signifikant sykelighet og dødelighet hos personer med hepatitt C og andre kroniske leversykdommer. Forskere har søkt et ikke-invasiv alternativ til leverbiopsi for både som en innledende vurdering og deretter som et overvåkingsverktøy for å vurdere respons på terapi. En rekke laboratorietester har blitt foreslått som et alternativ til leverbiopsi. Den mest markedsførte testen i Usa Er FibroSURE, som markedsføres Av LabCorp.
Tre Forskjellige Fibrosuretester er tilgjengelige. HCV FibroSURE bruker en kombinasjon av seks serummarkører for leverfunksjon pluss alder og kjønn i en patentert algoritme for å generere et mål på fibrose og nekroinflammatorisk aktivitet i leveren som tilsvarer METAVIRSKÅRINGSSYSTEMET for stadium av fibrose og grad av nekroinflammatorisk aktivitet (NI). Serummarkørene omfatter målinger av alfa-2-makroglobulin, haptoglobin, gammaglutamyltranspeptidase (GGT), ALAT og apolipoprotein A1. Kvantitative resultater av 6 biokjemiske tester analyseres ved hjelp av en beregningsalgoritme for å gi en kvantitativ surrogatmarkør (0,0-1,0) for leverfibrose (METAVIR F0-F4) og for nekroinflammatorisk aktivitet (METAVIR A0-A3).
Fibrosis Score |
METAVIR |
Comment |
<0.21 |
Stage F0 |
No fibrosis |
0.21 – 0.27 |
F0-F1 |
|
0.27 – 0.31 |
F1 |
Portal Fibrosis |
0.31 – 0.48 |
Stage F1 – F2 |
|
0.48 – 0.58 |
Stage F2 |
Bridging fibrosis few septa |
0.58 – 0.72 |
Stage F3 |
Bridging fibrosis many septa |
0.72 – 0.74 |
Stage F3 – F4 |
|
>0.74 |
Stage F4 |
Cirrhosis |
NI Score |
Grade |
Comment |
<0.17 |
A0 |
No Activity |
0.17 – 0.29 |
A0 – A1 |
|
0.29 – 0.36 |
A1 |
Minimal activity |
0.36 – 0.52 |
A1-A2 |
|
0.52 – 0.60 |
A2 |
Moderate activity |
0.60 – 0.62 |
A2-A3 |
|
>0.62 |
Alvorlig aktivitet |
hos pasienter med hcv-infeksjon har fibrosure blitt brukt til å bestemme leverstatus før oppstart av hcv-behandling og seks måneder etter avsluttet behandling. Det er også bestilt for pasienter som har økt risiko for komplikasjoner fra en leverbiopsi. Hos pasienter MED HCV-infeksjon er den negative prediktive verdien Av En FibroSURE score <0,31 85% sammenlignet med leverbiopsi og den positive prediktive verdien av En Fibrotest score >0,48 61%.
Evidensbaserte retningslinjer for diagnose, behandling og behandling av hepatitt C publisert Av American Association For Study Of Liver Diseases i 2004 uttalte at kommersielt tilgjengelige leverfibrosemarkører ikke er tilstrekkelig nøyaktige for å støtte deres rutinemessige bruk. Den samme organisasjonen publiserte oppdaterte retningslinjer i 2009 og indikerte igjen at ikke-invasive tester ikke skulle erstatte leverbiopsi i rutinemessig klinisk praksis.
I en teknisk gjennomgang om behandling av hepatitt C, uttalte American Gastroenterology Association (2006) også at laboratoriemarkører ikke nøyaktig forutsi graden av nekroinflammatorisk aktivitet eller nivået av fibrose i leveren. Leverbiopsi forblir gullstandarden for å bestemme histologisk karakter og stadium.
ASK FibroSURE består av ti serummarkører inkludert ALAT, A2-makroglobulin, apolipoprotein A-1, total bilirubin, ggt, haptoglobin, ASAT, glukose, totalt kolesterol og triglyserider. En prognostisk algoritme brukes til å rapportere kvantitative score for fibrose, steatose og alkoholisk steatohepatitt. NASH FiborSURE inkluderer de samme ti biokjemiske analysene som ASH FibroSURE, men algoritmen brukes til å beregne score for fibrose, steatosis og nonalcoholic steatohepatitis.
ytelsesegenskapene Til FibroSURE er bestemt Av LabCorp. Det har ikke blitt godkjent eller godkjent av US Food And Drug Administration (FDA). For tiden støtter ikke bevisbaserte data bruken av disse markørene. Forsikringsselskaper anser denne testen for å være eksperimentell, undersøkende og ikke medisinsk nødvendig.
HCV FibroSURE bør ikke bestilles dersom pasienter har noen av følgende tilstander: Gilberts Sykdom, akutt hemolyse forbundet med ribavirinbehandling, akutt hepatitt, ekstrahepatisk kolestase, transplantasjonspasienter og / eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Enhver av disse kliniske situasjonene kan føre til unøyaktige kvantitative forutsigelser av fibrose og nekroinflammatorisk aktivitet.
Prøvebehovet er 5 mL blod trukket inn i et vanlig rødt topprør eller gelrør. Serum skal skilles fra celler innen 1 time og fryses i to plastskrue-lukkede rør for transport. Alle FibroSure tester utføres Og tolkes Av LabCorp.