en stor klinisk studie som evaluerer høy dose biotin (MD1003, Qizenday) i sekundær og primær progressiv MS har ikke vist at behandlingen fører til forbedringer i funksjonshemming.

topline resultater fra studien har blitt annonsert i en pressemelding fra produsenten, MedDay. Detaljerte resultater av studien vil bli presentert På American Academy Of Neurology (AAN) møte I Toronto, April 2020.

OM studien

SPI2-studien evaluerte sikkerheten og effektiviteten av tre daglige doser på 100 mg biotin med høy dose sammenlignet med placebo hos 642 personer med progressiv MS uten nylige tilbakefall, også kalt ikke-aktiv progressiv MS. hovedmålet for studien var en forbedring i funksjonshemming, som enten kunne være en lavere EDSS-score eller en reduksjon i tiden for å gå 25 fot. Det var ingen forbedring i noen av disse tiltakene sammenlignet med placebogruppen.

OM MD1003

MD1003 ER en høyt konsentrert formulering av biotin som har gjennomgått kliniske studier.En tidligere klinisk studie (MS-SPI) som rekrutterte 154 deltakere med progressiv MS, hadde gitt innledende bevis på at høye doser biotin kan ha innvirkning på funksjonshemming og progresjon. Hovedmålet for studien var forbedring i funksjonshemming etter 9 måneders behandling som fortsatt var tydelig ved 12 måneder. Forbedring i funksjonshemming kan enten være en reduksjon I EDSS eller en reduksjon i tiden til å gå 25 fot. Litt mindre enn 13% AV MD1003-gruppen og ingen av placebogruppen oppfylte disse kriteriene.Biotin, også kjent som vitamin H Eller koenzym R, er en av b-gruppe vitaminer (vitamin B7). Det er involvert i et bredt spekter av celleprosesser. Det har blitt foreslått at svært høye doser biotin kan være effektive I MS ved å fremme myelin reparasjon gjennom aktivering av et enzym involvert i myelin syntese og ved å øke energiproduksjonen i demyelinerte nerver.