wprowadzenie

gdy konieczna jest terapia zastępcza żelaza, doustne preparaty żelaza są zwykle skuteczne i korzystne. Niektórzy pacjenci nie mogą jednak osiągnąć lub utrzymać niedoboru żelaza drogą doustną. Przewlekła utrata krwi może przekraczać zdolność wchłaniania żelaza przez przewód pokarmowy (GI); inne procesy chorobowe lub stosowanie inhibitorów pompy protonowej również mogą zaburzać wchłanianie żelaza. W przypadku konieczności podawania żelaza pozajelitowego leczenie produktami z dekstranem żelaza podawanymi dożylnie lub domięśniowo zakończyło się sukcesem u wielu pacjentów; jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, w tym pokrzywka, dreszcze, ból pleców, anafilaksja i śmierć. Zdarzenia te wydają się być związane ze składnikiem dekstranu, całkowitą dawką podawaną we wlewie dożylnym i współistniejącymi chorobami pacjenta. Ciężka nadwrażliwość lub reakcje anafilaktyczne nie są zależne od dawki i mogą wystąpić po pierwszej dawce lub po wielokrotnych wlewach u 0, 5% do 2% pacjentów.1, 2 częściej występujące przemijające lub opóźnione reakcje, takie jak bóle stawów, bóle mięśni lub gorączka, w ciągu 24 godzin, zgłaszano u 43% pacjentów otrzymujących większe pojedyncze dawki dekstranu żelaza i u 26% grupy otrzymującej mniejsze dawki.1,2 w metaanalizie U 3 2,5% pacjentów poddawanych hemodializie otrzymujących infuzje o mniejszej dawce wystąpiły reakcje wykluczające dalsze podawanie leku. W dobrowolnym badaniu bezpieczeństwa odnotowano 4 31 zgonów związanych z leczeniem dekstranem żelaza w Stanach Zjednoczonych w latach 1976-1996.

Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków wyraziła zgodę na wprowadzenie do obrotu alternatywnego produktu żelazowego IV, sodium ferric gluconate complex (SFGC) w sacharozie.∗ Pacjenci hemodializowani, którzy rutynowo wymagają pozajelitowych suplementów żelaza, osiągnęli uzupełnienie żelaza i wyrównanie niedokrwistości za pomocą cotygodniowych krótkich wlewów dożylnych SFGC 100 do 250 mg (równoważnik żelaza/dawka); ten schemat był lepiej tolerowany i jest wygodniejszy dla tych pacjentów niż dekstran żelaza.5,6 w Stanach Zjednoczonych większość doświadczeń ze stosowaniem tego produktu dotyczy pacjentów poddawanych hemodializie z powodu niewydolności nerek. Sytuacja ta jest uważana przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych za wskazanie pierwszego rzutu do stosowania SFGC zamiast dekstranu żelaza.Badanie przeprowadzone po wprowadzeniu produktu do obrotu 8 tego schematu SFGC wśród 1097 pacjentów hemodializowanych wykazało tylko jedną poważną reakcję anafilaktyczną, a u tego pacjenta wystąpiła również anafilaksja po podaniu dekstranu żelaza. Spośród 71 innych pacjentów z wcześniejszą wrażliwością na dekstran żelaza, 2,8% z nich podejrzewało nadwrażliwość lub nietolerancję leków SFGC, a pozostałe 97,2% otrzymało SFGC bez działań niepożądanych. W tym samym badaniu zdarzenia niepożądane wystąpiły u 9, 4% pacjentów otrzymujących placebo w porównaniu do 11, 0% pacjentów leczonych SFGC.

chociaż ten tygodniowy harmonogram jest odpowiedni dla pacjentów hemodializowanych i osób mających częsty dostęp żylny z innych powodów (np. chemioterapia lub antybiotykoterapia), wlew o większej dawce zapewniający całość lub większość potrzebnej wymiany żelaza byłby bardziej odpowiedni dla innych. W Europie, gdzie SFGC jest dostępny od >20 lat, dodatkowe zgłoszone zastosowania terapii SFGC obejmowały niedobór żelaza związany z ciążą i zapalną chorobą jelit. Niniejszy krótki raport opisuje skuteczność i tolerancję SFGC w kolejnych seriach osób dorosłych z niedokrwistością z niedoboru żelaza, które wymagają pozajelitowej wymiany żelaza po braku odpowiedzi na doustne produkty żelaza.