introducere

când este necesară terapia de substituție a fierului, formulările orale de fier sunt de obicei eficiente și preferate. Cu toate acestea, unii pacienți nu pot obține sau menține plierea fierului pe cale orală. Pierderea cronică de sânge poate depăși capacitatea de absorbție gastrointestinală (GI) a fierului; alte procese de boală sau utilizarea inhibitorilor pompei de protoni pot, de asemenea, să afecteze absorbția fierului. Când este necesar fier parenteral, terapia cu produse de dextran cu fier IV sau IM a avut succes pentru mulți pacienți; cu toate acestea, unii pacienți pot prezenta evenimente adverse, inclusiv urticarie, frisoane, dureri de spate, anafilaxie și deces. Aceste evenimente par să fie legate de componenta dextran, de doza totală perfuzată și de condițiile subiacente ale pacientului. Hipersensibilitatea gravă sau reacțiile anafilactice nu sunt dependente de doză și pot apărea după prima doză sau după perfuzii repetate la 0, 5% până la 2% dintre pacienți.1,2 reacții temporare sau întârziate mai frecvente, cum ar fi artralgia, mialgia sau febra, în decurs de 24 de ore au fost raportate la 43% dintre pacienții cărora li s-au administrat doze unice mai mari de dextran de fier și la 26% dintr-un grup care a primit doze mai mici.1,2 într-o meta-analiză,3 2,5% dintre pacienții hemodializați care au primit perfuzii cu doze mai mici au avut reacții care au împiedicat administrarea ulterioară a dozelor. Într-un studiu voluntar de siguranță,4 31 de decese asociate terapiei cu dextran cu fier au fost raportate în Statele Unite între 1976 și 1996.Administrația SUA pentru alimente și Medicamente a dat aprobarea de a comercializa un produs alternativ de fier IV, complexul de gluconat feric de sodiu (SFGC) în zaharoză. Pacienții cu hemodializă care necesită în mod obișnuit suplimente de fier parenteral au obținut reaprovizionarea fierului și corectarea anemiei cu perfuzii săptămânale scurte IV de SFGC 100 până la 250 mg (echivalent fier/doză); acest regim a fost mai bine tolerat și este mai convenabil decât dextranul de fier pentru acești pacienți.5,6 în Statele Unite, cea mai mare parte a experienței cu acest produs a fost la pacienții care primesc hemodializă pentru insuficiență renală. Această situație este considerată o indicație de primă linie pentru utilizarea SFGC în preferința dextranului de fier de către Departamentul de sănătate și Servicii Umane al SUA.7 Un studiu postmarketing8 din acest program de SFGC la 1097 de pacienți hemodializați a raportat doar 1 reacție anafilactică gravă, iar acest pacient a avut, de asemenea, anafilaxie după ce a primit dextran de fier. Dintre ceilalți 71 de pacienți cu sensibilitate anterioară la dextran de fier, 2,8% au suspectat hipersensibilitate sau intoleranță la medicamente cu SFGC, iar ceilalți 97,2% au primit SFGC fără reacții adverse. În același studiu, evenimentele adverse globale au fost raportate la 9,4% dintre pacienții tratați cu placebo față de 11,0% dintre pacienții tratați cu SFGC.

deși acest program săptămânal este potrivit pentru pacienții cu hemodializă și persoanele care au acces venos frecvent din alte motive (de exemplu, chimioterapie sau terapie cu antibiotice), o perfuzie cu doze mai mari care asigură toată sau cea mai mare parte a înlocuirii fierului necesar ar fi mai potrivită pentru alții. În Europa, unde SFGC a fost disponibil pentru >20 de ani, utilizările suplimentare raportate pentru terapia SFGC au inclus deficiența de fier asociată cu sarcina și boala inflamatorie intestinală. Acest scurt raport descrie eficacitatea și tolerabilitatea SFGC într-o serie consecutivă de adulți cu anemie cu deficit de fier care au nevoie de înlocuire parenterală a fierului după ce nu au răspuns la produsele orale de fier.