Bruk Av Levofloksacin bør unngås hos pasienter som tidligere har opplevd alvorlige bivirkninger ved bruk av kinolon eller fluorokinolonholdige produkter (se pkt.4.8). Behandling av Disse pasientene med Levofloksacin bør kun initieres i fravær av alternative behandlingsalternativer og etter nøye nytte / risikovurdering (se også pkt.4.3).Epidemiologiske studier rapporterer en økt risiko for aortaaneurisme og disseksjon etter inntak av fluorokinoloner, spesielt i den eldre populasjonen. fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye nytte – risikovurdering og etter vurdering av andre terapeutiske alternativer hos pasienter med positiv aneurysmsykdom i familien, eller hos pasienter diagnostisert med eksisterende aortaaneurisme og / eller aortadisseksjon, eller i nærvær av andre risikofaktorer eller tilstander som disponerer for aortaaneurisme og disseksjon (f. eks. Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasu arteritt, gigantisk arteritt, Behcets sykdom, hypertensjon, kjent aterosklerose).

ved plutselige magesmerter, bryst-eller ryggsmerter, bør pasientene rådes til å umiddelbart konsultere lege i en akuttavdeling.

Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA)

Meticillinresistent s. aureus er svært sannsynlig å ha co-resistens mot fluorokinoloner, inkludert levofloxacin. Levofloksacin anbefales derfor ikke til behandling av kjente eller mistenkte mrsa-infeksjoner med mindre laboratorieresultater har bekreftet organismens følsomhet overfor levofloksacin (og vanlige antibakterielle midler til BEHANDLING AV MRSA-infeksjoner anses som upassende).

Levofloksacin kan brukes i behandling Av Akutt Bakteriell Sinusitt og Akutt Forverring Av Kronisk Bronkitt når disse infeksjonene er tilstrekkelig diagnostisert.

Motstand mot fluorokinoloner Av E. coli – det vanligste patogenet som er involvert i urinveisinfeksjoner-varierer over Hele Eu. Forskrivere anbefales å ta hensyn til lokal prevalens av resistens mot fluorokinoloner i E. coli.

Inhalasjon Miltbrann: Bruk hos mennesker er basert på In vitro Bacillus anthracis følsomhetsdata og på dyreforsøkdata sammen med begrensede humane data. Behandlende lege bør henvise til nasjonale og / eller internasjonale konsensusdokumenter vedrørende behandling av miltbrann.

Tendinitt og seneruptur

Tendinitt og seneruptur (spesielt, men ikke begrenset Til Akillessenen), noen ganger bilateral, kan forekomme så tidlig som innen 48 timer etter behandlingsstart med kinoloner og fluorokinoloner og har blitt rapportert å forekomme selv opptil flere måneder etter seponering av behandlingen hos pasienter som får daglige doser på 1000 mg levofloksacin. Risikoen for tendinitt og seneruptur er økt hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med solide organtransplantasjoner og de som behandles samtidig med kortikosteroider. Samtidig bruk av kortikosteroider bør derfor unngås.

daglig dose bør justeres hos eldre pasienter basert på kreatininclearance (se pkt.4.2).

Ved første tegn på tendinitt (f. eks. smertefull hevelse, betennelse) bør Behandlingen med Levofloksacin seponeres og alternativ behandling bør vurderes. De berørte lemene skal behandles på riktig måte (f.eks. immobilisering). Kortikosteroider bør ikke brukes hvis det oppstår tegn på tendinopati.

Clostridium difficile-assosiert Sykdom

Diare, spesielt ved alvorlig, vedvarende og / eller blodig, under eller etter Behandling Med Levofloksacin (inkludert flere uker etter behandling), kan være symptomatisk For Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD). CDAD kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende, den alvorligste formen er pseudomembranøs kolitt (se pkt.4.8). Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som utvikler alvorlig diare under eller etter behandling med levofloksacin. HVIS CDAD mistenkes eller bekreftes, bør Levofloksacin-Tabletter stoppes umiddelbart og egnet behandling igangsettes uten forsinkelse(f. eks. oral metronidazol eller vankomycin). Legemidler som hemmer peristaltikken er kontraindisert i denne kliniske situasjonen.

Pasienter som er disponert for krampeanfall

Kinoloner kan senke krampeterskelen og kan utløse krampeanfall. Levofloksacin er kontraindisert hos pasienter med epilepsi i anamnesen (se avsnitt 4.3) og, som for andre kinoloner, bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter som er disponert for krampeanfall eller samtidig behandling med virkestoffer som senker terskelen for cerebrale krampeanfall, slik som teofyllin (se pkt.4.5). 4.8), bør behandling med levofloksacin seponeres.

Pasienter med G – 6-fosfat dehydrogenasemangel

Pasienter Med latente eller faktiske defekter i glukose-6-fosfat dehydrogenaseaktivitet kan være utsatt for hemolytiske reaksjoner når de behandles med kinolonantibakterielle midler. Dersom levofloksacin må brukes hos disse pasientene, bør potensiell forekomst av hemolyse derfor overvåkes.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

siden levofloksacin utskilles hovedsakelig via nyrene, bør Dosen Av Levofloksacin Tabletter justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. (se avsnitt 4.2).

Overfølsomhetsreaksjoner

Levofloksacin kan forårsake alvorlige, potensielt fatale overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. angioødem til anafylaktisk sjokk), av og til etter startdosen (se pkt. 4.8). Pasienter bør avbryte behandlingen umiddelbart og kontakte sin lege eller en akuttlege, som vil iverksette nødvendige nødtiltak. Alvorlige kutane bivirkninger

Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert toksisk epidermal nekrolyse (ten: Også Kjent Som Lyells syndrom), Stevens Johnson syndrom (SJS) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert med levofloksacin (se pkt.4.8). Ved forskrivning skal pasientene informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaksjoner og overvåkes nøye. Hvis tegn og symptomer på disse reaksjonene oppstår, bør levofloksacin seponeres umiddelbart og en alternativ behandling bør vurderes. Dersom pasienten har utviklet en alvorlig reaksjon som SJS, TEN eller DRESS ved bruk av levofloksacin, må behandling med levofloksacin ikke gjenopptas hos denne pasienten på noe tidspunkt.

Dysglykemi

som for alle kinoloner er det rapportert forstyrrelser i blodglukose, inkludert både hypoglykemi og hyperglykemi, vanligvis hos diabetespasienter som samtidig får behandling med et oralt hypoglykemisk middel (f. eks. glibenklamid) eller med insulin. Tilfeller av hypoglykemisk koma er rapportert. Hos diabetespasienter anbefales nøye overvåkning av blodglukose (se pkt.4.8).

Forebygging av fotosensibilisering

Fotosensibilisering er rapportert med levofloksacin (se pkt.4.8). Det anbefales at pasienter ikke utsettes unødvendig for sterkt sollys eller kunstige UV-stråler (f.eks. solstrålelampe, solarium), under behandling og i 48 timer etter avsluttet behandling for å forhindre fotosensibilisering.

Pasienter behandlet med Vitamin K-antagonister

på grunn av mulig økning i koagulasjonstester (PT/INR) og / eller blødning hos pasienter behandlet med levofloksacin i kombinasjon med en vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin), bør koagulasjonstester overvåkes når disse legemidlene gis samtidig (se pkt. 4.5).

Psykotiske reaksjoner

Psykotiske reaksjoner er rapportert hos pasienter som får kinoloner, inkludert levofloksacin. I svært sjeldne tilfeller har disse utviklet seg til selvmordstanker og selvfarlig atferd – noen ganger etter bare en enkeltdose med levofloksacin (se pkt.4.8). Dersom pasienten utvikler disse reaksjonene, bør levofloksacin seponeres og egnede tiltak iverksettes. Forsiktighet anbefales dersom levofloksacin skal brukes hos psykotiske pasienter eller hos pasienter med tidligere psykiatrisk sykdom.

forlengelse AV QT-intervallet

Forsiktighet Bør utvises ved bruk av fluorokinoloner, inkludert levofloksacin, hos pasienter med kjente risikofaktorer for forlengelse AV QT – intervallet, som for eksempel:

– medfødt FORLENGET QT-syndrom

– samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet (F. EKS. klasse ia OG III antiarytmika, trisykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika).

– ukorrigert elektrolyttubalanse (f. eks. hypokalemi, hypomagnesemi)

– hjertesykdom (f. eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt, bradykardi)

Eldre pasienter og kvinner kan være mer følsomme For qtc-forlengende medisiner. Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av fluorokinoloner, inkludert levofloksacin, i disse populasjonene.

(se pkt. 4.2 Eldre, pkt. 4.5, pkt. 4.8, pkt. 4.9).

Perifer nevropati

tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polynevropati som resulterer i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svakhet er rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner. Pasienter som behandles Med Levofloksacin bør rådes til å informere legen sin før behandlingen fortsetter dersom symptomer på nevropati som smerte, svie, prikking, nummenhet eller svakhet utvikles for å forhindre utvikling av potensielt irreversibel tilstand. (se pkt. 4.8)

Hepatobiliære lidelser

Tilfeller av levernekrose opp til fatal leversvikt er rapportert med levofloksacin, hovedsakelig hos pasienter med alvorlige underliggende sykdommer, f.eks. sepsis (se pkt. 4.8). Pasienter bør rådes til å stoppe behandlingen og kontakte lege dersom tegn og symptomer på leversykdom utvikler seg som anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe eller ømt underliv.

Forverring av myasthenia gravis

Fluorokinoloner, inkludert levofloksacin, har nevromuskulær blokkeringsaktivitet og kan forverre muskelsvakhet hos pasienter med myasthenia gravis. Etter markedsføring har alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall og behov for respirasjonsstøtte, vært forbundet med bruk av fluorokinolon hos pasienter med myasthenia gravis. Levofloksacin er ikke anbefalt hos pasienter med myasthenia gravis i anamnesen.

synsforstyrrelser

hvis synet blir svekket eller det oppleves effekter på øynene, bør en øyespesialist konsulteres umiddelbart (se pkt.4.7 og 4.8).

Superinfeksjon

bruk av levofloxacin, spesielt ved langvarig bruk, kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer. Hvis superinfeksjon oppstår under behandlingen, bør egnede tiltak tas.

Interferens med laboratorietester

hos pasienter behandlet med levofloksacin kan bestemmelse av opiater i urin gi falske positive resultater. Det kan være nødvendig å bekrefte positive opiatskjermer med mer spesifikk metode.

Levofloksacin kan hemme veksten Av Mycobacterium tuberculosis og kan derfor gi falske negative resultater i den bakteriologiske diagnosen tuberkulose.Svært sjeldne tilfeller Av langvarige (vedvarende måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker forskjellige, noen ganger flere, kroppssystemer (muskuloskeletale, nervøse, psykiatriske og sanser) har blitt rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner uavhengig av alder og eksisterende risikofaktorer. bør seponeres umiddelbart ved første tegn eller symptomer på alvorlige bivirkninger, og pasienter bør rådes til å kontakte sin forskriver for råd.