inicjatywa PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) opracowała nowe sposoby pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (plusy), takie jak ból, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, niepokój emocjonalny i udział w roli społecznej, które mają duży wpływ na jakość życia w różnych chorobach przewlekłych. Kliniczne miary wyników zdrowotnych, takich jak zdjęcia rentgenowskie i testy laboratoryjne, mogą mieć MINIMALNE znaczenie dla codziennego funkcjonowania pacjentów z chorobami przewlekłymi. Często najlepszym sposobem, w jaki pacjenci mogą ocenić skuteczność leczenia, są zmiany objawów. Celem PROMIS było usprawnienie raportowania i kwantyfikacji zmian w PROs.
inicjatywa ta dotyczyła szerokiego zakresu zaburzeń, w tym raka, zastoinowej niewydolności serca, depresji, zapalenia stawów i stwardnienia rozsianego, a także przewlekłych stanów bólowych. Firma PROMIS stworzyła nowe paradygmaty gromadzenia, wykorzystywania i raportowania informacji z badań klinicznych. Inicjatywa PROMIS była odpowiedzią na potrzebę w środowisku badań klinicznych rygorystycznie przetestowanego narzędzia pomiarowego PRO, które wykorzystywało najnowsze osiągnięcia w dziedzinie technologii informacyjnych, psychometrii oraz badań jakościowych, poznawczych i zdrowotnych.
program PROMIS opracował, przetestował i wdrożył system raportowania w celu zbierania i kwantyfikowania klinicznie ważnych wyników, takich jak ból, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, niepokój emocjonalny i udział w roli społecznej. W pierwszej fazie inicjatywy firma PROMIS utworzyła sieć naukowców, którzy opracowali pytania lub ” przedmioty „do analizy pięciu wyników lub „dziedzin”.”Firma PROMIS stworzyła psychometrycznie solidny system komputerowego testowania adaptacyjnego (CAT), oparty na teorii odpowiedzi elementów (IRT), w celu administrowania tymi elementami . Ponadto opracowała system internetowy, aby dać naukowcom klinicznym dostęp do banków przedmiotów i systemu CAT. Niezależnie od tego, czy jest on podawany za pomocą iteracyjnego systemu CAT, który umożliwia elastyczność badań, czy za pomocą krótkich formularzy w wersji papierowej, PROMIS wykazał większą wydajność i czułość w porównaniu z istniejącymi profesjonalistami. Długoterminowe badania są planowane w celu rozwiązania kwestii ważności i wrażliwości na zmiany w populacjach klinicznych. Zwiększona wydajność, elastyczność i wrażliwość PROMIS może stać się powszechnie akceptowanym, znormalizowanym narzędziem pomiarowym PRO, które pozwoli na większą porównywalność badań przy zmniejszonym obciążeniu pacjentów.
drugi etap inicjatywy PROMIS nadal rozwijał dziedzinę samodzielnego raportowania pacjentów w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej. Ta faza:
- opracowała nowe elementy i domeny,
- przetłumaczyła elementy i domeny na inne języki, takie jak hiszpański i Chiński, aby ułatwić badania międzynarodowe;
- przeprowadziła badania walidacyjne w badaniach klinicznych na dużą skalę w różnych populacjach klinicznych;
- udostępniła narzędzia PROMIS szerszemu gronu badaczy klinicznych i środowisk opieki nad pacjentami oraz zoptymalizowała ich użyteczność do szybkiego wdrożenia;
- zapewniła edukację i zasięg w celu zapoznania użytkowników z nowymi osiągnięciami w PROMIS;
- ulepszone narzędzia PROMIS, aby umożliwić lepsze wyniki w badaniach klinicznych i, potencjalnie, lepsze indywidualne i kliniczne decyzje;
- zaangażowała interesariuszy na wszystkich szczeblach, poprzez interakcję z innymi agencjami federalnymi związanymi ze zdrowiem, nawiązała nowe relacje z pacjentami i organizacjami pacjentów oraz ustanowiła partnerstwa publiczno-prywatne w celu utrzymania PROMIS po zakończeniu wsparcia ze wspólnego funduszu.