Tło: trwałość i wydajność hemodynamiczna są najważniejszymi względami przy wyborze zaworu do operacji wymiany zastawki. Badanie to zostało przeprowadzone w celu oceny długotrwałej trwałości mechanicznej i wydajności hydrodynamicznej BIOPROTEZY Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease, przez 1 miliard cykli (co odpowiada 25 lat).

metody: Hydrodynamiczne działanie, trwałość i ilościowe wizualizacje przepływu in vitro przeprowadzono zgodnie z normą ISO 5840:2005 dotyczącą zaworów serca. Badane Zawory poddano przyspieszonemu cyklowi pracy zaworu, co odpowiada 25-letniemu zużyciu. Na badanych zaworach przeprowadzono oceny hydrodynamiczne w odstępach 100 milionów cykli (2,5 roku). Nowe niecyklowane Zawory Magna Ease zostały użyte jako sterowanie hydrodynamiczne w tym badaniu. Ilościową ocenę ruchu płynu za zaworami sterującymi i badawczymi przeprowadzono przy użyciu velocimetrii obrazu cząstek. Wyniki pomiędzy zaworami testowymi i regulacyjnymi porównano w celu oceny wydajności zaworu po równoważnym 25-letnim zużyciu.

wyniki: Wszystkie badane Zawory spełniały wymagania ISO 5840 dla efektywnej powierzchni kryzy, 1,81 ± 0,06 cm(2) i 2,06 ± 0,17 cm(2) oraz frakcji zwrotnej, 1,11% ± 0,87% i 2,5% ± 2,34%, odpowiednio dla badanych zaworów 21 mm i 23 mm. Charakterystyka przepływu zaworów regulacyjnych i zaworów o cyklu miliardowym wykazała, że zawory wykazywały podobną charakterystykę przepływu. Pola prędkości i naprężeń ścinających były podobne między zaworami sterującymi i badawczymi.

wnioski: Zawory Magna ease wykazały doskonałą trwałość i wydajność hydrodynamiczną po równoważniku 25 lat symulowanego zużycia in vitro. Wszystkie badane Zawory z powodzeniem wytrzymały 1 miliard cykli symulowanego zużycia, 5 razy dłużej niż standardowe wymagania dla zaworu tkankowego określone w ISO 5840.