duże badanie kliniczne oceniające wysoką dawkę biotyny (MD1003, Qizenday) w wtórnym i pierwotnym postępującym SM nie wykazało, że leczenie prowadzi do poprawy niepełnosprawności.

wyniki badania zostały ogłoszone w komunikacie prasowym producenta, firmy MedDay. Szczegółowe wyniki badania zostaną przedstawione na spotkaniu Amerykańskiej Akademii Neurologii (aan) w Toronto, kwiecień 2020.

o badaniu

w badaniu SPI2 oceniano bezpieczeństwo i skuteczność trzech dawek 100 mg wysokiej dawki biotyny w porównaniu z placebo u 642 osób z postępującym SM bez niedawnych nawrotów, zwanych również nieaktywnym progresywnym SM.główną miarą badania była poprawa niepełnosprawności, która mogła być albo niższym wynikiem EDSS, albo skróceniem czasu chodzenia 25 stóp. Nie zaobserwowano poprawy w żadnym z tych działań w porównaniu z grupą placebo.

o MD1003

MD1003 jest wysoce skoncentrowaną postacią biotyny, która była poddawana badaniom klinicznym.

wcześniejsze badanie kliniczne (MS-SPI), w którym wzięło udział 154 uczestników z postępującym SM, dostarczyło wstępnych dowodów na to, że Wysokie dawki biotyny mogą mieć wpływ na niepełnosprawność i progresję. Główną miarą badania była poprawa niepełnosprawności po 9 miesiącach leczenia, która nadal była widoczna po 12 miesiącach. Poprawa niepełnosprawności może być albo skróceniem EDSS lub skróceniem czasu chodzenia 25 stóp. Nieco mniej niż 13% grupy MD1003 i żadna z grupy placebo nie spełniała tych kryteriów.

biotyna, znana również jako witamina H lub koenzym R, jest jedną z witamin z grupy B (witamina B7). Bierze udział w wielu procesach komórkowych. Zasugerowano, że bardzo wysokie dawki biotyny mogą być skuteczne w SM poprzez promowanie naprawy mieliny poprzez aktywację enzymu zaangażowanego w syntezę mieliny i zwiększenie produkcji energii w demielinizowanych nerwach.