Biomarkører er egenskaper av kroppen som du kan måle. Så blodtrykket ditt er faktisk en biomarkør.

Biomarkører er svært viktige for medisin generelt. Vi er alle vant til å gå til legen og få alle våre testresultater, rett og til og med bildebehandling — røntgenresultater eller CAT-skanninger — det er biomarkører som forteller hvordan kroppen gjør det, og de er målbare.

Biomarkører er integrert i stoffutvikling; de er veldig kritiske, fordi vi må måle effekten av undersøkelsesmidler på mennesker under de kliniske forsøkene. Og måten vi gjør det på er å se på deres effekt på biomarkører. Og så er det veldig viktig at vi har et bredt spekter av biomarkører som kan måle alt vi vil vite om effekten av undersøkelsesmedikamentet hos mennesker.

Narkotikautvikling i dag har mange problemer, og det store problemet er feilfrekvensen. Så selv stoffer som har gått gjennom hele prekliniske prosessen og gått gjennom alle slags dyreforsøk og alle slags andre typer analyser, når de kommer inn i folk, har de kanskje en mindre enn 1 i 10 sjanse for faktisk å komme på markedet. Ni av 10 kan mislykkes under den utviklingen. Og vi må gjøre det bedre enn det hvis vi skal akselerere behandlingstilgjengeligheten, hvis vi skal redusere kostnadene for stoffutvikling og ikke få det til å fortsette å eskalere, og hvis vi faktisk skal la mange innovatører inn i dette rommet for å delta i stoffutvikling.For å virkelig forbedre suksessraten og forbedre effektiviteten av stoffutvikling, trenger vi en helt ny generasjon biomarkører som er mer informative og som kan fortelle utviklere tidligere om deres stoff kan ha toksisitet eller det virkelig ikke virker i det hele tatt, og for å få det tidlig å lese om hva som skal lykkes. Og så er de biomarkørene de som ennå ikke er utviklet.

Se Flere Videoer og Podcaster på FDAS Biomarker-Kvalifiseringsprogram