Institutional Animal Care and Use Committee
 |
|
ansvar
IACUC ansvarar för övervakningen av djurvårds-och användningsprogrammet och dess komponenter som beskrivs i PHS-policyn för Human Vård och användning av laboratoriedjur (Policy) och guiden för vård och användning av laboratoriedjur (Guide). 
dess övervakningsfunktioner inkluderar en pågående bedömning av djurvård och användning. Iacuc: s ansvar omfattar:
- granska, åtminstone halvårsvis, institutionens program för Human Vård och användning av djur;
- inspektera, åtminstone halvårsvis, institutionens djuranläggningar (inklusive satellitanläggningar);
- utarbeta rapporter till den institutionella tjänstemannen (IO) för iacuc-utvärderingarna;
- granska djurskyddshänsyn;
- lämna rekommendationer till IO om alla aspekter av djurprogrammet, anläggningarna eller personalutbildningen;
- granska och godkänna, de komponenter i PHS som utförs eller stöds aktiviteter relaterade till vård och användning av djur;
- granska och godkänna, föreslå betydande förändringar av användningen av djur i pågående aktiviteter; och
- få tillstånd att avbryta en verksamhet som involverar djur.
medlemskap
iacuc-medlemskapet måste bestå av minst 5 medlemmar och inkluderar:
- en veterinär med utbildning eller erfarenhet av laboratoriedjursvetenskap och medicin, som har direkt eller delegerad myndighet och ansvar för aktiviteter som involverar djur vid institutionen;
- en praktiserande forskare med erfarenhet av forskning med djur;
- en medlem vars primära problem är i ett icke-vetenskapligt område (t.ex. etiker, advokat, medlem av prästerskapet); och
- en medlem som inte är ansluten till institutionen annan än som medlem i IACUC.
halvårliga programrecensioner och anläggningsinspektioner
” ett djurvårds-och användningsprogram … omfattar alla aktiviteter som bedrivs av och vid en institution som har en direkt inverkan på djurens välbefinnande, inklusive djur-och veterinärvård, policyer och förfaranden, Personal-och programhantering och övervakning, arbetshälsa och säkerhet, iacuc-funktioner och djuranläggningsdesign och förvaltning.”(Guide, s. 11)
IACUC övervakar djurvårds-och användningsprogrammet genom att genomföra noggranna granskningar av programmet och inspektioner av djuranläggningar. Alla PHS-finansierade program måste genomföra programgranskningar och anläggningsinspektioner minst var 6: e månad. Standarderna i Guidenanvänds av IACUC som grund för att genomföra sina recensioner.
Facility reviews är en fysisk inspektion av alla byggnader, rum, områden, Höljen och fordon (inklusive satellitanläggningar där djur är inrymda i mer än 24 timmar) som används för djurhållning, transport, underhåll, avel eller experiment inklusive kirurgisk manipulation. Ingen medlem som vill delta i en utvärdering får uteslutas från att delta. Djurskyddslagen och förordningarna (AWAR) kräver att djurstudieområden där reglerade arter upprätthålls i mer än 12 timmar ska ingå i de halvårliga anläggningsinspektionerna.
en prov Halvårs Program och anläggning översyn Checklista är tillgänglig för att hjälpa IACUC: s att utföra denna uppgift. OLAW uppmuntrar institutioner att använda eller ändra dokumentet för att passa institutionens behov. Den sista sidan i checklistan ger en sammanfattningssida för att notera och spåra brister.
Halvårsrapport till den institutionella tjänstemannen
efter granskning och inspektion sammanställs en skriftlig rapport (inklusive eventuella minoritetsvyer) och lämnas till IO om programmets status inklusive eventuella rekommendationer. Rapporten kommer att innehålla en beskrivning av arten och omfattningen av institutionens efterlevnad av guiden, eventuella avvikelser från guiden, som specifikt identifieras med skäl för varje angiven avgång. Rapporten kommer att notera eventuella program-eller anläggningsbrister, skilja betydande brister från mindre brister och inkludera planer och scheman för att korrigera varje brist. En betydande brist definieras som en som är eller kan vara ett hot mot djurs hälsa eller säkerhet.
en halvårsrapport till IO finns tillgänglig för att hjälpa IACUCs att förbereda denna rapport.
Obs, halvårsrapporter till IO bör endast lämnas in till OLAW på begäran, eller om institutionen lämnar in en ny eller förnyad Djurskyddsförsäkring till OLAW och inte är ackrediterad av Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (Aaalac International). 
men om allvarliga eller fortsatta avvikelser från PHS-policyn identifieras, bör de rapporteras till OLAW omedelbart. Nästa avsnitt-rapporter och bokföring – beskriver PHS-Policyrapporteringskrav mer detaljerat.
Protokollgranskning
IACUC övervakar den specifika användningen av djur genom att formellt granska djuranvändningsprotokoll och bevilja godkännande innan arbetet påbörjas. De 2 giltiga metoderna för protokollgranskning är antingen full committee review (FCR) eller designated member review (DMR). (PHS Policy IV.C. 2.)
FCR får endast genomföras vid ett sammankallat möte med beslutförhet (enkel majoritet) av de närvarande ledamöterna. En majoritet av det närvarande beslutsförhet behövs för att godkänna, kräva ändringar i (för att säkerställa godkännande) eller hålla inne godkännande av ett protokoll. När väsentliga ändringar krävs i ett protokoll för att säkra godkännande måste det inlämnade protokollet granskas med antingen FCR eller DMR.
DMR kan inträffa först efter att alla iacuc-medlemmar har fått en lista över de protokoll som ska granskas och har möjlighet att ringa till FCR. Om FCR inte begärs, utses minst en medlem av IACUC som är kvalificerad att genomföra granskningen av ordföranden. DMR kan resultera i godkännande, kräva ändringar i (för att säkra godkännande), eller begära FCR. DMR får inte leda till ogillande.
OLAW erkände formellt en alternativ praxis för protokollgranskning efter FCR I NOT-OD-09-035 (vägledning till IACUCs angående användning av DMR för granskning av djurstudier efter FCR). USDA instämmer med denna alternativa praxis.
IACUC-godkännande av föreslagna djuraktiviteter eller betydande förändringar av tidigare godkända djuraktiviteter beviljas efter FCR eller DMR. Dessutom kan institutioner upprätta och IACUCs kan godkänna policyer (t.ex. vägledningsdokument, standardrutiner, läkemedelsformulärer) för genomförande av djuraktiviteter. Dessa policyer måste ses över av IACUC med lämpliga intervall av inte mindre än en gång vart 3 år för att säkerställa att de är lämpliga och korrekta.
IACUC: s ansvar för översyn och godkännande av föreslagna betydande förändringar av djuraktiviteter finns i PHS Policy IV.C.1 . IACUC har viss frihet att definiera vad den anser vara en betydande förändring eller att inrätta en mekanism för att bestämma betydande från fall till fall enligt PHS Policy IV.C.1.a. – g. det är IACUC: s ansvar att tydligt definiera och kommunicera sin policy för att bestämma betydelse för utredare. Om du vill veta mer om vad som anses vara en betydande förändring av ett djur aktivitet som kräver iacuc granskning, se NIH Guide Notice NOT-OD-14-126 eller betydande förändringar webbsida.
PHS-policyn och AWARs anger att ingen iacuc-medlem får delta i iacuc-granskningen eller godkännandet av en aktivitet där den medlemmen har ett motstridigt intresse (t.ex. är personligen involverad i aktiviteten) förutom att tillhandahålla information som begärs av iacuc. Varken återkallade eller uteslutna medlemmar får bidra till det beslutförhet som krävs för att bedriva IACUC-verksamhet. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
PHS-policyn stöder ”USA: s Regeringsprinciper för användning och vård av ryggradsdjur som används vid testning, forskning och utbildning” (USA: s Regeringsprinciper). IACUC förväntas inkludera övervägande av USA: s Regeringsprinciper i sin granskning av protokoll. Protokollen måste överensstämma med institutionens försäkran och uppfylla PHS-policykraven i avsnitt IV. C. 1.a. – g.
guiden (s.25-26) beskriver specifika ämnesområden som bör beaktas vid utarbetandet av ett protokoll av PI och i granskningen av iacuc.
guiden (s.27-33) beskriver vissa protokoll som innehåller förfaranden eller tillvägagångssätt som kräver särskild hänsyn under iacuc-granskningsprocessen på grund av risken för djurskydd.
Postapproval övervakning
övervakning av djurvård och användning krävs enligt PHS-policyn. Guiden (s. 33) beskriver metoder för fortsatt granskning för att inkludera ”fortsatt protokollgranskning; laboratorieinspektioner (utförda antingen under regelbundna inspektioner av anläggningar eller separat); veterinär-eller iacuc-observation av utvalda förfaranden; observation av djur av djurvård, veterinär-och iacuc-Personal och medlemmar; och externa tillsynsinspektioner och bedömningar.”
fortlöpande protokollgranskning kan bestå av en årlig uppdatering. ”Vissa institutioner använder den årliga översynen som en möjlighet för utredaren att lägga fram förslag till ändringar för framtida förfaranden, att ge en beskrivning av eventuella negativa eller oförutsedda händelser och att ge uppdateringar om arbetets framsteg.”(Guide, s. 34) PHS-policyn bestämmer det maximala intervallet mellan iacuc-granskning och godkännande som 3 år, dvs en fullständig de novo-granskning krävs minst vart 3 år. Översynen måste omfatta alla kriterier i policyn I IV. C. 1.a. – G. djurarbete får inte förlängas administrativt efter det 3-åriga utgångsdatumet.
adressering av Djurskyddshänsyn
” institutionen måste utveckla metoder för rapportering och utredning av djurskyddshänsyn, och anställda bör vara medvetna om vikten av och mekanismerna för rapportering av djurskyddshänsyn.”(Guide, s. 23).
IACUC har mandat att utvärdera oro för vård och användning av djur. Oro kan uppstå av personal eller anställda vid institutionen, individer i samhället eller till och med medlemmar i iacuc. Det är bra för IACUC att utveckla riktlinjer eller förfaranden för hantering av anklagelser om misshandel eller bristande efterlevnad innan sådana anklagelser tas upp. IACUC bör också vara medveten om whistleblowers rättigheter enligt AWA, som förbjuder diskriminering eller repressalier för rapportering av överträdelser av regler eller standarder enligt AWA.
avbrytande av Djuraktiviteter
IACUC har befogenhet att avbryta ett projekt om det finner bristande överensstämmelse med PHS-policyn, guiden, försäkran eller brott mot djurskyddsbestämmelserna. Upphävande får endast ske efter granskning av ärendet vid ett sammankallat möte med iacuc: s kvorum och med avstängning av en majoritet av närvarande kvorum. Vidare måste IACUC samråda med IO angående orsakerna till upphävandet. IO är skyldig att vidta lämpliga korrigerande åtgärder och rapportera åtgärden och omständigheterna kring avstängningen till OLAW. Eftersom en IACUC-åtgärd för att avbryta ett projekt är en allvarlig fråga, måste åtgärden rapporteras till OLAW omedelbart. Ytterligare information finns på webbplatsen för rapportering av bristande efterlevnad.