Nazwa rodzajowa: rasagiline

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Nov 19, 2020.

• konsument
• Profesjonalny

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o efektach ubocznych rasagiliny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Azilect.

Podsumowując

częste działania niepożądane leku Azilect obejmują: dyskinezy. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy rasagiliny: tabletki doustne

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

rasagilina (substancja czynna zawarta w preparacie Azilect)może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania rasagiliny:

mniej powszechne

• ból brzucha lub brzucha
• ból ramienia, pleców lub szczęki
• czarne, smoliste stolce
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• ucisk lub ciężkość w klatce piersiowej
• dreszcze
• mętny mocz
• kaszel
• biegunka
• trudności w połykaniu
• zawroty głowy
• omdlenie
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• gorączka
• pokrzywka, świąd lub wysypka skórna
• utrata apetytu
• nudności
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• uporczywy, nie gojący się ból
• różowy wzrost na skórze
• opuchlizna lub
• zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• błyszczący guz
• ból gardła
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• pocenie się
• obrzęk węzłów chłonnych
• testy które wykazują problemy z wątrobą
• ucisk w klatce piersiowej
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• osłabienie
• biała, żółta lub woskowa okolica blizn

strona działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane rasagiliny, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• kwaśny lub kwaśny żołądek
• odbijanie
• trudności z poruszaniem się
• ból głowy
• zgaga
• niestrawność
• ból mięśni lub sztywność
• ból stawów
• dyskomfort lub rozstrój żołądka

rzadziej

• siniaki
• uczucie pieczenia, pełzania, swędzenia, drętwienia, kłucia, mrowienia lub mrowienia
• uczucie pieczenia, suchości lub swędzenia oczu
• zmniejszenie zainteresowania stosunkiem seksualnym
• trudności w oddychaniu
• trudności w poruszaniu się
• zniechęcenie
• nadmierna łzawienie
• wydzielina z oczu
• upadek
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• uczucie smutku lub pustki
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• wypadanie włosów
• niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji
• drażliwość
• ból stawów
• brak apetytu
• duże, płaskie, niebieskie lub fioletowe plamy w Skóra
• zawroty głowy
• utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub wydajności
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• bóle mięśni
• ból szyi
• głośne oddychanie
• zaczerwienienie, ból, obrzęk oka, powieki lub wewnętrznej wyściółki powieki
• Katar
• uczucie wirowania
• dreszcze
• kichanie
• zatkany nos
• obrzęk lub zaczerwienienie stawów
• przerzedzenie włosów
• zmęczenie
• problemy z koncentracją
• problemy ze snem
• wymioty

li>

• utrata masy ciała

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy rasagiliny: tabletka doustna

układ sercowo-naczyniowy

bardzo często (10% lub więcej): niedociśnienie ortostatyczne/ortostatyczne

często (1% do 10%): Dławica piersiowa, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy, zaburzenia naczyń obwodowych

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zawał mięśnia sercowego

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: przełom nadciśnieniowy (po spożyciu nieznanych ilości pokarmów bogatych w tyraminę)

częstość nie zgłaszana: Arytmia, wahania ciśnienia krwi, bradykardia, blok gałązek pęczka, zaburzenia sercowo-naczyniowe, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie serca, bladość, kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, zakrzepica, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaburzenia naczyniowe, arytmia komorowa, dodatkowe skurcze komorowe

w przypadku stosowania leku uzupełniającego z lewodopą ryzyko wystąpienia po leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w połączeniu ze znaczącym wzrostem w stosunku do wartości wyjściowych, było większe dla rasagiliny (2%) w porównaniu do placebo (1%).

dane z badań klinicznych sugerują, że niedociśnienie ortostatyczne występuje częściej w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia rasagiliną i ma tendencję do zmniejszania się z czasem.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi, w tym rzadkie przypadki przełomu nadciśnieniowego związanego z przyjmowaniem nieznanych ilości pokarmów bogatych w tyraminę, u pacjentów przyjmujących zalecane dawki rasagiliny.

układ nerwowy

donoszono o Dyskinezach lub zaostrzeniach dyskinez, gdy rasagilina (substancja czynna zawarta w preparacie Azilect) jest stosowana jako uzupełnienie lewodopy. Zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić to działanie.

zgłaszano przypadki zasypiania pacjentów leczonych rasagiliną i innymi lekami dopaminergicznymi podczas wykonywania codziennych czynności, w tym operacji pojazdów mechanicznych, a czasami prowadziły do wypadków. Niektóre z tych przypadków senności zgłaszano po upływie ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie zespołu serotoninowego, związanego z pobudzeniem, splątaniem, sztywnością, gorączką i mięśniami klonicznymi u pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi/SNRI jednocześnie z rasagiliną.

zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny, z objawami takimi jak podwyższona temperatura, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność układu autonomicznego, zgłaszano szybkie zmniejszenie dawki i odstawienie lub zmiany leków zwiększających Centralne napięcie dopaminergiczne.

bardzo często (10% lub więcej): Zawroty głowy, dyskinezy, bóle głowy

często (1% do 10%): ataksja, zaburzenia równowagi, zespół cieśni nadgarstka, dystonia, parestezje

Niezbyt często (0, 1% do 1%): udary naczyniowo-mózgowe, senność

częstość nie zgłaszana: hiperkinezy, mioklonie, oczopląs, zaburzenia mowy, nagła gorączka w następstwie odstawienia i splątanie przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny

Po wprowadzeniu produktu do obrotu raporty: zespół serotoninowy

zaburzenia psychiczne

często (1% do 10%): niezwykłe sny, depresja, omamy, bezsenność, zaburzenia snu

niezbyt często (0, 1% do 1%): Splątanie

częstość nie zgłaszana: reakcje paranoidalne, zaburzenia osobowości

raporty po wprowadzeniu do obrotu: zaburzenia kontroli impulsów, nowy lub pogarszający się stan psychiczny i zmiany w zachowaniu, w tym zachowanie psychotyczne

w badaniach, w których stosowano jednocześnie lewodopę, częstość występowania omamów wynosiła około 5% W przypadku stosowania rasagiliny w dawce 0, 5 mg na dobę, 4% w dawce 1 mg na dobę i 3% w przypadku placebo. W przypadku wystąpienia omamów lub zachowań psychotycznych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

zmniejszona kontrola impulsów lub zwiększone zachowania kompulsywne obejmują intensywne popędy do hazardu, zwiększone popędy seksualne, intensywne popędy do wydawania pieniędzy i niepohamowane jedzenie. Pacjenci mogą nie rozpoznawać tych zachowań jako nienormalnych. W przypadku wystąpienia takiej potrzeby należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Inne

bardzo często (10% lub więcej): przypadkowe obrażenia, upadek

często (1% do 10%): gorączka, przepuklina, zakażenie, złe samopoczucie, zapalenie ucha środkowego, ból, pocenie się, zawroty głowy

częstość nie zgłaszana: Dreszcze, dysautonomia, długotrwałe unieruchomienie

dermatologiczne

często (1% do 10%): łysienie, zapalenie tkanki łącznej, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, wybroczyny, wysypka

Niezbyt często (0, 1% do 1%): wysypka pęcherzowo-pęcherzowa

częstość nie zgłaszana: ropnie, suchość skóry, zgorzel, zaburzenia paznokci, świąd, łuszczyca, wrzód skóry, pokrzywka

onkologiczna

/h3>

często (1% do 10%): łagodny nowotwór skóry, czerniak, rak skóry

częstość nie zgłaszana: rak pęcherza moczowego, nowotwór piersi, torbiel, mięsak Kaposiego

endokrynologia

częstość nie zgłaszana: Goiter, inappropriate antidiuretic hormone secretion

Gastrointestinal

Very common (10% or more): Nausea

Common (1% to 10%): Abdominal pain, constipation, diarrhea, dry mouth, dyspepsia, flatulence, gastroenteritis, gingivitis, tooth disorder, vomiting

Frequency not reported: Colitis, dysphagia, eructation, esophagitis, fecal impaction, gastritis, gastrointestinal disorder, gastrointestinal hemorrhage, halitosis, intestinal obstruction, megacolon, mouth ulceration, periodontitis

Genitourinary

Common (1% to 10%): Albuminuria, zmniejszenie libido, impotencja, parcie na mocz

częstość nie zgłaszana: bezmocz, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, dysuria, oddawanie moczu w nocy, zwiększenie stężenia antygenu specyficznego dla prostaty, zaburzenia jąder, anomalia układu moczowo-płciowego, krwotok z pochwy

hematologiczny

często (1% do 10%): krwotok, leukopenia

Niezbyt często (0,1% do 1%): niedokrwistość

częstość nie zgłaszana: eozynofilia, leukocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, małopłytkowość

wątroba

częstość nie zgłaszana: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

nadwrażliwość

często (1% do 10%): Alergia

immunologiczny

często (1% do 10%): zespół grypy, grypa, zakażenie grzybicze

częstość nie zgłaszana: posocznica, opryszczka zwykła

metabolizm

często (1% do 10%): jadłowstręt, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała

częstość nie zgłaszana: dna moczanowa, hiperfosfatemia, hipokaliemia, hipolipemia, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej, zwiększenie masy ciała

układ mięśniowo-szkieletowy

często (1% do 10%): ból stawów, zapalenie stawów, ból pleców, zaburzenia stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, miastenia, ból szyi, zaburzenia ścięgien, zapalenie pochewki ścięgna

częstość nie zgłaszana: Zapalenie kaletki, skurcze nóg, zapalenie mięśni, rabdomioliza po upadku, zwężenie kręgosłupa, przykurcz ścięgien

oczne

często (1% do 10%): zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek

częstość nie zgłaszana: ślepota, podwójne widzenie, zaburzenia oka, krwotok do oczu, jaskra, zaburzenia ciała szklistego

nerki

częstość nie zgłaszana: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, ból nerek

układ oddechowy

często (1% do 10%): astma, kaszel, duszność, zapalenie gardła, nieżyt nosa, zakażenie górnych dróg oddechowych

częstość nie zgłaszana: Allergic rhinitis, epistaxis, pneumothorax, pulmonary embolus