Bakgrunn: Holdbarhet og hemodynamisk ytelse er topp hensyn i å velge en ventil for ventil erstatning kirurgi. Denne studien ble utført for å evaluere den langsiktige mekaniske holdbarheten og hydrodynamiske ytelsen Til Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Bioprostheses, gjennom 1 milliard sykluser (tilsvarende 25 år).

Metoder: In vitro ventil hydrodynamisk ytelse, holdbarhet og kvantitativ flyt visualisering ble utført I samsvar MED ISO 5840: 2005 hjerteventil standard. Studieventilene ble utsatt for akselerert ventilsykling til tilsvarende 25 års slitasje. Hydrodynamiske evalueringer med intervaller på 100 millioner sykluser (2,5 år) ble utført på studieventilene. Nye uncycled Magna Ease ventiler ble brukt som hydrodynamiske kontroller i denne studien. En kvantitativ vurdering av væskebevegelsen nedstrøms for kontroll-og studieventilene ble utført ved bruk av partikkelbildevelocimetri. Resultatene mellom test-og reguleringsventilene ble sammenlignet for å vurdere ventilytelse etter tilsvarende 25 års slitasje.

Resultater: ALLE studieventiler oppfylte ISO 5840-kravene for effektivt åpningsområde, 1.81 ± 0.06 cm(2) og 2.06 ± 0.17 cm(2) og regurgitantfraksjon, 1.11% ± 0.87% og 2.5% ± 2.34%, for henholdsvis 21 mm og 23 mm studieventiler. Strømningskarakteriseringen av kontrollventilene og milliard-syklusventilene viste at ventilene viste lignende strømningsegenskaper. Hastighets-og skjærspenningsfeltene var like mellom kontroll-og studieventilene.

Konklusjoner: Magna Ease-ventilene viste utmerket holdbarhet og hydrodynamisk ytelse etter en tilsvarende 25 års simulert in vitro-slitasje. Alle studieventiler opplevde 1 milliard sykluser med simulert slitasje, 5 ganger lengre enn standardkravet for en vevsventil som fastsatt I ISO 5840.