Institusjonelle Dyr Omsorg Og Bruk Komiteen
|
Ansvar
IACUC er ansvarlig for tilsyn med dyr omsorg og bruk programmet og dets komponenter som beskrevet i Public Health Service (PHS) Politikk På Human Omsorg Og Bruk Av Forsøksdyr (Policy) Og Veiledning For Omsorg og Bruk Av Forsøksdyr (Guide). dens tilsynsfunksjoner inkluderer en løpende vurdering av dyrepleie og bruk. IACUC ansvar omfatter:
- Gjennomgå, minst halvårlig, institusjonens program for human omsorg og bruk av dyr;
- Inspiser, minst halvårlig, institusjonens dyrefasiliteter (inkludert satellittfasiliteter);
- Utarbeide rapporter TIL INSTITUSJONELLE Offisielle (IO) AV IACUC evalueringer;
- Gjennomgå dyrevelferd bekymringer;
- Gi ANBEFALINGER TIL IO på alle aspekter av dyr programmet, fasiliteter, eller personell trening;
- Gjennomgå og godkjenne, disse komponentene i phs gjennomført eller Støttet aktiviteter knyttet til omsorg og bruk av dyr;
- Gjennomgå og godkjenne, foreslått betydelige endringer i bruken av dyr i pågående aktiviteter; Og
- være autorisert til å suspendere en aktivitet som involverer dyr.
Medlemskap
IACUC-medlemskapet må bestå av minst 5 medlemmer og inkluderer:
- en veterinær med opplæring eller erfaring i laboratoriedyrvitenskap og medisin, som har direkte eller delegert myndighet og ansvar for aktiviteter som involverer dyr ved institusjonen;
- en praktiserende forsker med erfaring i forskning med dyr;
- et medlem hvis primære bekymringer er i et ikke-vitenskapelig område (f.eks. etiker, advokat, medlem av presteskapet); og
- et medlem som ikke er tilknyttet institusjonen annet enn som medlem av IACUC.
Halvårlige Program Anmeldelser og Anlegg Inspeksjoner
«et dyr omsorg og bruk program … omfatter alle aktiviteter utført av og ved en institusjon som har direkte innvirkning på dyrs velvære, inkludert dyre – og veterinærpleie, retningslinjer og prosedyrer, personell og programledelse og tilsyn, helse og sikkerhet, IACUC-funksjoner og dyrfasilitetsdesign og-ledelse.»(Guide, s. 11)
iacuc overvåker dyr omsorg og bruk programmet ved å gjennomføre grundige vurderinger av programmet og inspeksjoner av dyr fasiliteter. ALLE PHS-finansierte programmer må gjennomføre programgjennomganger og anleggsinspeksjoner minst hver 6. måned. Standardene I Guidenbrukes av IACUC som grunnlag for å gjennomføre sine vurderinger.Facility reviews Er en fysisk inspeksjon av alle bygninger, rom, områder, kabinetter og kjøretøy (inkludert satellittanlegg der dyr er plassert i mer enn 24 timer) som brukes til dyreavslutning, transport, vedlikehold, avl eller eksperimenter inkludert kirurgisk manipulasjon. Ingen som ønsker å delta i en evaluering kan utelukkes fra å delta. Dyrevelferdsloven og FORSKRIFTER (AWAR) krever dyrestudieområder hvor regulerte arter opprettholdes i mer enn 12 timer for å bli inkludert i halvårlige innretningsinspeksjoner.
En Prøve Halvårlig Program Og Facility Review Sjekkliste er tilgjengelig for å hjelpe IACUCS i å utføre denne oppgaven. OLAW oppfordrer institusjoner til å bruke eller endre dokumentet for å passe institusjonens behov. Den siste siden av sjekklisten gir en sammendragsside for å merke og spore mangler.
Halvårlig Rapport til Institusjonelle Offisielle
etter gjennomgang og inspeksjon, en skriftlig rapport (inkludert eventuelle minoritetsvisninger) er utarbeidet og gitt TIL IO om status for programmet, inkludert eventuelle anbefalinger. Rapporten vil inneholde en beskrivelse av Arten og omfanget Av Institusjonens etterlevelse Av Guiden, eventuelle avganger fra Guiden, identifisert spesielt med grunner for hver avgang oppgitt. Rapporten vil notere eventuelle program-eller anleggsmangler, skille betydelige mangler fra mindre mangler, og inkludere planer og tidsplaner for å korrigere hver mangel. En betydelig mangel er definert som en som er eller kan være en trussel mot dyrehelse eller sikkerhet.
en prøve halvårlig rapport TIL IO er tilgjengelig for å bistå IACUCs i utarbeidelsen av denne rapporten.
Merk at halvårlige rapporter til IO bare skal sendes TIL OLAW om ønskelig, eller hvis institusjonen sender inn en ny Eller fornyet Dyrevelferdssikring TIL OLAW og ikke er akkreditert av Association for Assessment and Accreditation Of Laboratory Animal Care International (AAALAC International). men hvis alvorlige eller vedvarende avvik fra PHS-Retningslinjene er identifisert, bør DE rapporteres TIL OLAW omgående. Den neste delen – Rapporter og Journalføring-beskriver PHS Policy rapporteringskrav i større detalj.
Protocol Review
IACUC overvåker spesifikk bruk av dyr ved formelt å gjennomgå dyrebruksprotokoller og gi godkjenning før arbeidet påbegynnes. De 2 gyldige metodene for protokollgjennomgang er enten full committee review (fcr) eller designated member review (DMR). (PHS Politikk IV. C.2.)
FCR kan bare gjennomføres på et innkalt møte med et quorum (simpelt flertall) av medlemmer til stede. En flertallsvalg av det nåværende quorum er nødvendig for å godkjenne, kreve endringer i (for å sikre godkjenning) eller holde tilbake godkjenning av en protokoll. Når materielle endringer kreves i en protokoll for å sikre godkjenning, må den innleverte protokollen gjennomgås ved hjelp av ENTEN FCR eller DMR.DMR kan bare oppstå etter at alle iacuc-medlemmer har fått en liste over protokollene som skal gjennomgås og har mulighet til å ringe TIL FCR. Hvis FCR ikke er forespurt, er minst ett medlem av IACUC kvalifisert til å gjennomføre gjennomgangen utpekt av Stolen. DMR kan resultere i godkjenning, kreve endringer i (for å sikre godkjenning), eller be OM FCR. DMR kan ikke føre til misbilligelse.OLAW anerkjente formelt en alternativ praksis for protokollgjennomgang etter FCR I NOT-OD-09-035 (Veiledning Til IACUCS Angående Bruk AV DMR For Dyrestudieforslag Etter FCR). USDA er enig med denne alternative praksisen.iacuc godkjenning av foreslåtte dyreaktiviteter eller vesentlige endringer i tidligere godkjente dyreaktiviteter gis etter FCR eller DMR. I tillegg kan institusjoner etablere og IACUCs kan godkjenne retningslinjer (f.eks veiledningsdokumenter, standard driftsprosedyrer, narkotika formularies) for gjennomføring av dyreaktiviteter. Disse retningslinjene må gjennomgås av IACUC med passende intervaller på ikke mindre enn en gang hvert 3. år for å sikre at de er hensiktsmessige og nøyaktige.
ansvaret TIL IACUC om gjennomgang og godkjenning av foreslåtte vesentlige endringer i dyreaktiviteter kan bli funnet I PHS Policy IV.C.1 . IACUC har noen skjønn til å definere hva det anser en betydelig endring, eller å etablere en mekanisme for å bestemme betydelig fra sak TIL sak i HENHOLD TIL PHS Politikk IV. C. 1.det Er IACUCS ansvar å klart definere og kommunisere sin politikk for å bestemme betydning for etterforskere. Hvis DU vil vite mer om hva som regnes som en betydelig endring i en dyreaktivitet som krever IACUC gjennomgang, se NIH Guide Notice NOT-OD-14 – 126 eller Betydelige Endringer nettside.
PHS Policy og AWARs sier at ingen IACUC-medlem kan delta i iacuc-gjennomgangen eller godkjenningen av en aktivitet der medlemmet har en motstridende interesse (f. eks. er personlig involvert i aktiviteten), unntatt for å gi informasjon forespurt av IACUC. Verken recused eller ekskluderte medlemmer kan bidra til quorum nødvendig for å drive IACUC virksomhet. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
PHS-Politikken støtter «AMERIKANSKE Regjeringsprinsipper for Utnyttelse og Pleie Av Vertebrate Dyr Som Brukes I Testing, Forskning Og Opplæring» (AMERIKANSKE Regjeringsprinsipper). IACUC forventes å inkludere hensynet TIL USAS Regjeringsprinsipper i sin gjennomgang av protokoller. Protokollene må være i samsvar med institusjonens Forsikring og oppfylle Phs-Policykrav I avsnitt IV. C. 1.A. – g.
Guiden (s. 25-26) beskriver spesifikke emneområder som bør vurderes i utarbeidelsen av en protokoll AV PI og i gjennomgangen av IACUC.27-33) beskriver visse protokoller som inkluderer prosedyrer eller tilnærminger som krever spesiell vurdering under iacuc-gjennomgangsprosessen på grunn av potensialet for dyrevelferdsproblemer.
Postapproval Overvåking
Overvåking av dyr omsorg og bruk er nødvendig AV PHS Politikk. Veiledningen (s. 33) beskriver metoder for fortsatt gjennomgang for å inkludere » fortsatt protokoll gjennomgang; laboratorieinspeksjoner (utført enten under vanlige fasiliteter inspeksjoner eller separat); veterinær eller iacuc observasjon av utvalgte prosedyrer; observasjon av dyr av dyr omsorg, veterinær, og iacuc ansatte og medlemmer; og eksterne regulatoriske inspeksjoner og vurderinger.»
Fortsatt protokollgjennomgang kan bestå av en årlig oppdatering. «Noen institusjoner bruker den årlige gjennomgangen som en mulighet for utprøveren til å sende inn forslag til endringer for fremtidige prosedyrer, for å gi en beskrivelse av eventuelle uønskede eller uventede hendelser, og å gi oppdateringer om arbeidets fremgang.»(Guide, s. 34) PHS-Politikken bestemmer maksimumsintervallet mellom iacuc-gjennomgang og godkjenning som 3 år, dvs. en fullstendig de novo-gjennomgang kreves minst hvert 3. år. Gjennomgangen må omfatte alle kriteriene I Politikken PÅ IV. C. 1.Dyrearbeid kan ikke administrativt utvides utover 3-års utløpsdato.
Adressering Dyrevelferd Bekymringer
«institusjonen må utvikle metoder for rapportering og undersøke dyrevelferd bekymringer, og ansatte bør være klar over viktigheten av og mekanismer for rapportering dyrevelferd bekymringer.»(Guide, s. 23).
IACUC har mandat til å vurdere bekymringer angående omsorg og bruk av dyr. Bekymringer kan reises av ansatte eller ansatte i institusjonen, enkeltpersoner i samfunnet, eller til og med medlemmer av IACUC. DET er en god ide for IACUC å utvikle retningslinjer eller prosedyrer for håndtering av påstander om mishandling eller manglende overholdelse før slike påstander blir reist. IACUC bør også være oppmerksom på rettighetene til varslere under AWA, som forbyr diskriminering eller represalier for rapportering av brudd på forskrifter eller standarder under AWA.
Suspensjon Av Dyreaktiviteter
IACUC er bemyndiget til å suspendere et prosjekt hvis den finner manglende overholdelse AV PHS Politikk, Guide, Forsikring, eller brudd På Dyrevelferd Forskrifter. Suspensjon kan bare skje etter gjennomgang av saken på et innkalt møte i et quorum AV IACUC, og med suspensjon stemme på et flertall av quorum til stede. Videre må IACUC konsultere IO angående årsakene til suspensjonen. IO er pålagt Å ta passende korrigerende tiltak og rapportere handlingen og omstendighetene rundt suspensjonen TIL OLAW. Fordi EN IACUC-handling for å suspendere et prosjekt er en alvorlig sak, må handlingen rapporteres TIL OLAW omgående. Du finner mer informasjon på Nettsiden For Rapportering Av Manglende Overholdelse.