dowiedz się więcej o stosowaniu i ważnych informacjach dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu NORVIR. Twoje bezpieczeństwo jest dla nas ważne.
co to jest NORVIR?1
tabletki NORVIR® (rytonawir) i roztwór doustny są lekami na receptę, z których każdy stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
NORVIR® (rytonawir) proszek doustny jest lekiem na receptę stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu dzieci zakażonych HIV-1.
HIV-1 jest wirusem, który powoduje AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności).
ważne informacje dotyczące Bezpieczeństwa1
jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o produkcie NORVIR?
NORVIR może wchodzić w interakcje z innymi lekami i powodować ciężkie działania niepożądane. Ważne jest, aby znać leki, których nie należy przyjmować z lekiem NORVIR. Patrz sekcja ” kto nie powinien przyjmować leku NORVIR?”
kto nie powinien przyjmować leku NORVIR?
Kiedy nie stosować leku NORVIR, jeśli pacjent lub dziecko ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek ze składników leku NORVIR.
interakcje między lekami
nie należy przyjmować leku NORVIR, jeśli pacjent lub jego dziecko przyjmują którykolwiek z następujących leków: alfuzosyna, apalutamid, ranolazyna, dronedaron, kolchicyna, jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą, lurazydon, pimozyd, amiodaron, leki zawierające Sporysz, w tym mezylan dihydroergotaminy, winian ergotaminy, maleinian metyloergonowiny, cyzapryd, flekainid, lowastatyna, symwastatyna, lomitapid. syldenafil (Revatio®), stosowany tylko w leczeniu choroby płuc tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP); triazolam; midazolam przyjmowany doustnie; propafenon; chinidyna; St. Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub produkt zawierający ziele dziurawca zwyczajnego; worykonazol, jeśli dawka leku NORVIR wynosi 400 mg co 12 godzin lub więcej.
poważne problemy mogą wystąpić, jeśli pacjent lub dziecko przyjmują którykolwiek z tych leków z lekiem NORVIR.
co powinienem powiedzieć mojemu lekarzowi przed przyjęciem leku NORVIR?
przed zastosowaniem leku NORVIR należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent lub jego dziecko ma problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C; problemy z sercem; wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca); problemy z krwawieniem lub hemofilia.
przed zastosowaniem leku NORVIR należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, stosuje hormonalną kontrolę urodzeń lub karmi piersią.
należy poinformować lekarza o zajściu w ciążę podczas leczenia lekiem NORVIR.
NORVIR roztwór doustny Zawiera alkohol. Nie należy stosować leku NORVIR roztwór doustny w czasie ciąży, ponieważ nie jest znany bezpieczny poziom narażenia na alkohol w czasie ciąży.
w przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej, podczas leczenia lekiem NORVIR należy stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji lub dodatkową barierową metodę antykoncepcji. NORVIR może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń.
nie karmić piersią. NORVIR może być przekazywany dziecku przez mleko matki. Ponadto matki z HIV-1 nie powinny karmić piersią, ponieważ HIV-1 może być przenoszony na dziecko w mleku matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka.
Jeśli pacjentka przyjmuje NORVIR w czasie ciąży, powinna porozmawiać z lekarzem o tym, w jaki sposób może wziąć udział w rejestrze ciąży przeciwretrowirusowej.
poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Niektóre leki wchodzą w interakcje z lekiem NORVIR. Zachowaj listę leków, aby pokazać lekarzowi i farmaceucie.
zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem NORVIR.
nie należy rozpoczynać przyjmowania nowego leku bez poinformowania lekarza prowadzącego. Lekarz może poinformować pacjenta, czy stosowanie leku NORVIR z innymi lekami jest bezpieczne.
NORVIR roztwór doustny zawiera dużą ilość alkoholu. Jeśli maluch lub małe dziecko przypadkowo wypije więcej niż zalecana dawka leku NORVIR, może to spowodować chorobę spowodowaną zbyt dużą ilością alkoholu. Jeśli tak się stanie, natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.
jakie są możliwe skutki uboczne NORVIR?
problemy z wątrobą. U niektórych osób przyjmujących NORVIR w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV wystąpiły zaburzenia czynności wątroby, które mogą zagrażać życiu. Lekarz prowadzący powinien wykonywać regularne badania krwi podczas leczenia skojarzonego z lekiem NORVIR. U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych: utrata apetytu, ból lub tkliwość po prawej stronie poniżej żeber, zażółcenie skóry lub oczu lub swędzenie skóry.
zapalenie trzustki. NORVIR może powodować poważne problemy z trzustką, które mogą prowadzić do śmierci. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują nudności, ból brzucha lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
reakcje alergiczne. Reakcje alergiczne mogą stać się ciężkie i wymagają leczenia w szpitalu. W przypadku wystąpienia wysypki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku NORVIR i uzyskać pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów ciężkiej reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu; świszczący oddech; zawroty głowy lub omdlenia; ucisk w gardle lub chrypka; szybkie bicie serca lub kołatanie w klatce piersiowej (tachykardia); pocenie się; obrzęk twarzy, warg lub języka; ból mięśni lub stawów; pęcherze lub zmiany skórne; lub owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej.
zmiany aktywności elektrycznej serca nazywane wydłużeniem PR. Wydłużenie PR może powodować nieregularne bicie serca. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują takie objawy, jak: zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenie lub omdlenie lub nieprawidłowe bicie serca.
zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów. Leczenie lekiem NORVIR może zwiększać stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Lekarz prowadzący powinien wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem NORVIR i kontynuować je regularnie, aby sprawdzić, czy nie występuje zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów.
cukrzyca i wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia). U niektórych osób przyjmujących inhibitory proteazy, w tym NORVIR, może wystąpić wysokie stężenie cukru we krwi (cukrzyca) lub może dojść do nasilenia cukrzycy. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem NORVIR wystąpi zwiększone pragnienie lub częste oddawanie moczu.
zmiany w układzie odpornościowym (zespół odtworzenia immunologicznego) mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania leków HIV-1. Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były ukryte w organizmie przez długi czas. Jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku HIV-1 pojawią się nowe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
zmiana tkanki tłuszczowej może wystąpić u niektórych osób przyjmujących leki przeciw HIV-1. Zmiany te mogą obejmować zwiększenie ilości tłuszczu w górnej części pleców i szyi („bawoli kark”), piersi i wokół środkowej części ciała (tułowia). Utrata tłuszczu z nóg, ramion i twarzy może również się zdarzyć. Dokładna przyczyna i długotrwałe skutki zdrowotne tych warunków nie są znane.
zwiększone krwawienie z powodu hemofilii. Niektóre osoby z hemofilią mają zwiększone krwawienie z inhibitorami proteazy, w tym NORVIR.
u pacjentów przyjmujących NORVIR zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
najczęstsze działania niepożądane leku NORVIR to: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha w górnej i dolnej części brzucha, uczucie mrowienia lub drętwienie rąk lub stóp lub wokół ust, wysypka oraz uczucie osłabienia lub zmęczenia.
to nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku NORVIR. Zadzwoń do swojego dostawcy opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady medycznej na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.