FibroSURE

fibrosstadiet är den viktigaste enskilda prediktorn för signifikant sjuklighet och dödlighet hos individer med hepatit C och andra kroniska leversjukdomar. Utredare har sökt ett icke-invasivt alternativ till leverbiopsi för både som en första bedömning och sedan som ett övervakningsverktyg för att bedöma svar på terapi. En mängd olika laboratorietester har föreslagits som ett alternativ till leverbiopsi. Det mest marknadsförda testet i USA är FibroSURE, som marknadsförs av LabCorp.

tre olika FibroSURE-tester är tillgängliga. HCV FibroSURE använder en kombination av sex serummarkörer för leverfunktion plus ålder och kön i en patenterad algoritm för att generera ett mått på fibros och nekroinflammatorisk aktivitet i levern motsvarande METAVIR-poängsystemet för stadium av fibros och grad av nekroinflammatorisk aktivitet (NI). Serummarkörerna inkluderar mätningar av alfa-2-makroglobulin, haptoglobin, gammaglutamyltranspeptidas (GGT), ALT och apolipoprotein A1. Kvantitativa resultat av 6 biokemiska tester analyseras med hjälp av en beräkningsalgoritm för att tillhandahålla en kvantitativ surrogatmarkör (0,0-1,0) för leverfibros (METAVIR F0-F4) och för nekroinflammatorisk aktivitet (METAVIR A0-A3).

hos patienter med HCV-infektion fibrosure har använts för att bestämma leverstatus före påbörjad HCV-behandling och sex månader efter avslutad behandling. Det beställs också för patienter som har ökad risk för komplikationer från en leverbiopsi. Hos patienter med HCV-infektion är det negativa prediktiva värdet för en FibroSURE-poäng <0, 31 85% jämfört med leverbiopsi och det positiva prediktiva värdet för en Fibrotest-poäng >0, 48 är 61%.

evidensbaserade riktlinjer för diagnos, hantering och behandling av hepatit C som publicerades av American Association for the Study of Liver Diseases 2004 uppgav att kommersiellt tillgängliga leverfibrosmarkörer inte är tillräckligt exakta för att stödja deras rutinmässiga användning. Samma organisation publicerade uppdaterade riktlinjer 2009 och indikerade igen att icke-invasiva tester inte skulle ersätta leverbiopsi i rutinmässig klinisk praxis.

I en teknisk granskning av hanteringen av hepatit C uppgav American Gastroenterology Association (2006) också att laboratoriemarkörer inte exakt förutsäger graden av nekroinflammatorisk aktivitet eller nivån av fibros i levern. Leverbiopsi förblir guldstandarden för bestämning av histologisk kvalitet och stadium.

ASH FibroSURE består av tio serummarkörer inklusive ALT, A2-makroglobulin, apolipoprotein A-1, totalt bilirubin, GGT, haptoglobin, AST, glukos, totalt kolesterol och triglycerider. En prognostisk algoritm används för att rapportera kvantitativa poäng för fibros, steatos och alkoholisk steatohepatit. NASH FiborSURE innehåller samma tio biokemiska analyser som ASH FibroSURE men algoritmen används för att beräkna poäng för fibros, steatos och nonalcoholic steatohepatit.

prestandaegenskaperna för FibroSURE har bestämts av LabCorp. Det har inte godkänts eller godkänts av US Food and Drug Administration (FDA). För närvarande stöder evidensbaserade data inte användningen av dessa markörer. Försäkringsbolag anser att detta test är experimentellt, utredande och inte medicinskt nödvändigt.

HCV FibroSURE ska inte beställas om patienter har något av följande tillstånd: Gilberts sjukdom, akut hemolys associerad med ribavirinbehandling, akut hepatit, extra hepatisk kolestas, transplantationspatienter och/eller patienter med nedsatt njurfunktion. Någon av dessa kliniska situationer kan leda till felaktiga kvantitativa förutsägelser av fibros och nekroinflammatorisk aktivitet.

Provkrav är 5 mL blod som dras in i ett vanligt rött topprör eller gelrör. Serum ska separeras från celler inom 1 timme och frysas i två plastskruvkapslade rör för transport. Alla FibroSure-tester utförs och tolkas av LabCorp.