Nøkkelpunkter fra bevisene
innholdet i denne bevisoppsummeringen var oppdatert i januar 2013. Se sammendrag av produktegenskaper( SPCs), British national formulary (Bnf), bnf for barn (bnfc) eller MHRA eller NICE nettsteder for oppdatert informasjon.
Diltiazem hydroklorid er en kalsiumblokker og vasodilator. Det øker blodstrømmen til glatte muskler og slapper av muskeltonen. Orale preparater av diltiazemhydroklorid er lisensiert I STORBRITANNIA for å behandle angina og hypertensjon.Topisk diltiazemhydroklorid er ikke lisensiert I STORBRITANNIA for behandling av kronisk analfissur eller annen indikasjon. Derfor er bruken til behandling av kronisk analfissur ulisensiert. en alternativ topisk behandling, 0,4% glyceryltrinitrat (Rektogesisk 4 mg/g rektal salve, ProStrakan), er lisensiert I STORBRITANNIA for lindring av smerte forbundet med kronisk analfissur hos voksne. Det er imidlertid forbundet med en høy frekvens av hodepine som kan være alvorlig og få folk til å stoppe behandlingen.En Cochrane systematisk oversikt (4 Rcter, vurdert som oppdatert November 2011) og 5 Ekstra Rcter (verken vurdert av Eller ekskludert Fra Cochrane-oversikten) gir bevis for dette sammendraget. Cochrane-oversikten og 2 Ekstra Rcter fant at effekten av 2% topisk diltiazemhydroklorid ikke var statistisk signifikant forskjellig fra topisk glyseryltrinitrat hos voksne, men begrenset dokumentasjon indikerer en redusert frekvens av hodepine. En ytterligere RCT fant at effekten av 2% topisk diltiazemhydroklorid ikke var statistisk signifikant forskjellig fra injeksjon av botulinumtoksin. Ytterligere To Rcter tyder på at aktuell diltiazem var mindre effektiv enn kirurgisk sphincterotomi, men statistisk analyse ble ikke utført. En ytterligere liten RCT hos barn i alderen 0-12 år viste at 2% topisk diltiazemhydroklorid var mer effektivt enn 0,2% topisk glyseryltrinitrat. Fissur healing og tilbakefall rate estimater fra studiene varierte mye på grunn av variasjon i studien metoder, populasjoner, og oppfølging.Mild hodepine, perianal kløe og perianal dermatitt er rapportert ved bruk av 2% topisk diltiazemhydroklorid.
NHS-prisen for 2% diltiazem krem er £73.83 per 30 g rør og NHS-prisen for 2% diltiazem salve er £163.07 per 30 g rør. Det lisensierte topikale glyceryltrinitratproduktet, Rektogesisk 4 mg / g rektalsalve, koster £34.80 per 30 g rør (kostnader ekskluderer MVA og tas fra Narkotikatariffen, februar 2013).
en søknad om markedsføringstillatelse (produktlisens) for 4% diltiazemhydrokloridkrem til bruk ved kronisk analfissur er under innsending Av S. L. A. Pharma (UK) Ltd, men dette produktet forventes ikke å komme på markedet før tidligst siste kvartal 2013/14.
Om dette beviset oppsummering
‘Bevis sammendrag: ulisensierte eller off-label medisiner ‘ oppsummerer publiserte bevis for utvalgte ulisensierte eller off-label medisiner som anses å være av betydning FOR NHS, der det ikke finnes klinisk passende lisensierte alternativer. Oppsummeringene gir informasjon til klinikere og pasienter for å informere sine beslutninger og støtte bygging og oppdatering av lokale formularer.
sammendragene støtter beslutningsprosesser om bruk av ulisensiert eller off-label medisin for en enkelt pasient, hvor det er gode kliniske grunner for bruken, vanligvis når det ikke er lisensiert medisin for tilstanden som krever behandling, eller den lisensierte medisinen ikke er egnet for den enkelte.
styrker og svakheter ved relevant dokumentasjon er kritisk vurdert i dette sammendraget, men dette sammendraget er ikke HYGGELIG veiledning.