w obliczu rosnących obaw o dostępność wizyt lekarskich i leków w dzisiejszych czasach COVID-19 ludzie coraz bardziej polegają na suplementach diety, aby wspierać ich zdrowie. Według IRI – firmy badającej rynek, która śledzi USA sprzedaż multioutlet, w tym na rynku masowym, sklepach spożywczych, lekach i sklepach spożywczych (ale nie specjalistycznych sklepach z witaminami, takich jak Vitamin Shoppe) – w pierwszych tygodniach COVID-19 (marzec 2020) nastąpił wzrost o 35% sprzedaży ogólnych suplementów diety.
suplementy diety są witaminami, minerałami, aminokwasami, ziołami lub innymi ziołami przyjmowanymi w celu zwiększenia całkowitego spożycia określonych składników diety. Suplementy diety są regulowane przez FDA jako żywność, ale często są podejmowane przez konsumentów w celu wsparcia ogólnego stanu zdrowia, a czasami w celu rozwiązania konkretnych warunków zdrowotnych. Kilka składników żywności od dawna znane ze swoich korzyści zdrowotnych, gdy są stosowane jako normalna część diety i zostały sformułowane w suplementach diety w tym celu.
„Zielona herbata, na przykład został reklamowany za jego rzekomych korzyści zdrowotnych, takich jak promowanie utraty wagi, poprawa funkcji mózgu, a nawet twierdzi, że leczy niektóre rodzaje raka. Podobnie jak w przypadku wielu botanicznych suplementów diety, dostępne dowody są niewystarczające, aby wesprzeć większość tych korzyści zdrowotnych, a niektóre składniki botaniczne mogą być rzeczywiście szkodliwe”, mówi dr Hellen Oketch-Rabah., senior manager ds. suplementów diety i leków ziołowych w USP.
chociaż tradycyjna zielona herbata jako napój ma długą historię konsumpcji, stosowanie ekstraktu z zielonej herbaty (GTE) jest stosunkowo niedawne i zyskało szeroką popularność jako składnik suplementów diety (DS), szczególnie w produktach promujących utratę wagi.
Komitet Ekspertów ds. suplementów diety USP rozpoczął badania nad doniesieniami o uszkodzeniu wątroby związanym ze spożyciem ekstraktu z zielonej herbaty (GTE) w 2008 r.i opublikował artykuł przeglądowy, w którym zaproponował włączenie Oświadczenia o ostrożności na etykiecie w oparciu o dowody ze zgłoszeń zdarzeń niepożądanych 34, które zostały poddane przeglądowi. Propozycja została jednak zarzucona, ponieważ dowody uznano za niewystarczające. Podobnie jak praktyka USP polegająca na ciągłym przeglądzie standardów i wytycznych, KE nadal monitorowała literaturę dla dalszych przypadków uszkodzenia wątroby związanego z GTE, a w 2016 r.USP postanowiło ponownie wprowadzić ostrzeżenie dotyczące etykietowania oparte na dodatkowych danych, które wykazały, że GTE nadal jest związany z uszkodzeniem wątroby. Nawet wtedy Komitet Ekspertów uznał, że przeglądane informacje są nadal niewystarczające do ustalenia, czy doniesienia o uszkodzeniu wątroby były spowodowane samym GTE, czy czynnikami zewnętrznymi, takimi jak zanieczyszczenie występujące podczas procesu produkcyjnego.
w tym momencie USP zwołało panel ekspertów ds. hepatotoksyczności ekstraktu z zielonej herbaty, którego zadaniem było przeprowadzenie kompleksowego przeglądu literatury na temat hepatotoksyczności związanej z GTE, aby lepiej zrozumieć związek między zgłaszaną toksycznością dla wątroby a innymi czynnikami, takimi jak chemia, produkcja i kontrola (CMC), spożycie znanych związków GTE oraz sposób, w jaki organizm przetwarzał te związki (farmakokinetyka i farmakodynamika).
wyniki prac panelu ekspertów zostały opublikowane w lutym 2020 roku w czasopiśmie Toxicology Reports. Autorami manuskryptu są Eksperci z przemysłu, środowiska akademickiego i agencji regulacyjnych.
rękopis stwierdził, że GTE może zawierać pozostałości rozpuszczalników, pozostałości pestycydów i inne zanieczyszczenia, które mogą powodować uszkodzenie wątroby u podatnych ludzi. Ale największe znaczenie miały badania sugerujące, że specyficzny związek w zielonej herbacie, który jest najbardziej obfity (galusan epigallokatechiny lub EGCG), może nasycić wątrobę, zwiększając potencjał chorób wątroby.
„te ustalenia są ważne, ponieważ proces produkcji ekstraktu z zielonej herbaty może się znacznie różnić w zależności od producenta”, mówi Kristi Muldoon Jacobs, Ph.D., dyrektor ds. nauki regulacyjnej USP. „Podczas gdy jeden produkt zawierający ekstrakt z zielonej herbaty może mieć niską ilość EGCG, inny może mieć ogromną ilość i powodować uszkodzenia, jeśli jest często przyjmowany. Nie możemy być pewni, które procesy produkcyjne są wykorzystywane do przygotowania GTE na rynku, dlatego ważne jest, aby mieć standard Dostępny dla producentów.”
USP ma obecnie publiczne standardy jakości dostępne dla sproszkowanego ekstraktu z zielonej herbaty bezkofeinowej, który oprócz opisu GTE i jego składników oraz sposobu testowania na niepożądane zanieczyszczenia i zanieczyszczenia, wymaga od producentów suplementów diety twierdzących, że spełniają te normy, umieszczenia na etykiecie produktu następującego Ostrzeżenia: „Nie bierz na pusty żołądek. Weź z jedzeniem. Nie stosować w przypadku problemów z wątrobą i przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą, takie jak ból brzucha, ciemny mocz lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).”
” etykieta jest ważna dla konsumentów z kilku powodów ” -mówi Muldoon-Jacobs. „Po pierwsze, informuje konsumentów o potencjalnych negatywnych skutkach związanych z tym konkretnym składnikiem, jak zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków i jak rozpoznać objawy wymagające pomocy medycznej. Ponadto pozwala konsumentom i dystrybutorom wiedzieć, że suplement diety został wyprodukowany zgodnie ze standardem jakości USP, oferując większe gwarancje jakości produkcji.”
dla tych, którzy zastanawiają się, czy parzona zielona herbata ma takie same skutki uboczne jak spożywanie GTE, zarówno Oketch-Rabah, jak i Muldoon-Jacobs odpowiadają, że możesz nadal pić zieloną herbatę. Ilość EGCG i innych składników w parzonej zielonej herbacie jest znacznie mniejsza niż skoncentrowany GTE i nie wiąże się z żadnymi niekorzystnymi skutkami.
„wiadomość na wynos jest tutaj, aby porozmawiać z lekarzem przed spożyciem jakiegokolwiek suplementu diety. On / ona zna twoje wcześniej istniejące warunki, jak suplementy mogą zakłócać przyjmowanie leków, które obecnie przyjmujesz, i jak przyjmowanie suplementu diety może wpływać na twoje zdrowie” wyjaśnia Muldoon-Jacobs.