4. August 2020 – mer enn tre år etter at en klinisk studie ble avsluttet for tidlig for ikke å vise fremgang i helbredende hjerteinfarkt, publiserte European Heart Journal noen overraskende resultater som viser at hjertecellebehandlingen er til nytte for pasientene.Data FRA ALLSTAR-studien publisert tirsdag av European Heart Journal viste at selv om infusjoner av allogene hjerteceller (kalt kardiosfæreavledede celler eller CDCs) ikke syntes å krympe infarkt arr etter et hjerteinfarkt, viser andre data fra studien en klar fordel. Sammenlignet med pasienter som fikk placebobehandling, viste pasienter randomisert TIL Å motta CDC-infusjoner en reduksjon i blodvolumet i hjertet før og etter det slår, noe som indikerer at hjertet ikke hadde utvidet seg, som det gjør gradvis i hjertesvikt.»når det utvikler hjertesvikt, blir hjertet større og større, som en hevelsesballong,» sa studiens hovedforfatter, Raj Makkar, Md, visepresident for kardiovaskulær innovasjon og intervensjon For Cedars-Sinai og Stephen R. Corday, Md, stol i intervensjonell kardiologi. «En måte vi kan måle helsen til et hjerte er å måle volumet av blod det kan holde. Jo større volumet er, jo mer skadet hjertet.»de nylig analyserte dataene FRA ALLSTAR-studien, som ble sponset av Capricor Therapeutics, viste at pasienter som fikk placebo hadde hjerter som fortsatte å svulme og holdt større mengder blod, mens pasientene som fikk CDC-infusjoner hadde mindre hjerter med lavere volumer.• volumet av blod holdt av hjertet var i det vesentlige uendret seks måneder etter CDC infusjon, men økte med mer enn en teskje i placebopasienter.

• et blodprotein som måler alvorlighetsgrad av hjertesvikt ble redusert hos pasienter som hadde Fått CDCs, men ikke hos placebopasienter.

• sjansen for at disse funnene var statistiske flukes var bare 2 prosent.

«for meg er disse dataene veldig betryggende at det virkelig er terapeutisk fordel,» sa Eduardo Marbá, Md, Ph. D., administrerende direktør For Smidt Heart Institute. «Det er en økende mengde bevis på at denne cellebehandlingen virker.»

Resultater fra DEN tidligere CADUCEUS-studien, publisert I The Lancet i 2014, viste at injeksjon Av CDCs i hjerter av hjerteinfarkt overlevende betydelig redusert infarktstørrelse. I 2017 ble multisenter ALLSTAR-studien for tidlig stoppet etter seks måneders data viste ingen reduksjon i hjerteinfarkt arrstørrelse, men senere analyser viste de gunstige funnene som ble rapportert her.

«Vi tror vi kan ha valgt feil endepunkt,» sa Marbá, Mark S. Siegel Family Foundation Distinguished Professor, hvis funn og teknologier resulterte i Cdc. «Dette skjer i vitenskapen fordi du ma designe forsoket et ar eller mer for du begynner, og noen ganger satser du pa feil hors… men det betyr ikke nødvendigvis at terapien er ineffektiv.»

cellene som ble brukt i studien var CAP-1002, Capricor Therapeutic ‘ s off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) produktkandidat. Andre kliniske studier og kasuserier, Hvor Cdc ble brukt til å behandle avansert hjertesvikt, Duchenne Muskeldystrofi og COVID-19, viste også positive resultater. Og nye studier ved Hjelp Av Cdc er i planleggingsstadiet.»California er kjent som stamcellestaten, men få teknologier som testes i California, ble faktisk utviklet her,» sa Shlomo Melmed, MB, ChB, executive vice president Of Academic Affairs, dekan For Medisinsk Fakultet og professor I Medisin. «Økende bevis-inkludert resultatene AV den store multisenter ALLSTAR-studien-validerer den potensielle nytten av et celleprodukt som ble oppfattet av en fakultetsmedlem Ved Cedars-Sinai, og først testet klinisk her.»

Les hele studien publisert Av European Heart Journal.

Avsløringer: Bortsett fra cellene som brukes I CADUCEUS, ble de kardiosfæreavledede cellene som ble brukt i disse studiene avledet fra donorhjerter og levert av Capricor Therapeutics. Marbá utviklet prosessen for å vokse CDCs da han var på fakultetet Ved Johns Hopkins University; prosessen ble videreutviklet Ved Cedars-Sinai. Capricor har lisensiert prosessen Fra Johns Hopkins Og Fra Cedars-Sinai for klinisk og kommersiell utvikling. Capricor har lisensiert ytterligere intellektuell eiendom Fra Cedars-Sinai og Universitetet I Roma. Cedars-Sinai og Marbán har økonomiske interesser i Capricor.