instytucjonalny Komitet Opieki i wykorzystywania zwierząt
 |
|
obowiązki
IACUC jest odpowiedzialna za nadzór nad programem opieki i użytkowania zwierząt oraz jego elementami opisanymi w Polityce Publicznej Służby Zdrowia (PHS) dotyczącej Humanitarnej opieki i wykorzystania zwierząt laboratoryjnych (Policy) oraz przewodniku dotyczącym opieki i użytkowania zwierząt laboratoryjnych (Guide for the Care and Use of Animals).). 
jego funkcje nadzorcze obejmują bieżącą ocenę opieki nad zwierzętami i ich wykorzystania. Do obowiązków IACUC należą:
- Przeglądaj, co najmniej częściowo, program instytucji w zakresie humanitarnej opieki i wykorzystywania zwierząt;
- sprawdzaj, co najmniej częściowo, obiekty dla zwierząt instytucji (w tym obiekty satelitarne);
- przygotowuj raporty dla urzędników instytucjonalnych (IO) ocen IACUC;
- Przeglądaj kwestie dotyczące dobrostanu zwierząt;
- przedstawiaj IO zalecenia dotyczące dowolnego aspektu programu dla zwierząt, obiektów lub szkolenia personelu;
- li > przeglądu i zatwierdzenia, te elementy PHS prowadzone lub wspierane działania związane z opieką i wykorzystaniem zwierząt;
- dokonuje przeglądu i zatwierdza, proponuje istotne zmiany w wykorzystaniu zwierząt w bieżącej działalności; oraz
- jest upoważniony do zawieszenia działalności obejmującej zwierzęta.
członkostwo
członkostwo IACUC musi składać się z co najmniej 5 członków i obejmuje:
- jeden lekarz weterynarii ze szkoleniem lub doświadczeniem w dziedzinie nauk o zwierzętach laboratoryjnych i medycyny, który ma bezpośrednie lub delegowane uprawnienia i odpowiedzialność za działania dotyczące zwierząt w instytucji;
- jeden praktykujący Naukowiec doświadczony w badaniach na zwierzętach;
- jeden członek, którego główne obawy dotyczą dziedziny nienaukowej (np. etyk, prawnik, członek duchowieństwa); i
- jeden członek, który nie jest związany z instytucją inną niż członek IACUC.
półroczne przeglądy programu i kontrole obiektów
„program pielęgnacji i użytkowania zwierząt … obejmuje wszystkie działania prowadzone przez instytucję i w instytucji, które mają bezpośredni wpływ na dobrostan zwierząt, w tym opiekę nad zwierzętami i weterynarią, politykę i procedury, zarządzanie i nadzór nad personelem i programami, Bezpieczeństwo i higiena pracy, funkcje IACUC oraz projektowanie i zarządzanie obiektami dla zwierząt.”(Przewodnik, str. 11)
IACUC monitoruje program opieki i użytkowania zwierząt, przeprowadzając szczegółowe przeglądy programu i kontrole obiektów dla zwierząt. Wszystkie programy finansowane przez PHS muszą przeprowadzać przeglądy programów i inspekcje obiektów co najmniej co 6 miesięcy. Standardy zawarte w przewodniku są wykorzystywane przez IACUC jako podstawa do przeprowadzania przeglądów.
przeglądy obiektów to fizyczna kontrola wszystkich budynków, pomieszczeń, obszarów, obudów i pojazdów (w tym obiektów satelitarnych, w których zwierzęta są trzymane przez ponad 24 godziny), które są używane do przetrzymywania zwierząt, transportu, konserwacji, hodowli lub eksperymentów, w tym manipulacji chirurgicznych. Żaden członek, który chce wziąć udział w ocenie, nie może zostać wykluczony z uczestnictwa. Ustawa i przepisy dotyczące dobrostanu zwierząt (AWAR) wymagają, aby obszary badań zwierząt, w których regulowane gatunki są utrzymywane przez ponad 12 godzin, były objęte półrocznymi inspekcjami w obiektach.
dostępna jest przykładowa półroczna Lista kontrolna programu i przeglądu obiektów, aby pomóc IACUC w wykonywaniu tego zadania. OLAW zachęca instytucje do wykorzystywania lub modyfikowania dokumentu zgodnie z potrzebami instytucji. Ostatnia strona listy kontrolnej zawiera stronę podsumowującą do odnotowania i śledzenia braków.
półroczne sprawozdanie dla urzędnika instytucjonalnego
Po przeglądzie i kontroli sporządzany jest pisemny raport (zawierający wszelkie opinie mniejszości) na temat statusu programu, w tym wszelkie zalecenia. Sprawozdanie będzie zawierało opis charakteru i zakresu stosowania się instytucji do przewodnika, wszelkie odstępstwa od przewodnika, określone konkretnie z przyczynami każdego podanego wyjazdu. Raport odnotuje wszelkie niedociągnięcia w programie lub obiekcie, odróżni znaczące niedociągnięcia od drobnych niedociągnięć oraz zawiera plany i harmonogramy korygowania każdego niedociągnięcia. Znaczny niedobór definiuje się jako taki, który jest lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa zwierząt.
dostępne jest przykładowe półroczne sprawozdanie dla IO, które pomoże IACUCs w przygotowaniu tego sprawozdania.
Uwaga, sprawozdania półroczne do IO powinny być przedkładane OLAW wyłącznie na wniosek lub jeśli instytucja przedkłada OLAW nowe lub odnawialne zapewnienie dotyczące dobrostanu zwierząt i nie jest akredytowana przez Stowarzyszenie oceny i Akredytacji Laboratory Animal Care International (Aaalac International). 
jednak w przypadku stwierdzenia poważnych lub utrzymujących się odstępstw od polityki PHS, należy je niezwłocznie zgłosić OLAW. Następna sekcja-raporty i prowadzenie dokumentacji-bardziej szczegółowo opisuje wymogi dotyczące sprawozdawczości w zakresie polityki PHS.
przegląd protokołu
IACUC nadzoruje szczególne wykorzystanie zwierząt, formalnie dokonując przeglądu protokołów stosowania zwierząt i udzielając zgody przed rozpoczęciem prac. Dwie ważne metody przeglądu protokołu to pełny przegląd Komitetu (FCR) lub wyznaczony członek (DMR). (Polityka PHS IV.C.2.)
FCR może być przeprowadzony wyłącznie na zwołanym posiedzeniu przy kworum (zwykłą większością głosów) obecnych członków. Aby zatwierdzić, zażądać zmian (w celu zapewnienia zatwierdzenia) lub wstrzymać zatwierdzenie protokołu, wymagana jest większość głosów obecnych kworum. Jeżeli w celu uzyskania zatwierdzenia wymagane są istotne zmiany w protokole, ponownie przedłożony protokół musi zostać poddany przeglądowi przy użyciu FCR lub DMR.
DMR może wystąpić dopiero po tym, jak wszyscy członkowie IACUC otrzymają listę protokołów, które mają zostać poddane przeglądowi i mają możliwość wezwania do FCR. Jeżeli wniosek o FCR nie zostanie złożony, Przewodniczący wyznacza co najmniej jednego członka IACUC uprawnionego do przeprowadzenia przeglądu. DMR może skutkować zatwierdzeniem, wymagać modyfikacji (w celu uzyskania zatwierdzenia) lub zażądać FCR. DMR nie może skutkować dezaprobatą.
OLAW formalnie uznał alternatywną praktykę dla przeglądu protokołu po FCR w NOT-OD-09-035 (wytyczne dla IACUCs dotyczące stosowania DMR do przeglądu propozycji badań na zwierzętach po FCR). USDA zgadza się z tą alternatywną praktyką.
zatwierdzenie przez IACUC proponowanej działalności zwierzęcej lub istotnych zmian w uprzednio zatwierdzonej działalności zwierzęcej jest przyznawane po FCR lub DMR. Ponadto instytucje mogą ustanawiać, a IACUCs mogą zatwierdzać polityki (np. wytyczne, standardowe procedury operacyjne, formularze leków) dotyczące prowadzenia działalności na zwierzętach. Polityki te muszą być poddawane przeglądowi przez IACUC w odpowiednich odstępach czasu, nie mniej niż raz na 3 lata, aby zapewnić, że są one odpowiednie i dokładne.
obowiązki IACUC dotyczące przeglądu i zatwierdzania proponowanych istotnych zmian w działalności zwierząt można znaleźć w Polityce PHS IV.C.1 . IACUC ma pewną swobodę w określaniu tego, co uważa za istotną zmianę, lub w ustanawianiu mechanizmu określania istotnego w poszczególnych przypadkach zgodnie z Polityką PHS IV.C.1.a. – g. obowiązkiem IACUC jest jasne zdefiniowanie i poinformowanie o swojej polityce określania znaczenia dla badaczy. Aby dowiedzieć się więcej o tym, co jest uważane za istotną zmianę w aktywności zwierząt, która wymaga przeglądu IACUC, zobacz NIH Guide Notice NOT-od-14-126 lub witrynę istotnych zmian.
Polityka PHS i AWARs stanowią, że żaden członek IACUC nie może uczestniczyć w przeglądzie IACUC lub zatwierdzać działalności, w której ten członek ma sprzeczne interesy (np. jest osobiście zaangażowany w działalność), z wyjątkiem dostarczania informacji wymaganych przez IACUC. Członkowie odwołani ani wykluczeni nie mogą wnosić wkładu w kworum niezbędne do prowadzenia działalności IACUC. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
Polityka PHS popiera „zasady rządu USA dotyczące wykorzystania i opieki nad kręgowcami używanymi w testowaniu, badaniach i szkoleniu” (Zasady rządu USA). Oczekuje się, że IACUC uwzględni w swoim przeglądzie protokołów uwzględnienie zasad rządu USA. Protokoły muszą być zgodne z zapewnieniem instytucji i spełniać wymogi polityki PHS określone w sekcji IV. C. 1.a. – g.
Przewodnik (s. 25-26) opisuje konkretne obszary tematyczne, które powinny być uwzględnione w przygotowaniu protokołu przez PI i w przeglądzie przez IACUC.
Przewodnik (S. 27-33) opisuje niektóre protokoły, które zawierają procedury lub podejścia, które wymagają szczególnej uwagi podczas procesu przeglądu IACUC ze względu na potencjalne obawy dotyczące dobrostanu zwierząt.
monitorowanie Post Approval
monitorowanie opieki i wykorzystania zwierząt jest wymagane przez Politykę PHS. W Przewodniku (str. 33) opisano metody dalszego przeglądu, które obejmują „ciągły przegląd protokołu; kontrole laboratoryjne (przeprowadzane podczas regularnych inspekcji w zakładach lub oddzielnie); obserwację wybranych procedur przez weterynarzy lub IACUC; obserwację zwierząt przez personel i członków iacuc w zakresie opieki nad zwierzętami, weterynarii i zwierząt; oraz zewnętrzne inspekcje i oceny regulacyjne. „
kontynuacja przeglądu protokołu może polegać na corocznej aktualizacji. „Niektóre instytucje wykorzystują coroczny przegląd jako okazję dla badacza do przedłożenia proponowanych zmian w przyszłych procedurach, dostarczenia opisu wszelkich niepożądanych lub nieprzewidzianych zdarzeń oraz dostarczenia aktualizacji postępu prac.”(Przewodnik, str. 34) Polityka PHS określa maksymalny odstęp między przeglądem IACUC a zatwierdzeniem na 3 lata, tj. kompletny przegląd de novo jest wymagany co najmniej raz na 3 lata. Przegląd musi obejmować wszystkie kryteria polityki określone w pkt IV. C. 1.A.-g.praca na zwierzętach nie może być administracyjnie przedłużona poza trzyletnią datę ważności.
Rozwiązywanie problemów związanych z dobrostanem zwierząt
„instytucja musi opracować metody zgłaszania i badania problemów związanych z dobrostanem zwierząt, a pracownicy powinni być świadomi znaczenia i mechanizmów zgłaszania problemów związanych z dobrostanem zwierząt.”(Przewodnik, str. 23).
IACUC ma mandat do oceny obaw dotyczących opieki i wykorzystania zwierząt. Obawy mogą być zgłaszane przez pracowników lub pracowników instytucji, osoby we Wspólnocie, a nawet członków IACUC. Dobrym pomysłem jest opracowanie przez IACUC wytycznych lub procedur postępowania z zarzutami niewłaściwego traktowania lub niezgodności, zanim takie zarzuty zostaną podniesione. IACUC powinna być również świadoma praw sygnalistów na mocy AWA, która zakazuje dyskryminacji lub odwetu za zgłaszanie naruszeń przepisów lub norm na mocy AWA.
zawieszenie działalności zwierzęcej
IACUC jest uprawniona do zawieszenia projektu, jeśli stwierdzi niezgodność z Polityką PHS, przewodnikiem, zapewnieniem lub naruszeniem przepisów dotyczących dobrostanu zwierząt. Zawieszenie może nastąpić tylko po rozpatrzeniu sprawy na zwołanym posiedzeniu kworum IACUC oraz przy głosowaniu zawieszenia większością kworum obecnych. Ponadto IACUC musi skonsultować się z IO w sprawie przyczyn zawieszenia. IO jest zobowiązany do podjęcia odpowiednich działań naprawczych i zgłoszenia OŁAWOWI działań i okoliczności związanych z zawieszeniem. Ponieważ działanie IACUC w celu zawieszenia projektu jest poważną sprawą, działanie należy niezwłocznie zgłosić OLAWOWI. Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie zgłaszania niezgodności.