szczepionki

dzieci w wieku 6-12 tygodni i 5-17 miesięcy zostały włączone do badania w 11 miejscach w siedmiu krajach afrykańskich. CDC, we współpracy z Kenya Medical Research Institute, prowadziło badanie w jednym miejscu w zachodniej Kenii.

ostateczne Wyniki badania, udostępnione w 2015 roku, są obiecującym postępem w rozwoju szczepionki przeciw malarii dla afrykańskich dzieci. Szczepionka RTS,S zmniejszyła liczbę klinicznych i ciężkich przypadków malarii o około jedną trzecią u dzieci w wieku 5-17 miesięcy w wieku powyżej 4 lat, które otrzymały trzy dawki szczepionki plus dawkę przypominającą. Szczepionka była mniej skuteczna u dzieci z grupy młodych niemowląt. Ogólnie stwierdzono, że szczepionka jest Bezpieczna, ale było kilka sygnałów bezpieczeństwa, które uzasadniały dalsze badania, w tym drgawki gorączkowe, zapalenie opon mózgowych i malarię mózgową.

w szczególności szczepionka zapewniła tę ochronę w miejscach, w których nadal stosuje się inne skuteczne interwencje w zakresie zapobiegania malarii i leczenia: siatki na łóżko, leki przeciwmalaryczne, opryski insektycydowe wewnątrz pomieszczeń, aby zapobiec przenoszeniu się komarów, oraz leki chroniące kobiety w ciąży i ich noworodki przed negatywnymi skutkami malarii.

w lipcu 2015 r.Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną ocenę regulacyjną szczepionki RTS, S/AS01 dla dzieci w wieku 5-17 miesięcy,ale WHO zaleciła w październiku 2015 r. dalszą ocenę szczepionki w badaniach pilotażowych na dużą skalę przed jej zaleceniem. W 2018 r.w Ghanie, Kenii i Malawi rozpoczną się zakrojone na szeroką skalę pilotażowe prace nad szczepionką. W ramach pilotażowych ocen zostanie oceniona wykonalność dostarczenia trzydawkowej serii szczepionek plus szczepienie przypominające za pomocą rutynowych systemów opieki zdrowotnej, dokładnie zbadana zostanie zależność szczepionki od konkretnych zdarzeń niepożądanych (drgawki gorączkowe, zapalenie opon mózgowych, malaria mózgowa), a także oceniona zostanie jej wpływ na śmiertelność z dowolnej przyczyny. CDC, we współpracy z KEMRI i kilkoma innymi organizacjami, poprowadzi ocenę dużego pilota RTS, S / AS01 w zachodniej Kenii.

alternatywne schematy dawkowania dla zwiększenia skuteczności szczepionki RTS,S/AS01, w tym frakcjonowanej trzeciej dawki, są również oceniane w oddzielnych badaniach. CDC prowadzi jedno z tych badań, we współpracy z KEMRI, u niemowląt w zachodniej Kenii.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.