med växande oro över tillgången på medicinska möten och läkemedel i dessa dagar av COVID-19, människor förlitar sig mer och mer på kosttillskott för att stödja deras hälsa. Enligt IRI-ett marknadsundersökningsföretag som spårar USA. multioutlet-försäljning, inklusive i massmarknads–, livsmedels -, läkemedels-och närbutiker (men inte specialvitaminbutiker som Vitamin Shoppe) – försäljningen ökade med 35% för totala kosttillskott under de första veckorna av COVID-19 (mars 2020).
kosttillskott är vitaminer, mineraler, aminosyror, örter eller andra växter som tas för att öka det totala kostintaget av specifika kostingredienser. Kosttillskott regleras av FDA som livsmedel men tas ofta av konsumenter för att stödja övergripande hälsa, eller ibland för att ta itu med specifika hälsotillstånd. Flera livsmedelsingredienser har länge varit kända för sina hälsofördelar när de används som en vanlig del av kosten och har formulerats till kosttillskott för detta ändamål.
”grönt te, till exempel har varit tippad för sina påstådda hälsofördelar såsom att främja viktminskning, förbättra hjärnans funktion och även hävdar att det botar vissa typer av cancer. I likhet med många botaniska kosttillskott är tillgängliga bevis otillräckliga för att stödja de flesta av dessa hälsofördelar, och vissa växter kan faktiskt vara skadliga”, säger Hellen Oketch-Rabah, Ph. D., senior chef för kosttillskott och växtbaserade läkemedel vid USP.
även om traditionellt grönt te som dryck har en lång historia av konsumtion, är användningen av grönt teextrakt (GTE) relativt ny och har fått stor popularitet som ingrediens i kosttillskott (DS), särskilt i produkter som främjar viktminskning.
USP kosttillskott Expert Committee började undersöka rapporter om leverskada i samband med konsumtion av grönt teextrakt (GTE) i 2008 och publicerade en översiktsartikel där de föreslog införandet av en etikett försiktighet uttalande baserat på bevis från 34 biverkningar rapporter som granskades. Förslaget övergavs dock eftersom bevisen ansågs otillräckliga. Liksom USP-praxis att kontinuerligt granska sina standarder och riktlinjer fortsatte EG att övervaka litteraturen för ytterligare fall av leverskada relaterad till GTE och i 2016 beslutade USP att återinföra ett varningsmärkningsdeklaration baserat på ytterligare data som visade att GTE fortsatte att vara associerad med leverskada. Även då bedömde expertutskottet att den granskade informationen fortfarande var otillräcklig för att avgöra om rapporterna om leverskador berodde på GTE själv eller externa faktorer, såsom förorening som inträffade under tillverkningsprocessen.vid den tidpunkten sammankallade USP en expertpanel för grönt teextrakt hepatotoxicitet, som fick i uppdrag att utföra en omfattande granskning av litteraturen om GTE-relaterad hepatotoxicitet för att bättre förstå förhållandet mellan den rapporterade toxiciteten för levern och andra faktorer som kemi, tillverkning och kontroller (CMC), intag av kända föreningar av GTE och hur kroppen behandlade dessa föreningar (farmakokinetik och farmakodynamik).
resultaten av arbetet från expertpanelen publicerades i februari 2020 i tidskriften Toxicology Reports. Författare till manuskriptet är experter från industri, akademi och tillsynsmyndigheter.manuskriptet drog slutsatsen att GTE kan innehålla lösningsmedelsrester, bekämpningsmedelsrester och andra föroreningar som kan orsaka leverskador hos mottagliga personer. Men av största betydelse var forskning som tyder på att en specifik förening i grönt te som är vanligast (Epigallocatechin gallate eller EGCG) kan mätta levern, vilket ökar potentialen för leversjukdom.
”dessa resultat är viktiga eftersom processen för tillverkning av grönt teextrakt kan variera kraftigt från en tillverkare till en annan”, säger Kristi Muldoon Jacobs, Ph.D., USP: s regulatory science affairs director. ”Medan en produkt som innehåller grönt teextrakt kan ha en låg mängd EGCG, kan en annan ha en enorm mängd och orsaka skador om de tas ofta. Vi kan inte vara säkra på vilka tillverkningsprocesser som används för att förbereda GTE på marknaden, så det är därför det är viktigt att ha en standard tillgänglig för tillverkare.”
USP har för närvarande offentliga kvalitetsstandarder tillgängliga för pulveriserat koffeinfritt grönt teextrakt, som förutom att beskriva GTE och dess komponenter, och hur man testar för oönskade föroreningar och föroreningar, kräver tillverkare av kosttillskott som hävdar att dessa standarder överensstämmer med följande varningsförklaring på deras produktetikett: ”ta inte på tom mage. Ta med mat. Använd inte om du har ett leverproblem och sluta använda och konsultera en läkare om du utvecklar symtom på leverproblem, såsom buksmärta, mörk urin eller gulsot (gulfärgning av hud eller ögon).”
”etiketten är viktig för konsumenterna av ett par skäl”, säger Muldoon-Jacobs. ”För det första informerar konsumenterna om de potentiella negativa effekterna i samband med denna speciella ingrediens, hur man minskar risken för biverkningar och hur man känner igen symtom som kräver medicinsk hjälp. Det låter också konsumenter och distributörer veta att kosttillskottet tillverkades i enlighet med en USP-kvalitetsstandard, vilket ger större försäkringar om kvalitetstillverkning.”
För dem som undrar om bryggt grönt te har samma biverkningar som att konsumera GTE, svarar både Oketch-Rabah och Muldoon-Jacobs att du kan fortsätta dricka ditt gröna te. Mängden EGCG och andra komponenter i bryggt grönt te är mycket mindre än den koncentrerade GTE och har inte associerats med några negativa effekter.
”take-home-meddelandet här är att prata med din vårdgivare innan du konsumerar något kosttillskott. Han / hon känner till dina befintliga tillstånd, hur kosttillskott kan störa läkemedel du för närvarande tar och hur kosttillskott kan påverka din hälsa” förklarar Muldoon-Jacobs.