pytanie kliniczne: czy miejscowy żel zawierający nifedypinę i lidokainę jest skuteczny w leczeniu przewlekłych szczelin odbytu?
ustawienie: ambulatoryjne (specjalność)
projekt badania: randomizowane kontrolowane badanie (podwójnie zaślepione)
Streszczenie: leczenie przewlekłych szczelin odbytu obejmuje środki zmiękczające stolec, miejscowe środki znieczulające i maść nitroglicerynową. Wielu pacjentów nie są w stanie tolerować niekorzystnych skutków (na przykład, bóle głowy) nitrogliceryny maści. W badaniu tym uczestniczyło 110 kolejnych pacjentów z przewlekłymi szczelinami odbytu. Kryteria włączenia zostały określone na podstawie badania klinicznego i bólu odbytu w wywiadzie po wypróżnieniu przez co najmniej dwa miesiące, pomimo leczenia środkami zmiękczającymi stolec i miejscowymi środkami znieczulającymi.
pacjentów przydzielano losowo metodą podwójnie ślepej próby z odpowiednio ukrytym przydziałem do miejscowo podawanej nifedypiny (0,3%) i maści lidokainy (1,5%) co 12 godzin przez sześć tygodni lub miejscowo maści Lido-caine (1,5%) i octanu hydrokortyzonu (1%) według tego samego schematu.
badacze, którzy byli zaślepieni na podstawie przypisania do grupy leczonej, oceniali wyniki badania za pomocą analizy intent-to-treat. Pod koniec sześciu tygodni gojenie się szczelin odbytu nastąpiło u 94,5% pacjentów leczonych żelem nifedypiny / lidokainy w porównaniu z 16,4% pacjentów otrzymujących żel lidokainy / hydrokortyzonu (P < 0,001; liczba potrzebna do leczenia: 1,3). Po 18 miesiącach obserwacji pęknięcia odbytu wystąpiły u trzech z 52 pacjentów w grupie otrzymującej nifedypinę / lidokainę. U dwóch z trzech pacjentów wystąpiła odpowiedź na drugi cykl podawania żelu nifedypiny i lidokainy. Nie odnotowano istotnych działań niepożądanych u pacjentów leczonych nifedypiną / lidokainą. Żaden z pacjentów nie zrezygnował z udziału w badaniu lub nie poddał się obserwacji.
Podsumowując: miejscowy żel nifedypina plus lido-caine jest skuteczny i dobrze tolerowany w leczeniu przewlekłych szczelin odbytu. (Poziom dowodów: 1b)