Producent Norplant postanawia wycofać produkt z rynku

gdy kolejne badania wykazały, że obawy te są bezpodstawne, Food and Drug Administration pod koniec lipca wydała opinię, że zapasowa antykoncepcja nie jest potrzebna. Jak na ironię, Wyeth ogłosił również pod koniec lipca, że na stałe wycofuje Norplant z rynku, powołując się na względy biznesowe.

Reklama

„uważamy, że szkoda, że Norplant nie będzie już dostępny dla kobiet w Stanach Zjednoczonych”, powiedziała Melissa May, rzeczniczka Rady ludności, organizacji non-profit, która opracowała Norplant. „Uważamy, że to prawdziwa strata.”

Kiedy Norplant został wprowadzony w 1990 roku, wszczepialny środek antykoncepcyjny został ogłoszony jako znacząca opcja dla amerykańskich kobiet, pierwsza nowa metoda kontroli urodzeń od 20 lat. Posiada sześć silikonowych prętów wielkości zapałek, które uwalniają hormon lewonorgestrel. Jest skuteczny w ponad 99%.

ale urządzenie od początku budziło kontrowersje.

Reklama

niektóre kobiety skarżyły się na skutki uboczne, takie jak nieregularne miesiączki, bóle głowy i nudności. Inni mówili, że były blizny, gdy lekarze spartaczyli Wkładanie lub usuwanie prętów. Setki pozwów oskarżających o problemy z Norplant zostały złożone w imieniu kobiet, które twierdziły, że nie zostały odpowiednio poinformowane o zagrożeniach związanych z antykoncepcją.

niektórzy specjaliści od planowania rodziny obawiają się, że bezceremonialny koniec Norplant może oznaczać kłopoty dla drugiej generacji implantowanych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które mają trafić na amerykański rynek w przyszłym roku.

Norplant, który jest sprzedawany w prawie 60 krajach, był używany przez ponad milion Amerykanów w szczytowym okresie. Wyeth twierdzi, że 113 000 amerykańskich kobiet nadal używa tego produktu.

Reklama

„kobiety wciąż dzwonią do nas w tej sprawie”, powiedziała dr Felicia Stewart, ekspert w dziedzinie zdrowia reprodukcyjnego w UC San Francisco. „Z pewnością są kobiety, które naprawdę to lubiły.”

chociaż w ciągu ostatnich dwóch lat rozszerzyły się możliwości antykoncepcji-z pierścieniem dopochwowym, plastrem hormonalnym i comiesięcznym zastrzykiem hormonalnym-nadal istnieje niewiele możliwości długotrwałej, odwracalnej antykoncepcji-powiedział Stewart.

„jedyne inne metody, które zbliżają się do tego, to sterylizacja chirurgiczna i spirala” – powiedziała. „Obie te sprawy wiążą się z konsekwencjami i ryzykiem.”

Reklama

FDA zaleciła kobietom stosującym Norplant wizytę u lekarza i rozważenie innych opcji antykoncepcji. Kobiety, które nadal mają Norplant, mogą go usunąć; Wyeth pokryje koszty usunięcia, jeśli procedura zostanie zakończona do końca 2002 roku.

Wyeth utworzył linię informacyjną systemu Norplant pod numerem (800) 364-9809.

niektórzy eksperci mają nadzieję, że kobiety mogą wkrótce mieć możliwość zastosowania nowej generacji implantów, w tym dwudrożnej wersji Norplant, zatwierdzonej przez FDA w 1996 roku, ale jeszcze nie wprowadzanej do obrotu w tym kraju. Ten produkt, Jadelle, jest używany w kilkudziesięciu krajach.

Reklama

Natalie de Vane, rzeczniczka Wyeth, powiedziała, że firma rozważa wprowadzenie Jadelle do Stanów Zjednoczonych.

Organon International, holenderska firma farmaceutyczna, spodziewa się uzyskać zgodę USA na wprowadzenie na rynek implantu, Implanon, jeszcze w tym roku, powiedziała rzeczniczka Frances DeSena. Implanon to pojedynczy pręt zawierający desogestrel, hormon inny niż stosowany w Norplant, który może mieć mniej skutków ubocznych.

Implanon będzie również wyposażony w specjalny instrument ułatwiający wkładanie i ma trwać trzy lata, być może atrakcyjny dla kobiet, które szukają odwracalnej antykoncepcji między ciąż.

Reklama

To, czy produkty te trafią do USA, kobiety mogą częściowo polegać na oderwaniu się od Norplant-twierdzą eksperci. „Musimy stworzyć tożsamość dla każdego z tych nowych produktów, która różni się od Norplant”, mówi dr Paul Blumenthal, doradca medyczny w zakresie Planned Parenthood i badacz z Johns Hopkins University. „Jest bardzo prawdopodobne, że będą one znacznie łatwiejsze do wkładania i wyjmowania niż system sześciu prętów. I, zgodnie z danymi, będą one równie skuteczne.”

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.