FibroSURE
stadium zwłóknienia jest najważniejszym pojedynczym wskaźnikiem znaczącej zachorowalności i śmiertelności u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i innymi przewlekłymi chorobami wątroby. Badacze poszukiwali nieinwazyjnej alternatywy dla biopsji wątroby zarówno jako wstępnej oceny, jak i jako narzędzia monitorującego do oceny odpowiedzi na leczenie. Jako alternatywę dla biopsji wątroby zaproponowano szereg badań laboratoryjnych. Najczęściej sprzedawanym testem w Stanach Zjednoczonych jest FibroSURE, który jest sprzedawany przez LabCorp.
dostępne są trzy różne testy FibroSURE. Włóknienie HCV wykorzystuje kombinację sześciu markerów czynności wątroby oraz wieku i płci w opatentowanym algorytmie do generowania miary zwłóknienia i aktywności martwiczo-zapalnej w wątrobie odpowiadającej systemowi punktacji METAVIR dla stadium zwłóknienia i stopnia aktywności martwiczo-zapalnej (NI). Markery surowicy obejmują pomiary makroglobuliny alfa-2, haptoglobiny, transpeptydazy gamma glutamylowej (GGT), AlAT i apolipoproteiny A1. Ilościowe wyniki 6 testów biochemicznych są analizowane przy użyciu algorytmu obliczeniowego w celu zapewnienia ilościowego zastępczego markera (0,0-1,0) dla zwłóknienia wątroby (METAVIR F0-F4) i aktywności martwiczo-zapalnej (METAVIR A0-A3).
Fibrosis Score |
METAVIR |
Comment |
<0.21 |
Stage F0 |
No fibrosis |
0.21 – 0.27 |
F0-F1 |
|
0.27 – 0.31 |
F1 |
Portal Fibrosis |
0.31 – 0.48 |
Stage F1 – F2 |
|
0.48 – 0.58 |
Stage F2 |
Bridging fibrosis few septa |
0.58 – 0.72 |
Stage F3 |
Bridging fibrosis many septa |
0.72 – 0.74 |
Stage F3 – F4 |
|
>0.74 |
Stage F4 |
Cirrhosis |
NI Score |
Grade |
Comment |
<0.17 |
A0 |
No Activity |
0.17 – 0.29 |
A0 – A1 |
|
0.29 – 0.36 |
A1 |
Minimal activity |
0.36 – 0.52 |
A1-A2 |
|
0.52 – 0.60 |
A2 |
Moderate activity |
0.60 – 0.62 |
A2-A3 |
|
>0.62 |
A3 |
ciężka aktywność |
u pacjentów z zakażeniem HCV fibrosure stosowano do określania stanu wątroby przed rozpoczęciem leczenia HCV i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia. Jest również zamawiany dla pacjentów ze zwiększonym ryzykiem powikłań po biopsji wątroby. U pacjentów z zakażeniem HCV ujemna wartość prognostyczna wyniku FibroSURE <0, 31 wynosi 85% w porównaniu z biopsją wątroby, a dodatnia wartość prognostyczna wyniku Fibrotest> 0, 48 wynosi 61%.
wytyczne dotyczące diagnostyki, postępowania i leczenia zapalenia wątroby typu C opublikowane przez American Association for the Study of Liver Diseases w 2004 roku stwierdziły, że dostępne na rynku markery zwłóknienia wątroby nie są wystarczająco dokładne, aby wspierać ich rutynowe stosowanie. Ta sama organizacja opublikowała zaktualizowane wytyczne w 2009 r.i ponownie wskazała, że nieinwazyjne testy nie powinny zastępować biopsji wątroby w rutynowej praktyce klinicznej.
w przeglądzie technicznym dotyczącym leczenia zapalenia wątroby typu C Amerykańskie Stowarzyszenie Gastroenterologii (2006) stwierdziło również, że markery laboratoryjne nie przewidują dokładnie stopnia aktywności martwiczo-zapalnej ani poziomu zwłóknienia wątroby. Biopsja wątroby pozostaje złotym standardem w określaniu histologicznego stopnia I stopnia.
włóknienie popiołu składa się z dziesięciu markerów surowicy, w tym alat, A2-makroglobuliny, apolipoproteiny a-1, bilirubiny całkowitej, GGT, haptoglobiny, AspAT, glukozy, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów. Algorytm prognostyczny służy do zgłaszania wyników ilościowych dla zwłóknienia, stłuszczenia i alkoholowego stłuszczenia wątroby. FiborSURE Nasha zawiera te same dziesięć testów biochemicznych, co FIBROSURE ASH, ale algorytm jest używany do obliczania wyników dla zwłóknienia, stłuszczenia i bezalkoholowego stłuszczonego zapalenia wątroby.
charakterystyka działania Fibrosury została określona przez LabCorp. Nie został zatwierdzony ani zatwierdzony przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). Obecnie dane oparte na dowodach nie potwierdzają stosowania tych markerów. Firmy ubezpieczeniowe uważają, że test ten jest eksperymentalny, badany i nie jest konieczny z medycznego punktu widzenia.
nie należy zamawiać włóknienia HCV, jeśli u pacjentów występuje którykolwiek z następujących stanów: Choroba Gilberta, ostra hemoliza związana z leczeniem rybawiryną, ostre zapalenie wątroby, cholestaza pozawątrobowa, pacjenci po przeszczepieniu i (lub) pacjenci z niewydolnością nerek. Każda z tych sytuacji klinicznych może prowadzić do niedokładnych ilościowych prognoz zwłóknienia i aktywności martwiczo-zapalnej.
wymagane jest pobranie 5 mL krwi do zwykłej czerwonej górnej rurki lub rurki żelowej. Surowicę należy oddzielić od komórek w ciągu 1 godziny i zamrozić w dwóch plastikowych rurkach zakręcanych w celu transportu. Wszystkie testy FibroSure są wykonywane i interpretowane przez LabCorp.