CYD-TDV har blitt evaluert i To Fase 3 kliniske studier (CYD14 i fem Land I Asia og CYD15 i fem land i Latin-Amerika). Sammen inkluderte disse forsøkene over 35 000 deltakere i alderen 2 til 16 år: alder ved første vaksinasjon var 2 til 14 år I CYD14, 9 til 16 år I CYD15. I hver av disse studiene ble deltakerne randomisert til vaksine og placebo i et 2: 1-forhold. Studieprotokollene inkluderte en aktiv oppfølgingsfase i ett år etter siste vaksinedose i serien (25 måneder fra dose 1) og inkluderer en sykehusbasert oppfølgingsperiode på ytterligere fire år, som pågår.Vaksineeffekt mot bekreftet dengue samlet i begge studiene var 59,2% i året etter primærserien (per protokollanalyse). I løpet av denne innledende tidsperioden var samlet vaksineeffekt mot alvorlig dengue 79,1%. Effekt variert etter serotype: vaksineeffekten var høyere mot serotype 3 og 4 (71,6% og 76.9%) enn for serotype 1 og 2 (54,7% og 43,0%). Vaksineeffekten varierte også etter alder ved vaksinasjon og serostatus ved baseline(dvs. tidligere eksponering for dengue før vaksinering).

innenfor den randomiserte undergruppen av deltakere hvor blodprøver før vaksinering ble tatt, var samlet vaksineeffekt mot VCD hos de seropositive for en tidligere eksponering for denguevirus 78,2%, mens hos de seronegative ved baseline var den 38,1% (ikke statistisk signifikant). I en post-hoc-analyse hos de ≥9 år var vaksineeffekten hos de seronegative ved baseline 52,5% (95% KI 5,9%, 76,1%).

mens effekt ble rapportert mot sykehus og alvorlig dengue i År 1 og 2 etter dose 1, ble et overskudd av tilfeller av sykehus og alvorlige dengue tilfeller hos de som fikk CYD-TDV sett I År 3 i noen undergrupper, selv om det er basert på relativt lite antall tilfeller. Overskuddet ble hovedsakelig observert hos de vaksinerte i ALDEREN 2-5 år i CYD14 I Asia, hvor den relative risikoen for innlagt dengue hos vaksinerte var 7,45 (95% KI 1,15, 313.80) I År 3, basert på 15 tilfeller I CYD-TDV-gruppen og 1 tilfelle i kontrollgruppen. Denne yngre aldersgruppen er ikke inkludert i aldersindikasjonen for vaksinen. Ingen sikkerhetssignaler ble rapportert i de eldre aldersgruppene på tidspunktet for April 2016 SAGE-anbefalingene. SAGE bemerket at beviset på fravær av et sikkerhetsproblem hos seronegative individer i alderen 9 og over var basert på det begrensede datasettet på 10%-20% av forsøkspopulasjonen, og fremhevet det presserende behovet for å bedre beskrive det langsiktige nytte / risikoforholdet FOR CYD-TDV hos seronegative individer.Den 29. November 2017 annonserte Sanofi Pasteur resultatene av tilleggsstudier for bedre å beskrive nytte-risiko hos seronegative individer. Dette ble gjort mulig ved bruk av en nyutviklet ns1-basert antistoffanalyse anvendt på blodprøver tatt 13 måneder etter vaksinasjon for i ettertid å utlede dengue serostatus ved første vaksinasjon.